Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistiv ekspiratorisk muskeltrening hos KOLS-pasienter

1. februar 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av resistiv ekspiratorisk muskeltrening på lungefunksjoner hos pasienter med KOLS-pasienter

  • For å bestemme effekten av resistiv ekspiratorisk muskeltrening på lungefunksjoner hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • For å bestemme effekten av resistiv ekspiratorisk muskeltrening på maksimalt ekspirasjonstrykk hos KOLS-pasienter
  • For å bestemme effekten av resistiv ekspiratorisk muskeltrening på livskvalitet hos KOLS-pasienter

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Holy Family Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter (GOLD-kriterier - moderat, moderat alvorlig)
  • Borg skala < 4

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ortopedisk sykdom
  • Nevrologisk sykdom,
  • Kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination < 22) ,
  • Hjertesykdommer,
  • Lungefibrose
  • Obstruktivt søvnapnésyndrom.
  • Akutte og kroniske infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Resistiv ekspiratorisk muskeltreningsgruppe
Mild Resistive Expiratory Muscle Training Group
Mild resistiv ekspirasjonsteknikk [Ekspiratorisk muskelstyrketrening (EMST150) - seks ukers treningsprotokoll ca. 20 minutter per dag] EMST krever at deltakeren blåser inn i enheten med makt i 5 sekunder med tilstrekkelig trykk til å åpne enveisventilen. Hvert "slag" er én repetisjon. Enheten vil bli innstilt på en motstand på 30 cmH2O. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre fem sett med fem repetisjoner (totalt 25 ganger og ca. 20 minutter per dag), fem dager i uken, i seks uker. Hele øvelsen vil bli gjort i sittende stilling. Hvile mellom repetisjonene vil bli gitt i henhold til komfortnivået til pasienten.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell pustetreningsgruppe
Pusteeksempel: Pusting med leppe, diafragmatisk pusteeks, insentivspirometer

Pusteøvelser: (ca. 20 minutter per dag)

● Pust med leppene: (Sitt med rett rygg. Pust inn gjennom nesen i to sekunder. Pust leppene dine som om du blåser på varm mat, og pust deretter sakte ut, og det tar dobbelt så lang tid å puste ut som du tok å puste inn. 4-5 ganger om dagen)

● Diafragmatisk pust: (Legg på ryggen på en flat overflate, knærne bøyd og hodet støttet. Bruk pute under knærne for å støtte bena. Pust sakte inn gjennom nesen. Stram magemusklene, la dem falle innover mens du puster ut gjennom sammensveisede lepper. Øv denne øvelsen 5-10 minutter ca. 3-4 ganger om dagen).

● Incentivspirometer: (Hold i oppreist stilling. Pust inn sakte og så dypt som mulig. Hold pusten så lenge som mulig (minst i 5 sekunder). Pust så sakte ut Hvil i noen sekunder og minst 10 ganger hver time)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uke
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
6 uke
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6 uke
Endringer fra basislinjen, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
6 uke
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 6 uker
Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) måler det maksimale positive trykket som kan genereres fra én ekspiratorisk innsats fra total lungekapasitet (TLC). Endringer vil bli vurdert fra baseline og ved slutten av intervensjonen etter 6 uker
6 uker
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 6 uke
Dette er et spesifikt respirasjonsinstrument utviklet for pasienter med KOLS. Dens gyldighet, reproduserbarhet og respons på endringer over tid har blitt demonstrert. Den har tre komponenter: symptomer, aktivitet og påvirkning. Svarene på elementene kan aggregeres til en samlet poengsum og tre delskårer for symptomer, aktivitet og påvirkning i området 0-100 %. Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet).Endringer vil bli vurdert fra baseline og ved slutten av intervensjonen etter 6 uker
6 uke
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra basislinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter.
6 uker
Volum av lungeinflasjon
Tidsramme: 6 uker
Incentivspirometeret er en enhet som oppmuntrer pasienter med visuelle og andre positive tilbakemeldinger til å blåse opp lungene maksimalt og opprettholde denne inflasjonen. Det er en vanlig modus for postoperativ åndedrettsterapi og involverer dyp pusting tilrettelagt av en enkel mekanisk enhet. Maksimalt volum av lungeinflasjon antas å åpne kollapsede alveoler og derved forhindre og løse atelektase. Da alle tre kulene nådde kolonnetoppene, indikerte det at forsøkspersonen var i stand til å generere inspiratorisk luftstrøm på 1200 ml/ml. Da bare to kuler nådde kolonnetoppene, indikerte det at forsøkspersonen genererte 900 ml/min. Når bare én kule nådde kolonnetoppene, indikerte det at forsøkspersonen bare kunne generere 600 ml/min. Endringer vil bli vurdert fra baseline og ved slutten av intervensjonen etter 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/01082 Varda Farooq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere