- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05061186
Resistieve expiratoire spiertraining bij COPD-patiënten
Effecten van resistieve expiratoire spiertraining op longfuncties bij patiënten met COPD-patiënten
- Effecten bepalen van resistieve expiratoire spiertraining op longfuncties bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Effecten bepalen van resistieve expiratoire spiertraining op maximale expiratoire druk bij COPD-patiënten
- Om de effecten van resistieve expiratoire spiertraining op de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten (GOLD-criteria - matig, matig ernstig)
- Borgschaal < 4
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een orthopedische aandoening
- neurologische ziekte,
- Cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination < 22) ,
- hart-en vaatziekten,
- Longfibrose
- Obstructief slaapapneusyndroom.
- Acute en chronische infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Resistieve expiratoire spiertrainingsgroep
Milde resistieve expiratoire spiertrainingsgroep
|
Mild Resistive Expiratory Technique [Expiratory Muscle Strength Training (EMST150) - trainingsprotocol van zes weken ongeveer 20 minuten per dag] De EMST vereist dat de deelnemer gedurende 5 seconden krachtig in het apparaat blaast met voldoende druk om de eenrichtingsklep te openen.
Elke "slag" is één herhaling.
Het apparaat wordt ingesteld op een weerstand van 30 cmH2O.
Deelnemers krijgen de instructie om vijf sets van vijf herhalingen te voltooien (in totaal 25 keer en ongeveer 20 minuten per dag), elke vijf dagen per week, gedurende zes weken.
De hele oefening wordt zittend gedaan.
Rust tussen herhalingen wordt gegeven op basis van het comfortniveau van de patiënt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele ademhalingsoefeningsgroep
Ademhaling Ex: getuite lipademhaling, middenrifademhaling ex, incentive spirometer
|
Ademhalingsoefeningen: (ongeveer 20 minuten per dag) ● Ademhaling met samengeknepen lippen: (Ga zitten met een rechte rug. Adem twee seconden in door je neus. Buig je lippen alsof je op heet eten blaast en adem dan langzaam uit, waarbij je twee keer zo lang nodig hebt om uit te ademen als om in te ademen. 4-5 keer per dag) ● Diafragmatische ademhaling: (Ga op je rug liggen op een vlakke ondergrond, knieën gebogen en hoofd ondersteund. Gebruik een kussen onder de knieën om je benen te ondersteunen. Adem langzaam in door je neus Span je buikspieren aan en laat ze naar binnen vallen terwijl je uitademt door samengeknepen lippen. Oefen deze oefening 5-10 minuten, ongeveer 3-4 keer per dag). ● Stimuleringsspirometer: (rechtop houden. Adem langzaam en zo diep mogelijk in. Houd uw adem zo lang mogelijk in (minstens 5 seconden). Adem dan langzaam uit Rust een paar seconden en minstens 10 keer per uur) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
|
6 weken
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
|
6 weken
|
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Maximale expiratoire druk (MEP) meet de maximale positieve druk die kan worden gegenereerd door één expiratoire inspanning uitgaande van de totale longcapaciteit (TLC).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de basislijn en aan het einde van de interventie na 6 weken
|
6 weken
|
St George's Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit is een specifiek beademingsinstrument ontwikkeld voor patiënten met COPD.
De validiteit, reproduceerbaarheid en reactie op verandering in de tijd zijn aangetoond.
Het heeft drie componenten: symptomen, activiteit en impact.
De antwoorden op de items kunnen worden samengevoegd tot een algemene score en drie subscores voor symptomen, activiteit en impact in het bereik van 0-100%.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven). Veranderingen worden beoordeeld vanaf de nulmeting en aan het einde van de interventie na 6 weken
|
6 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren.
|
6 weken
|
Volume van longen inflatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De incentive-spirometer is een apparaat dat patiënten met visuele en andere positieve feedback aanmoedigt om hun longen maximaal op te blazen en die inflatie vast te houden.
Het is een gebruikelijke vorm van postoperatieve ademhalingstherapie en omvat een diepe ademhaling die wordt vergemakkelijkt door een eenvoudig mechanisch apparaat.
Aangenomen wordt dat het maximale volume van de longinflatie ingeklapte longblaasjes opent en daardoor atelectase voorkomt en oplost.
Toen alle drie de ballen hun kolomtoppen bereikten, gaf dit aan dat de proefpersoon een inspiratoire luchtstroom van 1200 ml/ml kon genereren.
Toen slechts twee ballen hun kolomtoppen bereikten, gaf dit aan dat de proefpersoon 900 ml/min produceerde.
Toen slechts één bal de toppen van hun kolom bereikte, gaf dit aan dat de proefpersoon slechts 600 ml/min kon genereren.
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de basislijn en aan het einde van de interventie na 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01082 Varda Farooq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsWerving
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Resistieve expiratoire spiertrainingsgroep
-
Acibadem UniversityWervingVirtuele realiteit | Serieus spel | Geavanceerde cardiale levensondersteuningKalkoen
-
Izmir Democracy UniversityNog niet aan het wervenChronische veneuze insufficiëntieKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooidKantoorwerkers | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAckerman Institute for FamilyActief, niet wervendOndersteuning van het gezin als zorgsysteemVerenigde Staten