- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05061186
Тренировка резистивных экспираторных мышц у пациентов с ХОБЛ
Влияние тренировки резистивных экспираторных мышц на легочные функции у пациентов с ХОБЛ
- Определить влияние тренировки резистивных экспираторных мышц на легочную функцию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
- Определить влияние тренировки резистивных экспираторных мышц на максимальное давление выдоха у пациентов с ХОБЛ.
- Определить влияние тренировки резистивных экспираторных мышц на качество жизни пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ (критерии GOLD - среднетяжелая, среднетяжелая)
- Шкала Борга < 4
Критерий исключения:
- Пациенты с ортопедическими заболеваниями
- Неврологическое заболевание,
- Когнитивные нарушения (краткое обследование психического состояния < 22),
- Сердечные заболевания,
- Легочный фиброз
- Синдром обструктивного апноэ сна.
- Острые и хронические инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа тренировки резистивных экспираторных мышц
Группа тренировки легких резистивных экспираторных мышц
|
Мягкая резистивная экспираторная техника [Тренировка экспираторной силы мышц (EMST150) - шестинедельный протокол тренировок примерно по 20 минут в день] EMST требует, чтобы участник принудительно дул в устройство в течение 5 секунд с достаточным давлением, чтобы открыть односторонний клапан.
Каждый «удар» — это одно повторение.
Устройство будет настроено на сопротивление 30 см H2O.
Участникам будет предложено выполнить пять подходов по пять повторений (всего 25 раз и примерно 20 минут в день) в любые пять дней в неделю в течение шести недель.
Все упражнение выполняется сидя.
Отдых между повторениями будет предоставлен в соответствии с уровнем комфорта пациента.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа традиционных дыхательных упражнений
Пример дыхания: дыхание через сжатые губы, диафрагмальное дыхание, стимулирующий спирометр.
|
Дыхательные упражнения: (примерно 20 минут в день) ● Дыхание через сжатые губы: (Сядьте с прямой спиной. Вдохните через нос в течение двух секунд. Сожмите губы, как будто вы дуете на горячую пищу, а затем медленно выдохните, выдыхая в два раза больше времени, чем вдыхая. 4-5 раз в день) ● Диафрагмальное дыхание: (Лягте на спину на ровную поверхность, колени согнуты, голова поддерживается. Используйте подушку под коленями, чтобы поддерживать ноги. Медленно вдохните через нос. Напрягите мышцы живота, позволяя им упасть внутрь, когда вы выдыхаете через сжатые губы. Выполняйте это упражнение по 5-10 минут примерно 3-4 раза в день). ● Стимулирующий спирометр: (держите в вертикальном положении. Вдохните медленно и как можно глубже. Задержите дыхание как можно дольше (хотя бы на 5 секунд). Затем медленно выдохните. Отдохните в течение нескольких секунд и не менее 10 раз в час. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
6 неделя
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 6 неделя
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
6 неделя
|
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное давление выдоха (MEP) измеряет максимальное положительное давление, которое может быть создано за одно усилие выдоха, начиная с общей емкости легких (TLC).
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем и в конце вмешательства через 6 недель.
|
6 недель
|
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: 6 неделя
|
Это специальный респираторный инструмент, разработанный для пациентов с ХОБЛ.
Были продемонстрированы его достоверность, воспроизводимость и реакция на изменения с течением времени.
Он состоит из трех компонентов: симптомы, активность и воздействие.
Ответы на пункты могут быть объединены в общий балл и три дополнительных балла для симптомов, активности и воздействия в диапазоне 0-100%.
Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни). Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем и в конце вмешательства через 6 недель.
|
6 неделя
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
6 неделя
|
Объем наполнения легких
Временное ограничение: 6 неделя
|
Стимулирующий спирометр — это устройство, которое с помощью визуальной и другой положительной обратной связи побуждает пациентов максимально надувать легкие и поддерживать это накачивание.
Это распространенный способ послеоперационной респираторной терапии, включающий глубокое дыхание с помощью простого механического устройства.
Считается, что максимальный объем надувания легких открывает спавшиеся альвеолы и тем самым предотвращает и разрешает ателектаз.
Когда все три шара достигли вершины столбцов, это указывало на то, что испытуемый смог создать поток воздуха на вдохе 1200 мл/мл.
Когда только два шарика достигли вершины своих колонок, это указывало на то, что испытуемый производил 900 мл/мин.
Когда только один шарик достиг верхушки их столбцов, это указывало на то, что испытуемый мог генерировать только 600 мл/мин.
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем и в конце вмешательства через 6 недель.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01082 Varda Farooq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .