Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resistiv expiratorisk muskelträning hos KOL-patienter

1 februari 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av resistiv utandningsmuskelträning på lungfunktioner hos patienter med KOL-patienter

  • För att bestämma effekterna av resistiv utandningsmuskelträning på lungfunktioner hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • För att bestämma effekterna av resistiv utandningsmuskelträning på maximalt utandningstryck hos KOL-patienter
  • Att bestämma effekter av resistiv utandningsmuskelträning på livskvalitet hos KOL-patienter

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Holy Family Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter (GOLD-kriterier - måttlig, måttligt svår)
  • Borg skala < 4

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ortopedisk sjukdom
  • Neurologisk sjukdom,
  • Kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination < 22) ,
  • Hjärtsjukdom,
  • Lungfibros
  • Obstruktivt sömnapnésyndrom.
  • Akuta och kroniska infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Resistiv expiratorisk muskelträningsgrupp
Mild resistiv expiratorisk muskelträningsgrupp
Mild resistiv utandningsteknik [Expiratorisk muskelstyrketräning (EMST150)- sex veckors träningsprotokoll cirka 20 minuter per dag] EMST kräver att deltagaren blåser in i enheten med tvång i 5 sekunder med tillräckligt tryck för att öppna envägsventilen. Varje "slag" är en upprepning. Enheten kommer att ställas in på ett motstånd på 30 cmH2O. Deltagarna kommer att instrueras att genomföra fem uppsättningar med fem repetitioner (totalt 25 gånger och cirka 20 minuter per dag), vilka som helst fem dagar i veckan, under sex veckor. Hela träningen kommer att göras i sittande läge. Vila mellan repetitionerna kommer att ges i enlighet med patientens komfortnivå.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell andningsträningsgrupp
Andningsexempel: Andning med sammanpressad läpp, andning med membran, ex, incitamentspirometer

Andningsövningar: (cirka 20 minuter per dag)

● Andning med sammanpressad läpp: (Sitt med rak rygg. Andas in genom näsan i två sekunder. Dra ihop läpparna som om du blåser på varm mat och andas sedan ut långsamt, vilket tar dubbelt så lång tid att andas ut som du tog att andas in. 4-5 gånger om dagen)

● Diafragmatisk andning: (Lig dig på rygg på en plan yta, knäna böjda och huvudstödd. Använd en kudde under knäna för att stödja dina ben. Andas långsamt in genom näsan. Spänn magmusklerna, låt dem falla inåt när du andas ut genom spända läppar. Öva denna övning 5-10 minuter ca 3-4 gånger per dag).

● Incitamentspirometer: (Håll i upprätt läge. Andas in långsamt och så djupt som möjligt. Håll andan så länge som möjligt (minst i 5 sekunder). Andas sedan ut långsamt Vila några sekunder och minst 10 gånger varje timme)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 6 vecka
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
6 vecka
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 6 vecka
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flödes-PEF i liter/sekund.
6 vecka
Maximalt utandningstryck
Tidsram: 6 veckor
Maximalt utandningstryck (MEP) mäter det maximala övertrycket som kan genereras från en utandningsansträngning från total lungkapacitet (TLC). Förändringar kommer att bedömas från baslinjen och i slutet av interventionen efter 6 veckor
6 veckor
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsram: 6 vecka
Detta är ett specifikt andningsinstrument utvecklat för patienter med KOL. Dess giltighet, reproducerbarhet och respons på förändringar över tid har visats. Den har tre komponenter: symtom, aktivitet och påverkan. Svaren på objekten kan aggregeras till en totalpoäng och tre delpoäng för symtom, aktivitet och påverkan i intervallet 0-100 %. Högre poäng indikerar en sämre livskvalitet). Förändringar kommer att bedömas från baslinjen och i slutet av interventionen efter 6 veckor
6 vecka
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 6 veckor
Förändringar från baslinjen används den digitala spirometern i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter.
6 veckor
Volym av lunginflation
Tidsram: 6 veckor
Incitamentspirometern är en enhet som uppmuntrar patienter med visuell och annan positiv feedback, att maximalt blåsa upp sina lungor och upprätthålla den uppblåsningen. Det är ett vanligt sätt för postoperativ andningsterapi och involverar djupandning som underlättas av en enkel mekanisk anordning. Maximal volym av lunguppblåsning tros öppna kollapsade alveoler och därigenom förhindra och lösa atelektas. När alla tre bollarna nådde sina spalttoppar visade det att försökspersonen kunde generera ett inandningsluftflöde på 1200 ml/ml. När endast två bollar nådde sina kolumntoppar indikerade det att försökspersonen genererade 900 ml/min. När bara en boll nådde deras kolumntopp, indikerade det att försökspersonen bara kunde generera 600 ml/min. Förändringar kommer att bedömas från baslinjen och i slutet av interventionen efter 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 oktober 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2021

Första postat (FAKTISK)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/01082 Varda Farooq

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Resistiv expiratorisk muskelträningsgrupp

3
Prenumerera