COPD 患者的阻力呼气肌训练
2022年2月1日 更新者：Riphah International University
阻力呼气肌训练对COPD患者肺功能的影响
- 确定阻力呼气肌训练对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者肺功能的影响
- 确定阻力呼气肌训练对 COPD 患者最大呼气压力的影响
- 确定阻力呼气肌训练对 COPD 患者生活质量的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
- Holy Family Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 患者（GOLD 标准——中度、中重度）
- 博格量表 < 4
排除标准：
- 骨科疾病患者
- 神经系统疾病，
- 认知障碍（简易精神状态检查<22），
- 心脏疾病，
- 肺纤维化
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
- 急性和慢性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力呼气肌训练组
轻度阻力呼气肌训练组
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轻度阻力呼气技术 [呼气肌肉力量训练 (EMST150) - 为期六周的训练方案，每天大约 20 分钟] EMST 要求参与者用足够的压力强行吹入设备 5 秒以打开单向阀。
每次“打击”都是一次重复。
该设备将设置为 30 cmH2O 的电阻。
参与者将被指导完成五组五次重复（总共 25 次，每天大约 20 分钟），每周任意五天，持续六周。
整个练习将以坐姿进行。
重复之间的休息将根据患者的舒适程度给予。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规呼吸练习组
呼吸示例：噘嘴呼吸、膈肌呼吸示例、激励性肺活量计
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呼吸练习：（每天约 20 分钟） ● 噘嘴呼吸：（坐直背部。 通过鼻子吸气两秒钟。 像吹热食一样噘起嘴唇，然后慢慢呼气，呼气时间是吸气时间的两倍。 每天4-5次） ● 膈肌呼吸法：（仰卧在平坦的表面上，膝盖弯曲，头部支撑。 使用膝盖下方的枕头支撑双腿。 通过你的鼻子慢慢吸气 收紧你的腹部肌肉，当你通过噘起的嘴唇呼气时让它们向内下降。 每天练习此练习 5-10 分钟，大约 3-4 次）。 ● 刺激性肺活量计：（保持直立姿势。 慢慢地、尽可能深地吸气。 尽可能长时间地屏住呼吸（至少 5 秒）。 然后慢慢呼气 休息几秒钟，每小时至少呼气 10 次） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：6周
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与基线相比的变化，数字肺活量计用于临床设置以分析 1 秒 FEV1 中的用力呼气容积（以升为单位）
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6周
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间：6周
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与基线相比，数字肺活量计在临床环境中用于分析以升/秒为单位的峰值呼气流量 PEF。
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6周
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最大呼气压力
大体时间：6周
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最大呼气压力 (MEP) 测量从总肺活量 (TLC) 开始的一次呼气努力可以产生的最大正压。
将在 6 周后从基线和干预结束时评估变化
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6周
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圣乔治呼吸问卷
大体时间：6周
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这是一款专为慢性阻塞性肺病患者研发的呼吸仪器。
其有效性、可重复性和对随时间变化的响应已得到证明。
它包含三个组成部分：症状、活动和影响。
对这些项目的回答可以汇总为一个总分和三个针对症状、活动和影响的子分数，范围为 0-100%。
分数越高表示生活质量越差。将评估从基线到 6 周后干预结束时的变化
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6周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：6周
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从基线开始的变化，数字肺量计在临床环境中用于分析以升为单位的用力肺活量。
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6周
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肺膨胀体积
大体时间：6周
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激励性肺活量计是一种通过视觉和其他积极反馈鼓励患者最大程度地使肺部膨胀并维持这种膨胀的装置。
这是术后呼吸治疗的一种常见模式，涉及通过简单的机械设备促进深呼吸。
最大体积的肺充气被认为可以打开塌陷的肺泡，从而预防和解决肺不张。
当所有三个球都到达其柱顶时，表明受试者能够产生 1200 毫升/毫升的吸气气流。
当只有两个球到达柱顶时，表明受试者产生了 900 毫升/分钟。
当只有一个球到达柱顶时，表明受试者只能产生 600 毫升/分钟。
将在 6 周后从基线和干预结束时评估变化
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月10日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月18日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国