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COPD 患者における抵抗性呼気筋トレーニング

2022年2月1日 更新者:Riphah International University

COPD患者の肺機能に対する抵抗性呼気筋トレーニングの効果

  • 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の肺機能に対する呼気抵抗性筋トレーニングの効果を判断する
  • COPD患者の最大呼気圧に対する呼気抵抗筋トレーニングの効果を確認する
  • COPD患者の生活の質に対する呼気抵抗性筋トレーニングの効果を明らかにする

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
        • Holy Family Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD 患者 (GOLD 基準 - 中等度、中等度重度)
  • ボーグスケール < 4

除外基準:

  • 整形外科疾患の患者
  • 神経疾患、
  • 認知障害 (Mini-Mental State Examination < 22) ,
  • 心疾患、
  • 肺線維症
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群。
  • 急性および慢性感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抵抗性呼気筋トレーニンググループ
軽度の抵抗性呼気筋トレーニンググループ
軽度の抵抗性呼気法 [呼気筋力トレーニング (EMST150) - 1 日あたり約 20 分の 6 週間のトレーニング プロトコル] EMST では、参加者は一方向弁を開くのに十分な圧力でデバイスに 5 秒間強制的に息を吹き込む必要があります。 各「打撃」は1回の繰り返しです。 デバイスは 30 cmH2O の抵抗に設定されます。 参加者は、5 回の繰り返しを 5 セット (合計 25 回、1 日あたり約 20 分)、週に 5 日、6 週間行うように指示されます。 エクササイズはすべて座位で行います。 繰り返しの間の休憩は、患者の快適さのレベルに応じて与えられます。
ACTIVE_COMPARATOR:従来の呼吸法グループ
呼吸例:口すぼめ呼吸、横隔膜呼吸例、インセンティブ肺活量計

呼吸法:(1日約20分)

● 口すぼめ呼吸: (背中をまっすぐにして座ります。 鼻から2秒間息を吸います。 熱い食べ物を吹くように唇をすぼめてから、息を吸うときの 2 倍の時間をかけてゆっくりと息を吐き出します。 1日4~5回)

● 横隔膜呼吸: (平らな面に仰向けになり、膝を曲げ、頭を支えます。 膝の下に枕を置いて脚を支えます。 鼻からゆっくりと息を吸います。すぼめた唇から息を吐きながら、胃の筋肉を引き締めて内側に倒します。 このエクササイズを 5 ~ 10 分間、1 日 3 ~ 4 回練習してください)。

● インセンティブ スパイロメーター: (直立姿勢で持ちます。 ゆっくりとできるだけ深く息を吸います。 できるだけ長く息を止めます(少なくとも 5 秒間)。 その後、ゆっくりと息を吐きます。数秒間休憩し、少なくとも 1 時間ごとに 10 回)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:6週間
ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で使用され、1 秒間の強制呼気量を分析します リットル単位の FEV1
6週間
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:6週間
ベースラインからの変更点として、デジタル スパイロメータは、臨床現場で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
6週間
最大呼気圧
時間枠:6週間
最大呼気圧 (MEP) は、全肺気量 (TLC) から始まる 1 回の呼気努力から生成できる最大陽圧を測定します。 変化は、ベースラインから、および6週間後の介入の終了時に評価されます
6週間
セントジョージ呼吸アンケート
時間枠:6週間
これは、COPD患者のために開発された特定の呼吸器です。 その有効性、再現性、および時間の経過に伴う変化への対応が実証されています。 症状、活動、影響の 3 つの要素があります。 項目への回答は、総合スコアと、症状、活動、および影響の 3 つのサブスコア (0 ~ 100%) に集計できます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。変更は、ベースラインから評価され、6 週間後の介入の終了時に評価されます。
6週間
強制肺活量 (FVC)
時間枠:6週間
変更点 ベースラインから、デジタル肺活量計は臨床現場で強制肺活量をリットルで分析するために使用されます。
6週間
肺の膨張量
時間枠:6週間
インセンティブ スパイロメーターは、視覚的およびその他の正のフィードバックにより、患者が肺を最大限に膨らませ、その膨らみを維持するように促すデバイスです。 これは術後呼吸療法の一般的なモードであり、単純な機械装置によって促進される深呼吸が含まれます。 肺の最大膨張量は、虚脱した肺胞を開き、それによって無気肺を予防および解消すると考えられています。 3 つのボールすべてが柱の上部に到達したとき、被験者は 1200 ml/ml の吸気気流を生成できたことが示されました。 2 つのボールだけがカラムの上部に到達したとき、被験者が 900 ml/min を生成したことを示しました。 1 つのボールだけがカラムの上部に到達した場合、被験者は毎分 600 ml しか生成できないことを示していました。 変化は、ベースラインから、および6週間後の介入の終了時に評価されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月10日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月18日

最初の投稿 (実際)

2021年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/01082 Varda Farooq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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