Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistiv ekspiratorisk muskeltræning hos KOL-patienter

1. februar 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af resistiv ekspiratorisk muskeltræning på lungefunktioner hos patienter med KOL-patienter

  • At bestemme effekten af ​​resistiv ekspiratorisk muskeltræning på lungefunktioner hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • At bestemme virkningerne af resistiv ekspiratorisk muskeltræning på maksimalt ekspiratorisk tryk hos KOL-patienter
  • At bestemme effekter af resistiv ekspiratorisk muskeltræning på livskvalitet hos KOL-patienter

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Holy Family Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter (GOLD-kriterier - moderat, moderat svær)
  • Borg skala < 4

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ortopædisk sygdom
  • Neurologisk sygdom,
  • Kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse < 22) ,
  • Hjertesygdomme,
  • Lungefibrose
  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom.
  • Akutte og kroniske infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Resistiv ekspiratorisk muskeltræningsgruppe
Mild Resistive Expiratory Muskel Training Group
Mild resistiv udåndingsteknik [Ekspiratorisk muskelstyrketræning (EMST150) - seks ugers træningsprotokol ca. 20 minutter om dagen] EMST kræver, at deltageren med magt blæser ind i enheden i 5 sekunder med tilstrækkeligt tryk til at åbne envejsventilen. Hvert "slag" er en gentagelse. Enheden indstilles til en modstand på 30 cmH2O. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre fem sæt af fem gentagelser (i alt 25 gange og cirka 20 minutter om dagen), alle fem dage om ugen, i seks uger. Hele øvelsen vil blive udført i siddende stilling. Hvile mellem gentagelserne vil blive givet i henhold til patientens komfortniveau.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel åndedrætsøvelsesgruppe
Vejrtrækning Eks: Åndedræt med sammenpustet læbe, Diaphragmatic vejrtrækning eks, incitamentsspirometer

Åndedrætsøvelser: (ca. 20 minutter om dagen)

● Sammenpustet læbe vejrtrækning: (Sid med ret ryg. Træk vejret ind gennem næsen i to sekunder. Pud dine læber sammen, som om du blæser på varm mad, og træk derefter vejret langsomt ud, og det tager dobbelt så lang tid at udånde, som du tog at trække vejret ind. 4-5 gange om dagen)

● Diafragmatisk vejrtrækning: (Læg dig på ryggen på en flad overflade, bøjede knæ og hovedstøttet. Brug pude under knæene til at støtte dine ben. Træk vejret langsomt ind gennem næsen. Spænd dine mavemuskler, og lad dem falde indad, mens du ånder ud gennem sammenpressede læber. Øv denne øvelse 5-10 minutter ca. 3-4 gange om dagen).

● Incitamentspirometer: (Hold i oprejst position. Træk vejret langsomt og så dybt som muligt. Hold vejret så længe som muligt (mindst i 5 sekunder). Ånd derefter langsomt ud Hvil i et par sekunder og mindst 10 gange hver time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uge
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
6 uge
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6 uge
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
6 uge
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 6 uger
Maksimalt eksspirationstryk (MEP) måler det maksimale positive tryk, der kan genereres fra én ekspiratorisk indsats startende fra total lungekapacitet (TLC). Ændringer vil blive vurderet fra baseline og ved slutningen af ​​interventionen efter 6 uger
6 uger
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 6 uge
Dette er et specifikt respirationsinstrument udviklet til patienter med KOL. Dets validitet, reproducerbarhed og reaktion på ændringer over tid er blevet påvist. Det har tre komponenter: symptomer, aktivitet og påvirkning. Svarene på emnerne kan aggregeres i en samlet score og tre delscore for symptomer, aktivitet og påvirkning i intervallet 0-100%. Højere score indikerer en dårligere livskvalitet). Ændringer vil blive vurderet fra baseline og ved slutningen af ​​interventionen efter 6 uger
6 uge
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere tvungen vitalkapacitet i liter.
6 uger
Volumen af ​​lungeinflation
Tidsramme: 6 uger
Incitamentspirometeret er en enhed, der tilskynder patienter med visuel og anden positiv feedback til maksimalt at puste deres lunger op og opretholde denne oppustning. Det er en almindelig form for postoperativ respiratorisk terapi og involverer dyb vejrtrækning lettet af en simpel mekanisk enhed. Maksimal volumen af ​​lungeinflation menes at åbne kollapsede alveoler og derved forhindre og løse atelektase. Da alle tre kugler nåede deres kolonnetoppe, indikerede det, at forsøgspersonen var i stand til at generere en inspiratorisk luftstrøm på 1200 ml/ml. Da kun to kugler nåede deres kolonnetoppe, indikerede det, at forsøgspersonen genererede 900 ml/min. Da kun én kugle nåede deres kolonnetoppe, indikerede det, at forsøgspersonen kun kunne generere 600 ml/min. Ændringer vil blive vurderet fra baseline og ved slutningen af ​​interventionen efter 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01082 Varda Farooq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Resistiv ekspiratorisk muskeltræningsgruppe

3
Abonner