- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05061186
Resistiv expiratorisk muskelträning hos KOL-patienter
Effekter av resistiv utandningsmuskelträning på lungfunktioner hos patienter med KOL-patienter
- För att bestämma effekterna av resistiv utandningsmuskelträning på lungfunktioner hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- För att bestämma effekterna av resistiv utandningsmuskelträning på maximalt utandningstryck hos KOL-patienter
- Att bestämma effekter av resistiv utandningsmuskelträning på livskvalitet hos KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter (GOLD-kriterier - måttlig, måttligt svår)
- Borg skala < 4
Exklusions kriterier:
- Patienter med ortopedisk sjukdom
- Neurologisk sjukdom,
- Kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination < 22) ,
- Hjärtsjukdom,
- Lungfibros
- Obstruktivt sömnapnésyndrom.
- Akuta och kroniska infektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Resistiv expiratorisk muskelträningsgrupp
Mild resistiv expiratorisk muskelträningsgrupp
|
Mild resistiv utandningsteknik [Expiratorisk muskelstyrketräning (EMST150)- sex veckors träningsprotokoll cirka 20 minuter per dag] EMST kräver att deltagaren blåser in i enheten med tvång i 5 sekunder med tillräckligt tryck för att öppna envägsventilen.
Varje "slag" är en upprepning.
Enheten kommer att ställas in på ett motstånd på 30 cmH2O.
Deltagarna kommer att instrueras att genomföra fem uppsättningar med fem repetitioner (totalt 25 gånger och cirka 20 minuter per dag), vilka som helst fem dagar i veckan, under sex veckor.
Hela träningen kommer att göras i sittande läge.
Vila mellan repetitionerna kommer att ges i enlighet med patientens komfortnivå.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell andningsträningsgrupp
Andningsexempel: Andning med sammanpressad läpp, andning med membran, ex, incitamentspirometer
|
Andningsövningar: (cirka 20 minuter per dag) ● Andning med sammanpressad läpp: (Sitt med rak rygg. Andas in genom näsan i två sekunder. Dra ihop läpparna som om du blåser på varm mat och andas sedan ut långsamt, vilket tar dubbelt så lång tid att andas ut som du tog att andas in. 4-5 gånger om dagen) ● Diafragmatisk andning: (Lig dig på rygg på en plan yta, knäna böjda och huvudstödd. Använd en kudde under knäna för att stödja dina ben. Andas långsamt in genom näsan. Spänn magmusklerna, låt dem falla inåt när du andas ut genom spända läppar. Öva denna övning 5-10 minuter ca 3-4 gånger per dag). ● Incitamentspirometer: (Håll i upprätt läge. Andas in långsamt och så djupt som möjligt. Håll andan så länge som möjligt (minst i 5 sekunder). Andas sedan ut långsamt Vila några sekunder och minst 10 gånger varje timme) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 6 vecka
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
|
6 vecka
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 6 vecka
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flödes-PEF i liter/sekund.
|
6 vecka
|
Maximalt utandningstryck
Tidsram: 6 veckor
|
Maximalt utandningstryck (MEP) mäter det maximala övertrycket som kan genereras från en utandningsansträngning från total lungkapacitet (TLC).
Förändringar kommer att bedömas från baslinjen och i slutet av interventionen efter 6 veckor
|
6 veckor
|
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsram: 6 vecka
|
Detta är ett specifikt andningsinstrument utvecklat för patienter med KOL.
Dess giltighet, reproducerbarhet och respons på förändringar över tid har visats.
Den har tre komponenter: symtom, aktivitet och påverkan.
Svaren på objekten kan aggregeras till en totalpoäng och tre delpoäng för symtom, aktivitet och påverkan i intervallet 0-100 %.
Högre poäng indikerar en sämre livskvalitet). Förändringar kommer att bedömas från baslinjen och i slutet av interventionen efter 6 veckor
|
6 vecka
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen används den digitala spirometern i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter.
|
6 veckor
|
Volym av lunginflation
Tidsram: 6 veckor
|
Incitamentspirometern är en enhet som uppmuntrar patienter med visuell och annan positiv feedback, att maximalt blåsa upp sina lungor och upprätthålla den uppblåsningen.
Det är ett vanligt sätt för postoperativ andningsterapi och involverar djupandning som underlättas av en enkel mekanisk anordning.
Maximal volym av lunguppblåsning tros öppna kollapsade alveoler och därigenom förhindra och lösa atelektas.
När alla tre bollarna nådde sina spalttoppar visade det att försökspersonen kunde generera ett inandningsluftflöde på 1200 ml/ml.
När endast två bollar nådde sina kolumntoppar indikerade det att försökspersonen genererade 900 ml/min.
När bara en boll nådde deras kolumntopp, indikerade det att försökspersonen bara kunde generera 600 ml/min.
Förändringar kommer att bedömas från baslinjen och i slutet av interventionen efter 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/01082 Varda Farooq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
West Park Healthcare CentreUniversity of British Columbia; University of Alberta; University of Toronto och andra samarbetspartnersAvslutadCopd | FallpatienterAustralien, Kanada, Portugal, Storbritannien
Kliniska prövningar på Resistiv expiratorisk muskelträningsgrupp
-
Lawson Health Research InstituteOkändHjärtkirurgi | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Äldre vuxna | Koronarartärbypasstransplantation | Postoperativa lungkomplikationerKanada
-
Universidade Estadual do Centro-OesteAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadUtbildning | Sjuksköterskans roll | Amning | Emotionell intelligensKalkon
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering