Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resistieve expiratoire spiertraining bij COPD-patiënten

1 februari 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van resistieve expiratoire spiertraining op longfuncties bij patiënten met COPD-patiënten

  • Effecten bepalen van resistieve expiratoire spiertraining op longfuncties bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Effecten bepalen van resistieve expiratoire spiertraining op maximale expiratoire druk bij COPD-patiënten
  • Om de effecten van resistieve expiratoire spiertraining op de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten te bepalen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Holy Family Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten (GOLD-criteria - matig, matig ernstig)
  • Borgschaal < 4

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een orthopedische aandoening
  • neurologische ziekte,
  • Cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination < 22) ,
  • hart-en vaatziekten,
  • Longfibrose
  • Obstructief slaapapneusyndroom.
  • Acute en chronische infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Resistieve expiratoire spiertrainingsgroep
Milde resistieve expiratoire spiertrainingsgroep
Mild Resistive Expiratory Technique [Expiratory Muscle Strength Training (EMST150) - trainingsprotocol van zes weken ongeveer 20 minuten per dag] De EMST vereist dat de deelnemer gedurende 5 seconden krachtig in het apparaat blaast met voldoende druk om de eenrichtingsklep te openen. Elke "slag" is één herhaling. Het apparaat wordt ingesteld op een weerstand van 30 cmH2O. Deelnemers krijgen de instructie om vijf sets van vijf herhalingen te voltooien (in totaal 25 keer en ongeveer 20 minuten per dag), elke vijf dagen per week, gedurende zes weken. De hele oefening wordt zittend gedaan. Rust tussen herhalingen wordt gegeven op basis van het comfortniveau van de patiënt.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele ademhalingsoefeningsgroep
Ademhaling Ex: getuite lipademhaling, middenrifademhaling ex, incentive spirometer

Ademhalingsoefeningen: (ongeveer 20 minuten per dag)

● Ademhaling met samengeknepen lippen: (Ga zitten met een rechte rug. Adem twee seconden in door je neus. Buig je lippen alsof je op heet eten blaast en adem dan langzaam uit, waarbij je twee keer zo lang nodig hebt om uit te ademen als om in te ademen. 4-5 keer per dag)

● Diafragmatische ademhaling: (Ga op je rug liggen op een vlakke ondergrond, knieën gebogen en hoofd ondersteund. Gebruik een kussen onder de knieën om je benen te ondersteunen. Adem langzaam in door je neus Span je buikspieren aan en laat ze naar binnen vallen terwijl je uitademt door samengeknepen lippen. Oefen deze oefening 5-10 minuten, ongeveer 3-4 keer per dag).

● Stimuleringsspirometer: (rechtop houden. Adem langzaam en zo diep mogelijk in. Houd uw adem zo lang mogelijk in (minstens 5 seconden). Adem dan langzaam uit Rust een paar seconden en minstens 10 keer per uur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
6 weken
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
6 weken
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 6 weken
Maximale expiratoire druk (MEP) meet de maximale positieve druk die kan worden gegenereerd door één expiratoire inspanning uitgaande van de totale longcapaciteit (TLC). Veranderingen worden beoordeeld vanaf de basislijn en aan het einde van de interventie na 6 weken
6 weken
St George's Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een specifiek beademingsinstrument ontwikkeld voor patiënten met COPD. De validiteit, reproduceerbaarheid en reactie op verandering in de tijd zijn aangetoond. Het heeft drie componenten: symptomen, activiteit en impact. De antwoorden op de items kunnen worden samengevoegd tot een algemene score en drie subscores voor symptomen, activiteit en impact in het bereik van 0-100%. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven). Veranderingen worden beoordeeld vanaf de nulmeting en aan het einde van de interventie na 6 weken
6 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren.
6 weken
Volume van longen inflatie
Tijdsspanne: 6 weken
De incentive-spirometer is een apparaat dat patiënten met visuele en andere positieve feedback aanmoedigt om hun longen maximaal op te blazen en die inflatie vast te houden. Het is een gebruikelijke vorm van postoperatieve ademhalingstherapie en omvat een diepe ademhaling die wordt vergemakkelijkt door een eenvoudig mechanisch apparaat. Aangenomen wordt dat het maximale volume van de longinflatie ingeklapte longblaasjes opent en daardoor atelectase voorkomt en oplost. Toen alle drie de ballen hun kolomtoppen bereikten, gaf dit aan dat de proefpersoon een inspiratoire luchtstroom van 1200 ml/ml kon genereren. Toen slechts twee ballen hun kolomtoppen bereikten, gaf dit aan dat de proefpersoon 900 ml/min produceerde. Toen slechts één bal de toppen van hun kolom bereikte, gaf dit aan dat de proefpersoon slechts 600 ml/min kon genereren. Veranderingen worden beoordeeld vanaf de basislijn en aan het einde van de interventie na 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01082 Varda Farooq

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Resistieve expiratoire spiertrainingsgroep

3
Abonneren