Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink odporových exspiračních svalů u pacientů s CHOPN

1. února 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku odporových exspiračních svalů na plicní funkce u pacientů s CHOPN

  • Stanovit účinky tréninku odporových výdechových svalů na plicní funkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
  • Stanovit účinky tréninku odporových výdechových svalů na maximální výdechový tlak u pacientů s CHOPN
  • Stanovit účinky tréninku odporových výdechových svalů na kvalitu života pacientů s CHOPN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Holy Family Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN (GOLD kritéria – středně těžká, středně těžká)
  • Borgova stupnice < 4

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ortopedickým onemocněním
  • neurologické onemocnění,
  • Kognitivní porucha (Mini-Mental State Examination < 22) ,
  • Srdeční choroba,
  • Plicní fibróza
  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe.
  • Akutní a chronické infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina odporových exspiračních svalů
Tréninková skupina pro mírný odporový exspirační sval
Jiný: Tréninková skupina odporových exspiračních svalů
Mírná odporová exspirační technika [Trénink exspirační svalové síly (EMST150) – šestitýdenní tréninkový protokol přibližně 20 minut denně] EMST vyžaduje, aby účastník násilně foukal do zařízení po dobu 5 sekund dostatečným tlakem, aby se otevřel jednocestný ventil. Každý "úder" je jedno opakování. Zařízení bude nastaveno na odpor 30 cmH2O. Účastníci budou instruováni, aby dokončili pět sad po pěti opakováních (celkem 25krát a přibližně 20 minut denně), každých pět dní v týdnu, po dobu šesti týdnů. Celé cvičení bude probíhat v sedě. Odpočinek mezi opakováními bude poskytnut podle úrovně pohodlí pacienta.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina konvenčních dechových cvičení
Dýchání Př: Dýchání sevřenými rty, brániční dýchání ex, motivační spirometr
Jiný: Skupina konvenčních dechových cvičení

Dechová cvičení: (přibližně 20 minut denně)

● Dýchání se sevřenými rty: (Seďte s rovnými zády. Nadechujte se nosem po dobu dvou sekund. Našpulte rty, jako byste foukali na horké jídlo, a pak pomalu vydechujte, přičemž výdech trvá dvakrát déle než nádech. 4-5x denně)

● Brániční dýchání: (Lehněte si na záda na rovnou podložku, kolena pokrčte a hlavu podložte. Pro podepření nohou použijte polštář pod kolena. Pomalu se nadechujte nosem Zatáhněte břišní svaly a nechte je padat dovnitř, když vydechujete sevřenými rty. Cvičte toto cvičení 5-10 minut asi 3-4krát denně).

● Motivační spirometr: (Podržte ve vzpřímené poloze. Dýchejte pomalu a co nejhlubší. Zadržte dech co nejdéle (alespoň na 5 sekund). Poté pomalu vydechněte Odpočívejte na několik sekund a alespoň 10krát každou hodinu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 týden
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
6 týden
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 6 týden
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
6 týden
Maximální výdechový tlak
Časové okno: 6 týdnů
Maximální výdechový tlak (MEP) měří maximální pozitivní tlak, který může být generován jedním výdechovým úsilím počínaje celkovou kapacitou plic (TLC). Změny budou posouzeny od výchozího stavu a na konci intervence po 6 týdnech
6 týdnů
St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 6 týden
Jedná se o specifický respirační přístroj vyvinutý pro pacienty s CHOPN. Byla prokázána jeho platnost, reprodukovatelnost a reakce na změny v čase. Má tři složky: symptomy, aktivitu a dopad. Odpovědi na položky lze agregovat do celkového skóre a tří dílčích skóre pro symptomy, aktivitu a dopad v rozmezí 0–100 %. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života). Změny budou posouzeny od výchozího stavu a na konci intervence po 6 týdnech
6 týden
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 týdnů
Změny Od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech.
6 týdnů
Objem plicní inflace
Časové okno: 6 týdnů
Incentivní spirometr je zařízení, které povzbuzuje pacienty vizuální a jinou pozitivní zpětnou vazbou k maximálnímu nafouknutí plic a udržení tohoto nafouknutí. Jde o běžný způsob pooperační respirační terapie a zahrnuje hluboké dýchání usnadněné jednoduchým mechanickým zařízením. Předpokládá se, že maximální objem nafouknutí plic otevře zhroucené alveoly, a tím zabrání a vyřeší atelektázu. Když všechny tři kuličky dosáhly vrcholu sloupce, znamenalo to, že subjekt byl schopen vytvořit vdechovaný proud vzduchu 1200 ml/ml. Když pouze dvě kuličky dosáhly vrcholu sloupce, znamenalo to, že subjekt generoval 900 ml/min. Když pouze jedna kulička dosáhla vrcholu sloupce, znamenalo to, že subjekt mohl generovat pouze 600 ml/min. Změny budou posouzeny od výchozího stavu a na konci intervence po 6 týdnech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/01082 Varda Farooq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Tréninková skupina odporových exspiračních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit