Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento muscolare espiratorio resistivo nei pazienti con BPCO

1 febbraio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento muscolare espiratorio resistivo sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO

  • Determinare gli effetti dell'allenamento dei muscoli espiratori resistivi sulle funzioni polmonari nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Per determinare gli effetti dell'allenamento muscolare espiratorio resistivo sulla massima pressione espiratoria nei pazienti con BPCO
  • Per determinare gli effetti dell'allenamento muscolare espiratorio resistivo sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Holy Family Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO (criteri GOLD - moderata, moderatamente grave)
  • Scala Borg <4

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia ortopedica
  • malattia neurologica,
  • Compromissione cognitiva (Mini-Mental State Examination <22) ,
  • Malattie cardiache,
  • Fibrosi polmonare
  • Sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
  • Infezioni acute e croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento muscolare espiratorio resistivo
Gruppo di allenamento muscolare espiratorio resistivo lieve
Tecnica espiratoria resistiva lieve [Allenamento della forza muscolare espiratoria (EMST150) - protocollo di allenamento di sei settimane circa 20 minuti al giorno] L'EMST richiede al partecipante di soffiare con forza nel dispositivo per 5 secondi con una pressione sufficiente per aprire la valvola unidirezionale. Ogni "colpo" è una ripetizione. Il dispositivo sarà impostato ad una resistenza di 30 cmH2O. Ai partecipanti verrà chiesto di completare cinque serie di cinque ripetizioni (totale di 25 volte e circa 20 minuti al giorno), ogni cinque giorni alla settimana, per sei settimane. L'intero esercizio sarà svolto in posizione seduta. Il riposo tra le ripetizioni sarà dato in base al livello di comfort del paziente.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi di respirazione convenzionale
Respirazione Es: Respirazione a labbra socchiuse, Respirazione diaframmatica ex, spirometro incentivante

Esercizi di respirazione: (circa 20 minuti al giorno)

● Respirazione a labbra socchiuse: (Siediti con la schiena dritta. Inspira attraverso il naso per due secondi. Stringi le labbra come se stessi soffiando sul cibo caldo e poi espira lentamente, impiegando il doppio del tempo per espirare rispetto a quello che hai impiegato per inspirare. 4-5 volte al giorno)

● Respirazione diaframmatica: (Sdraiati sulla schiena su una superficie piana, ginocchia piegate e testa appoggiata. Usa il cuscino sotto le ginocchia per sostenere le gambe. Inspira lentamente attraverso il naso Contrai i muscoli dello stomaco, lasciandoli cadere verso l'interno mentre espiri attraverso le labbra socchiuse. Pratica questo esercizio 5-10 minuti circa 3-4 volte al giorno).

● Spirometro incentivante: (Tenere in posizione eretta. Inspira lentamente e il più profondamente possibile. Trattieni il respiro il più a lungo possibile (almeno per 5 secondi). Quindi espira lentamente Riposa per alcuni secondi e almeno 10 volte ogni ora)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
6 settimane
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
6 settimane
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: 6 settimane
La pressione espiratoria massima (MEP) misura la pressione positiva massima che può essere generata da uno sforzo espiratorio a partire dalla capacità polmonare totale (TLC). I cambiamenti saranno valutati dal basale e alla fine dell'intervento dopo 6 settimane
6 settimane
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo è uno strumento respiratorio specifico sviluppato per i pazienti con BPCO. La sua validità, riproducibilità e risposta al cambiamento nel tempo sono state dimostrate. Ha tre componenti: sintomi, attività e impatto. Le risposte agli item possono essere aggregate in un punteggio complessivo e tre sottopunteggi per sintomi, attività e impatto nell'intervallo 0-100%. Punteggi più alti indicano una qualità di vita peggiore). I cambiamenti saranno valutati dal basale e alla fine dell'intervento dopo 6 settimane
6 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri.
6 settimane
Volume di gonfiaggio dei polmoni
Lasso di tempo: 6 settimane
Lo spirometro incentivante è un dispositivo che incoraggia i pazienti con feedback visivo e altri feedback positivi, a gonfiare al massimo i polmoni e sostenere tale inflazione. È una modalità comune di terapia respiratoria postoperatoria e prevede la respirazione profonda facilitata da un semplice dispositivo meccanico. Si ritiene che il volume massimo di gonfiaggio polmonare apra gli alveoli collassati e quindi prevenga e risolva l'atelettasia. Quando tutte e tre le palline hanno raggiunto la sommità della colonna, ha indicato che il soggetto era in grado di generare un flusso d'aria inspiratorio di 1200 ml/ml. Quando solo due sfere hanno raggiunto la sommità della colonna, ha indicato che il soggetto ha generato 900 ml/min. Quando solo una pallina raggiungeva la sommità della colonna, indicava che il soggetto poteva generare solo 600 ml/min. I cambiamenti saranno valutati dal basale e alla fine dell'intervento dopo 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01082 Varda Farooq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Gruppo di allenamento muscolare espiratorio resistivo

3
Sottoscrivi