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Entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios en pacientes con EPOC

1 de febrero de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC

  • Determinar los efectos del entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios sobre las funciones pulmonares en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Determinar los efectos del entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios sobre la presión espiratoria máxima en pacientes con EPOC
  • Determinar los efectos del entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios sobre la calidad de vida en pacientes con EPOC

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Holy Family Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC (criterios GOLD - moderada, moderadamente grave)
  • Escala de Borg < 4

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad ortopédica
  • enfermedad neurológica,
  • Deterioro cognitivo (Mini-Examen del Estado Mental < 22) ,
  • Enfermedades cardíacas,
  • Fibrosis pulmonar
  • Síndrome de apnea obstructiva del sueño.
  • Infecciones agudas y crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento muscular espiratorio resistivo
Grupo de entrenamiento muscular espiratorio resistivo leve
Técnica Espiratoria Resistiva Suave [Entrenamiento de Fuerza Muscular Espiratoria (EMST150) - protocolo de entrenamiento de seis semanas aproximadamente 20 min por día] La EMST requiere que el participante sople con fuerza en el dispositivo durante 5 segundos con suficiente presión para abrir la válvula unidireccional. Cada "golpe" es una repetición. El dispositivo se ajustará a una resistencia de 30 cmH2O. Se indicará a los participantes que completen cinco series de cinco repeticiones (un total de 25 veces y aproximadamente 20 minutos por día), cinco días a la semana, durante seis semanas. Todo el ejercicio se realizará en posición sentada. El descanso entre repeticiones se dará de acuerdo al nivel de comodidad del paciente.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios de respiración convencional
Respiración Ej.: Labio fruncido Respiración, Respiración diafragmática ej., espirómetro de incentivo

Ejercicios de respiración: (aproximadamente 20 minutos por día)

● Respiración con los labios fruncidos: (Siéntese con la espalda recta. Inhala por la nariz durante dos segundos. Frunce los labios como si estuvieras soplando comida caliente y luego exhala lentamente, tardando el doble en exhalar que en inhalar. 4-5 veces al día)

● Respiración diafragmática: (Recuéstese boca arriba sobre una superficie plana, con las rodillas dobladas y la cabeza apoyada. Use una almohada debajo de las rodillas para apoyar sus piernas. Inhala lentamente por la nariz Tensa los músculos del estómago, dejándolos caer hacia adentro mientras exhalas con los labios fruncidos. Practique este ejercicio de 5 a 10 minutos unas 3 o 4 veces al día).

● Espirómetro de incentivo: (Mantener en posición vertical. Inhala lenta y lo más profundamente posible. Contenga la respiración el mayor tiempo posible (al menos durante 5 segundos). Luego exhala lentamente Descansa unos segundos y al menos 10 veces cada hora)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semana
Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
6 semana
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6 semana
A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
6 semana
Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 6 semanas
La presión espiratoria máxima (MEP) mide la presión positiva máxima que se puede generar a partir de un esfuerzo espiratorio a partir de la capacidad pulmonar total (TLC) . Los cambios se evaluarán desde la línea de base y al final de la intervención después de 6 semanas.
6 semanas
Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: 6 semana
Se trata de un instrumento respiratorio específico desarrollado para pacientes con EPOC. Se ha demostrado su validez, reproducibilidad y respuesta al cambio en el tiempo. Tiene tres componentes: síntomas, actividad e impacto. Las respuestas a los elementos se pueden agregar en una puntuación general y tres subpuntuaciones para síntomas, actividad e impacto en el rango de 0-100%. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida). Los cambios se evaluarán desde el inicio y al final de la intervención después de 6 semanas.
6 semana
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 semana
Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros.
6 semana
Volumen de inflación de los pulmones
Periodo de tiempo: 6 semana
El espirómetro de incentivo es un dispositivo que alienta a los pacientes con comentarios visuales y otros positivos, a inflar sus pulmones al máximo y mantener esa inflación. Es un modo común de terapia respiratoria posoperatoria e implica la respiración profunda facilitada por un dispositivo mecánico simple. Se cree que el volumen máximo de inflación pulmonar abre los alvéolos colapsados ​​y, por lo tanto, previene y resuelve la atelectasia. Cuando las tres bolas alcanzaron la parte superior de la columna, indicó que el sujeto podía generar un flujo de aire inspiratorio de 1200 ml/ml. Cuando solo dos bolas alcanzaron la parte superior de su columna, indicó que el sujeto generó 900 ml/min. Cuando solo una bola alcanzó la parte superior de su columna, indicó que el sujeto solo podía generar 600 ml/min. Los cambios se evaluarán desde la línea de base y al final de la intervención después de 6 semanas.
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01082 Varda Farooq

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

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