- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05061186
Allenamento muscolare espiratorio resistivo nei pazienti con BPCO
Effetti dell'allenamento muscolare espiratorio resistivo sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO
- Determinare gli effetti dell'allenamento dei muscoli espiratori resistivi sulle funzioni polmonari nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Per determinare gli effetti dell'allenamento muscolare espiratorio resistivo sulla massima pressione espiratoria nei pazienti con BPCO
- Per determinare gli effetti dell'allenamento muscolare espiratorio resistivo sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO (criteri GOLD - moderata, moderatamente grave)
- Scala Borg <4
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia ortopedica
- malattia neurologica,
- Compromissione cognitiva (Mini-Mental State Examination <22) ,
- Malattie cardiache,
- Fibrosi polmonare
- Sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
- Infezioni acute e croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento muscolare espiratorio resistivo
Gruppo di allenamento muscolare espiratorio resistivo lieve
|
Tecnica espiratoria resistiva lieve [Allenamento della forza muscolare espiratoria (EMST150) - protocollo di allenamento di sei settimane circa 20 minuti al giorno] L'EMST richiede al partecipante di soffiare con forza nel dispositivo per 5 secondi con una pressione sufficiente per aprire la valvola unidirezionale.
Ogni "colpo" è una ripetizione.
Il dispositivo sarà impostato ad una resistenza di 30 cmH2O.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare cinque serie di cinque ripetizioni (totale di 25 volte e circa 20 minuti al giorno), ogni cinque giorni alla settimana, per sei settimane.
L'intero esercizio sarà svolto in posizione seduta.
Il riposo tra le ripetizioni sarà dato in base al livello di comfort del paziente.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi di respirazione convenzionale
Respirazione Es: Respirazione a labbra socchiuse, Respirazione diaframmatica ex, spirometro incentivante
|
Esercizi di respirazione: (circa 20 minuti al giorno) ● Respirazione a labbra socchiuse: (Siediti con la schiena dritta. Inspira attraverso il naso per due secondi. Stringi le labbra come se stessi soffiando sul cibo caldo e poi espira lentamente, impiegando il doppio del tempo per espirare rispetto a quello che hai impiegato per inspirare. 4-5 volte al giorno) ● Respirazione diaframmatica: (Sdraiati sulla schiena su una superficie piana, ginocchia piegate e testa appoggiata. Usa il cuscino sotto le ginocchia per sostenere le gambe. Inspira lentamente attraverso il naso Contrai i muscoli dello stomaco, lasciandoli cadere verso l'interno mentre espiri attraverso le labbra socchiuse. Pratica questo esercizio 5-10 minuti circa 3-4 volte al giorno). ● Spirometro incentivante: (Tenere in posizione eretta. Inspira lentamente e il più profondamente possibile. Trattieni il respiro il più a lungo possibile (almeno per 5 secondi). Quindi espira lentamente Riposa per alcuni secondi e almeno 10 volte ogni ora) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
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6 settimane
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
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6 settimane
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Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: 6 settimane
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La pressione espiratoria massima (MEP) misura la pressione positiva massima che può essere generata da uno sforzo espiratorio a partire dalla capacità polmonare totale (TLC).
I cambiamenti saranno valutati dal basale e alla fine dell'intervento dopo 6 settimane
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6 settimane
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Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo è uno strumento respiratorio specifico sviluppato per i pazienti con BPCO.
La sua validità, riproducibilità e risposta al cambiamento nel tempo sono state dimostrate.
Ha tre componenti: sintomi, attività e impatto.
Le risposte agli item possono essere aggregate in un punteggio complessivo e tre sottopunteggi per sintomi, attività e impatto nell'intervallo 0-100%.
Punteggi più alti indicano una qualità di vita peggiore). I cambiamenti saranno valutati dal basale e alla fine dell'intervento dopo 6 settimane
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6 settimane
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri.
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6 settimane
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Volume di gonfiaggio dei polmoni
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo spirometro incentivante è un dispositivo che incoraggia i pazienti con feedback visivo e altri feedback positivi, a gonfiare al massimo i polmoni e sostenere tale inflazione.
È una modalità comune di terapia respiratoria postoperatoria e prevede la respirazione profonda facilitata da un semplice dispositivo meccanico.
Si ritiene che il volume massimo di gonfiaggio polmonare apra gli alveoli collassati e quindi prevenga e risolva l'atelettasia.
Quando tutte e tre le palline hanno raggiunto la sommità della colonna, ha indicato che il soggetto era in grado di generare un flusso d'aria inspiratorio di 1200 ml/ml.
Quando solo due sfere hanno raggiunto la sommità della colonna, ha indicato che il soggetto ha generato 900 ml/min.
Quando solo una pallina raggiungeva la sommità della colonna, indicava che il soggetto poteva generare solo 600 ml/min.
I cambiamenti saranno valutati dal basale e alla fine dell'intervento dopo 6 settimane
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01082 Varda Farooq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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