- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05061186
Resistiv ekspiratorisk muskeltræning hos KOL-patienter
Effekter af resistiv ekspiratorisk muskeltræning på lungefunktioner hos patienter med KOL-patienter
- At bestemme effekten af resistiv ekspiratorisk muskeltræning på lungefunktioner hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- At bestemme virkningerne af resistiv ekspiratorisk muskeltræning på maksimalt ekspiratorisk tryk hos KOL-patienter
- At bestemme effekter af resistiv ekspiratorisk muskeltræning på livskvalitet hos KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter (GOLD-kriterier - moderat, moderat svær)
- Borg skala < 4
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ortopædisk sygdom
- Neurologisk sygdom,
- Kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse < 22) ,
- Hjertesygdomme,
- Lungefibrose
- Obstruktivt søvnapnøsyndrom.
- Akutte og kroniske infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Resistiv ekspiratorisk muskeltræningsgruppe
Mild Resistive Expiratory Muskel Training Group
|
Mild resistiv udåndingsteknik [Ekspiratorisk muskelstyrketræning (EMST150) - seks ugers træningsprotokol ca. 20 minutter om dagen] EMST kræver, at deltageren med magt blæser ind i enheden i 5 sekunder med tilstrækkeligt tryk til at åbne envejsventilen.
Hvert "slag" er en gentagelse.
Enheden indstilles til en modstand på 30 cmH2O.
Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre fem sæt af fem gentagelser (i alt 25 gange og cirka 20 minutter om dagen), alle fem dage om ugen, i seks uger.
Hele øvelsen vil blive udført i siddende stilling.
Hvile mellem gentagelserne vil blive givet i henhold til patientens komfortniveau.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel åndedrætsøvelsesgruppe
Vejrtrækning Eks: Åndedræt med sammenpustet læbe, Diaphragmatic vejrtrækning eks, incitamentsspirometer
|
Åndedrætsøvelser: (ca. 20 minutter om dagen) ● Sammenpustet læbe vejrtrækning: (Sid med ret ryg. Træk vejret ind gennem næsen i to sekunder. Pud dine læber sammen, som om du blæser på varm mad, og træk derefter vejret langsomt ud, og det tager dobbelt så lang tid at udånde, som du tog at trække vejret ind. 4-5 gange om dagen) ● Diafragmatisk vejrtrækning: (Læg dig på ryggen på en flad overflade, bøjede knæ og hovedstøttet. Brug pude under knæene til at støtte dine ben. Træk vejret langsomt ind gennem næsen. Spænd dine mavemuskler, og lad dem falde indad, mens du ånder ud gennem sammenpressede læber. Øv denne øvelse 5-10 minutter ca. 3-4 gange om dagen). ● Incitamentspirometer: (Hold i oprejst position. Træk vejret langsomt og så dybt som muligt. Hold vejret så længe som muligt (mindst i 5 sekunder). Ånd derefter langsomt ud Hvil i et par sekunder og mindst 10 gange hver time) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uge
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
|
6 uge
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6 uge
|
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
6 uge
|
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 6 uger
|
Maksimalt eksspirationstryk (MEP) måler det maksimale positive tryk, der kan genereres fra én ekspiratorisk indsats startende fra total lungekapacitet (TLC).
Ændringer vil blive vurderet fra baseline og ved slutningen af interventionen efter 6 uger
|
6 uger
|
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 6 uge
|
Dette er et specifikt respirationsinstrument udviklet til patienter med KOL.
Dets validitet, reproducerbarhed og reaktion på ændringer over tid er blevet påvist.
Det har tre komponenter: symptomer, aktivitet og påvirkning.
Svarene på emnerne kan aggregeres i en samlet score og tre delscore for symptomer, aktivitet og påvirkning i intervallet 0-100%.
Højere score indikerer en dårligere livskvalitet). Ændringer vil blive vurderet fra baseline og ved slutningen af interventionen efter 6 uger
|
6 uge
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere tvungen vitalkapacitet i liter.
|
6 uger
|
Volumen af lungeinflation
Tidsramme: 6 uger
|
Incitamentspirometeret er en enhed, der tilskynder patienter med visuel og anden positiv feedback til maksimalt at puste deres lunger op og opretholde denne oppustning.
Det er en almindelig form for postoperativ respiratorisk terapi og involverer dyb vejrtrækning lettet af en simpel mekanisk enhed.
Maksimal volumen af lungeinflation menes at åbne kollapsede alveoler og derved forhindre og løse atelektase.
Da alle tre kugler nåede deres kolonnetoppe, indikerede det, at forsøgspersonen var i stand til at generere en inspiratorisk luftstrøm på 1200 ml/ml.
Da kun to kugler nåede deres kolonnetoppe, indikerede det, at forsøgspersonen genererede 900 ml/min.
Da kun én kugle nåede deres kolonnetoppe, indikerede det, at forsøgspersonen kun kunne generere 600 ml/min.
Ændringer vil blive vurderet fra baseline og ved slutningen af interventionen efter 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01082 Varda Farooq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Resistiv ekspiratorisk muskeltræningsgruppe
-
Lawson Health Research InstituteUkendtHjertekirurgi | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Ældre voksne | Koronararterie-bypass-transplantation | Postoperative lungekomplikationerCanada
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater