- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05061186
Resistiivinen uloshengityslihasharjoittelu COPD-potilailla
Resistiivisen uloshengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkotoimintoihin
- Määrittää resistiivisen uloshengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintoihin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla
- Määrittää resistiivisen uloshengityslihasharjoittelun vaikutukset maksimaaliseen uloshengityspaineeseen COPD-potilailla
- Selvittää resistiivisen uloshengityslihaksen vaikutukset elämänlaatuun keuhkoahtaumatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat (GOLD-kriteerit - kohtalainen, kohtalaisen vaikea)
- Borgin mittakaava < 4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ortopedinen sairaus
- Neurologinen sairaus,
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination < 22),
- Sydänsairaudet,
- Keuhkofibroosi
- Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.
- Akuutit ja krooniset infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Resistiivinen uloshengityslihasten harjoitusryhmä
Lievä resistiivinen uloshengityslihasten harjoitusryhmä
|
Lievä resistiivinen uloshengitystekniikka [Expiratory Muscle Strength Training (EMST150) - kuuden viikon harjoitusprotokolla noin 20 min päivässä] EMST edellyttää, että osallistuja puhaltaa laitteeseen väkisin 5 sekunnin ajan riittävällä paineella yksisuuntaisen venttiilin avaamiseksi.
Jokainen "isku" on yksi toisto.
Laitteen resistanssi asetetaan 30 cmH2O.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan viisi viiden toiston sarjaa (yhteensä 25 kertaa ja noin 20 minuuttia päivässä) minä tahansa viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
Koko harjoitus tehdään istuma-asennossa.
Lepo toistojen välillä annetaan potilaan mukavuustason mukaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hengitysharjoitusryhmä
Hengitys Esim.: Puristettu huulihengitys, palleahengitys esim., kannustava spirometri
|
Hengitysharjoitukset: (noin 20 minuuttia päivässä) ● Hengitys puristetulla huulilla: (Istu selkä suorana. Hengitä sisään nenän kautta kahden sekunnin ajan. Purista huuliasi kuin puhaltaisit kuumalle ruoalle ja hengitä sitten hitaasti ulos, jolloin uloshengitys kestää kaksi kertaa kauemmin kuin sisäänhengityksesi. 4-5 kertaa päivässä) ● Palleahengitys: (Makaa selällesi tasaiselle alustalle, polvet koukussa ja pää tuettu. Käytä tyynyä polvien alla tukemaan jalkojasi. Hengitä sisään hitaasti nenän kautta Kiristä vatsalihaksia ja anna niiden pudota sisäänpäin, kun hengität ulos puristettujen huulten kautta. Harjoittele tätä harjoitusta 5-10 minuuttia noin 3-4 kertaa päivässä). ● Kannustava spirometri: (Pidä pystyasennossa. Hengitä sisään hitaasti ja mahdollisimman syvään. Pidätä hengitystäsi mahdollisimman pitkään (vähintään 5 sekuntia). Hengitä sitten hitaasti ulos. Lepää muutama sekunti ja vähintään 10 kertaa tunnin välein) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
6 viikko
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirran PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
6 viikko
|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin uloshengityspaine (MEP) mittaa suurimman positiivisen paineen, joka voidaan tuottaa yhdestä uloshengitysyrityksestä alkaen kokonaiskeuhkojen kapasiteetista (TLC).
Muutokset arvioidaan lähtötilanteesta ja toimenpiteen lopussa 6 viikon kuluttua
|
6 viikkoa
|
|
St Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Tämä on erityinen hengityslaite, joka on kehitetty COPD-potilaille.
Sen pätevyys, toistettavuus ja reagointi ajan myötä tapahtuviin muutoksiin on osoitettu.
Siinä on kolme osaa: oireet, aktiivisuus ja vaikutus.
Asioiden vastaukset voidaan koota kokonaispistemääräksi ja kolmeksi alapisteeksi oireiden, aktiivisuuden ja vaikutuksen osalta välillä 0-100%.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua). Muutokset arvioidaan lähtötilanteesta ja toimenpiteen lopussa 6 viikon kuluttua
|
6 viikko
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa Forced Vital Capacityn analysoimiseen litroina.
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen inflaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kannustinspirometri on laite, joka kannustaa potilaita visuaalisella ja muulla positiivisella palautteella täyttämään keuhkonsa maksimaalisesti ja ylläpitämään sitä.
Se on yleinen postoperatiivisen hengityshoidon menetelmä, ja siihen sisältyy syvä hengitys, jota helpottaa yksinkertainen mekaaninen laite.
Maksimaalisen keuhkojen täytön uskotaan avaavan painuneita keuhkorakkuloita ja siten estävän ja ratkaisevan atelektaasin.
Kun kaikki kolme palloa saavuttivat pylvään yläosat, se osoitti, että kohde kykeni synnyttämään sisäänhengitysilman 1200 ml/ml.
Kun vain kaksi palloa saavutti pylvään yläosan, se osoitti, että kohde tuotti 900 ml/min.
Kun vain yksi pallo saavutti pylvään yläosan, se osoitti, että koehenkilö pystyi tuottamaan vain 600 ml/min.
Muutokset arvioidaan lähtötilanteesta ja toimenpiteen lopussa 6 viikon kuluttua
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01082 Varda Farooq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .