- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05061186
Entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios en pacientes con EPOC
Efectos del entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC
- Determinar los efectos del entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios sobre las funciones pulmonares en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Determinar los efectos del entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios sobre la presión espiratoria máxima en pacientes con EPOC
- Determinar los efectos del entrenamiento resistivo de los músculos espiratorios sobre la calidad de vida en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC (criterios GOLD - moderada, moderadamente grave)
- Escala de Borg < 4
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad ortopédica
- enfermedad neurológica,
- Deterioro cognitivo (Mini-Examen del Estado Mental < 22) ,
- Enfermedades cardíacas,
- Fibrosis pulmonar
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño.
- Infecciones agudas y crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento muscular espiratorio resistivo
Grupo de entrenamiento muscular espiratorio resistivo leve
|
Técnica Espiratoria Resistiva Suave [Entrenamiento de Fuerza Muscular Espiratoria (EMST150) - protocolo de entrenamiento de seis semanas aproximadamente 20 min por día] La EMST requiere que el participante sople con fuerza en el dispositivo durante 5 segundos con suficiente presión para abrir la válvula unidireccional.
Cada "golpe" es una repetición.
El dispositivo se ajustará a una resistencia de 30 cmH2O.
Se indicará a los participantes que completen cinco series de cinco repeticiones (un total de 25 veces y aproximadamente 20 minutos por día), cinco días a la semana, durante seis semanas.
Todo el ejercicio se realizará en posición sentada.
El descanso entre repeticiones se dará de acuerdo al nivel de comodidad del paciente.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios de respiración convencional
Respiración Ej.: Labio fruncido Respiración, Respiración diafragmática ej., espirómetro de incentivo
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Ejercicios de respiración: (aproximadamente 20 minutos por día) ● Respiración con los labios fruncidos: (Siéntese con la espalda recta. Inhala por la nariz durante dos segundos. Frunce los labios como si estuvieras soplando comida caliente y luego exhala lentamente, tardando el doble en exhalar que en inhalar. 4-5 veces al día) ● Respiración diafragmática: (Recuéstese boca arriba sobre una superficie plana, con las rodillas dobladas y la cabeza apoyada. Use una almohada debajo de las rodillas para apoyar sus piernas. Inhala lentamente por la nariz Tensa los músculos del estómago, dejándolos caer hacia adentro mientras exhalas con los labios fruncidos. Practique este ejercicio de 5 a 10 minutos unas 3 o 4 veces al día). ● Espirómetro de incentivo: (Mantener en posición vertical. Inhala lenta y lo más profundamente posible. Contenga la respiración el mayor tiempo posible (al menos durante 5 segundos). Luego exhala lentamente Descansa unos segundos y al menos 10 veces cada hora) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semana
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Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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6 semana
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6 semana
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A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
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6 semana
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Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presión espiratoria máxima (MEP) mide la presión positiva máxima que se puede generar a partir de un esfuerzo espiratorio a partir de la capacidad pulmonar total (TLC) .
Los cambios se evaluarán desde la línea de base y al final de la intervención después de 6 semanas.
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6 semanas
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Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: 6 semana
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Se trata de un instrumento respiratorio específico desarrollado para pacientes con EPOC.
Se ha demostrado su validez, reproducibilidad y respuesta al cambio en el tiempo.
Tiene tres componentes: síntomas, actividad e impacto.
Las respuestas a los elementos se pueden agregar en una puntuación general y tres subpuntuaciones para síntomas, actividad e impacto en el rango de 0-100%.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida). Los cambios se evaluarán desde el inicio y al final de la intervención después de 6 semanas.
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6 semana
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 semana
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros.
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6 semana
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Volumen de inflación de los pulmones
Periodo de tiempo: 6 semana
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El espirómetro de incentivo es un dispositivo que alienta a los pacientes con comentarios visuales y otros positivos, a inflar sus pulmones al máximo y mantener esa inflación.
Es un modo común de terapia respiratoria posoperatoria e implica la respiración profunda facilitada por un dispositivo mecánico simple.
Se cree que el volumen máximo de inflación pulmonar abre los alvéolos colapsados y, por lo tanto, previene y resuelve la atelectasia.
Cuando las tres bolas alcanzaron la parte superior de la columna, indicó que el sujeto podía generar un flujo de aire inspiratorio de 1200 ml/ml.
Cuando solo dos bolas alcanzaron la parte superior de su columna, indicó que el sujeto generó 900 ml/min.
Cuando solo una bola alcanzó la parte superior de su columna, indicó que el sujeto solo podía generar 600 ml/min.
Los cambios se evaluarán desde la línea de base y al final de la intervención después de 6 semanas.
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- REC/01082 Varda Farooq
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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