- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05061186
Rezystancyjny trening mięśni wydechowych u pacjentów z POChP
Wpływ rezystancyjnego treningu mięśni wydechowych na funkcje płuc u pacjentów z POChP
- Określenie wpływu oporowego treningu mięśni wydechowych na funkcje płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
- Określenie wpływu treningu rezystancyjnego mięśni wydechowych na maksymalne ciśnienie wydechowe u chorych na POChP
- Określenie wpływu oporowego treningu mięśni wydechowych na jakość życia chorych na POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP (kryteria GOLD - umiarkowana, umiarkowanie ciężka)
- Skala Borga < 4
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą ortopedyczną
- choroba neurologiczna,
- Zaburzenia funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego < 22),
- Choroby serca,
- Zwłóknienie płuc
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego.
- Ostre i przewlekłe infekcje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Treningu Oporowych Mięśni Wydechowych
Łagodna oporowa grupa treningowa mięśni wydechowych
|
Łagodna oporowa technika wydechowa [Trening siły mięśni wydechowych (EMST150) – sześciotygodniowy protokół treningowy, około 20 min dziennie] EMST wymaga od uczestnika wymuszonego wdmuchiwania powietrza do urządzenia przez 5 sekund z ciśnieniem wystarczającym do otwarcia zaworu jednokierunkowego.
Każdy „cios” to jedno powtórzenie.
Urządzenie zostanie ustawione na opór 30 cmH2O.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać pięć zestawów po pięć powtórzeń (w sumie 25 razy i około 20 minut dziennie), w dowolne pięć dni w tygodniu, przez sześć tygodni.
Całe ćwiczenie zostanie wykonane w pozycji siedzącej.
Odpoczynek między powtórzeniami będzie zapewniony zgodnie z poziomem komfortu pacjenta.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna Grupa Ćwiczeń Oddechowych
Oddychanie: Oddychanie z zaciśniętymi ustami, Oddychanie przeponowe, spirometr motywacyjny
|
Ćwiczenia oddechowe: (około 20 minut dziennie) ● Oddychanie zaciśniętymi ustami: (Usiądź z wyprostowanymi plecami. Wdychaj przez nos przez dwie sekundy. Zaciśnij usta, jakbyś dmuchał na gorące jedzenie, a następnie powoli wydychaj powietrze, wydychając powietrze dwa razy dłużej niż wdech. 4-5 razy dziennie) ● Oddychanie przeponowe: (Połóż się na plecach na płaskiej powierzchni, z ugiętymi kolanami i podpartą głową. Użyj poduszki pod kolanami, aby podeprzeć nogi. Oddychaj powoli przez nos Napnij mięśnie brzucha, pozwalając im opaść do środka podczas wydechu przez zaciśnięte usta. Ćwicz to ćwiczenie 5-10 minut około 3-4 razy dziennie). ● Spirometr bodźcowy: (Trzymaj w pozycji pionowej. Oddychaj powoli i tak głęboko, jak to możliwe. Wstrzymaj oddech tak długo, jak to możliwe (przynajmniej na 5 sekund). Następnie powoli wydychaj Odpocznij przez kilka sekund i co najmniej 10 razy na godzinę) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 Tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
6 Tydzień
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 6 Tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
|
6 Tydzień
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) mierzy maksymalne dodatnie ciśnienie, które można wytworzyć podczas jednego wysiłku wydechowego, zaczynając od całkowitej pojemności płuc (TLC).
Zmiany będą oceniane od punktu początkowego i pod koniec interwencji po 6 tygodniach
|
6 tygodni
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 6 Tydzień
|
Jest to specjalny instrument oddechowy opracowany dla pacjentów z POChP.
Wykazano jego ważność, odtwarzalność i reakcję na zmiany w czasie.
Składa się z trzech elementów: objawów, aktywności i wpływu.
Odpowiedzi na pozycje można zagregować w ogólny wynik i trzy wyniki cząstkowe dla objawów, aktywności i wpływu w zakresie 0-100%.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia). Zmiany będą oceniane od wartości wyjściowej i pod koniec interwencji po 6 tygodniach
|
6 Tydzień
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach.
|
6 tydzień
|
Objętość inflacji płuc
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Spirometr motywacyjny to urządzenie, które zachęca pacjentów z wizualnymi i innymi pozytywnymi opiniami do maksymalnego napełnienia płuc i utrzymania tego nadmuchu.
Jest to powszechny sposób pooperacyjnej terapii oddechowej, polegający na głębokim oddychaniu wspomaganym przez proste urządzenie mechaniczne.
Uważa się, że maksymalna objętość napełnienia płuc otwiera zapadnięte pęcherzyki płucne, a tym samym zapobiega niedodmie i ją rozwiązuje.
Kiedy wszystkie trzy kule osiągnęły szczyty kolumn, oznaczało to, że badany był w stanie wygenerować wdechowy przepływ powietrza o wartości 1200 ml/ml.
Kiedy tylko dwie kulki osiągnęły szczyty kolumn, oznaczało to, że badany wytwarzał 900 ml/min.
Kiedy tylko jedna kula osiągnęła szczyty kolumn, oznaczało to, że badany mógł wytworzyć tylko 600 ml/min.
Zmiany będą oceniane od punktu początkowego i pod koniec interwencji po 6 tygodniach
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01082 Varda Farooq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja