- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05061186
Entraînement des muscles expiratoires résistifs chez les patients atteints de MPOC
Effets de l'entraînement des muscles expiratoires résistifs sur les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de MPOC
- Déterminer les effets de l'entraînement des muscles expiratoires résistifs sur les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Déterminer les effets de l'entraînement des muscles expiratoires résistifs sur la pression expiratoire maximale chez les patients atteints de MPOC
- Déterminer les effets de l'entraînement des muscles expiratoires résistifs sur la qualité de vie des patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO (critères GOLD - modéré, modérément sévère)
- Échelle de Borg < 4
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie orthopédique
- Maladie neurologique,
- Déficience cognitive (Mini-Mental State Examination < 22) ,
- Maladies cardiaques,
- Fibrose pulmonaire
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
- Infections aiguës et chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement des muscles expiratoires résistifs
Groupe d'entraînement des muscles expiratoires résistants légers
|
Technique expiratoire résistive légère [Expiratory Muscle Strength Training (EMST150) - protocole d'entraînement de six semaines environ 20 min par jour] L'EMST demande au participant de souffler de force dans l'appareil pendant 5 secondes avec une pression suffisante pour ouvrir la valve unidirectionnelle.
Chaque "coup" est une répétition.
L'appareil sera réglé à une résistance de 30 cmH2O.
Les participants seront invités à effectuer cinq séries de cinq répétitions (total de 25 fois et environ 20 minutes par jour), cinq jours par semaine, pendant six semaines.
Tout l'exercice se fera en position assise.
Le repos entre les répétitions sera accordé en fonction du niveau de confort du patient.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices de respiration conventionnelle
Respiration Ex : respiration lèvres pincées, respiration diaphragmatique ex, spiromètre incitatif
|
Exercices de respiration : (environ 20 minutes par jour) ● Respiration lèvres pincées : (Asseyez-vous le dos droit. Inspirez par le nez pendant deux secondes. Pincez vos lèvres comme si vous souffliez sur des aliments chauds, puis expirez lentement, en prenant deux fois plus de temps pour expirer que pour inspirer. 4 à 5 fois par jour) ● Respiration diaphragmatique : (Allongez-vous sur le dos sur une surface plane, les genoux fléchis et la tête appuyée. Utilisez un oreiller sous les genoux pour soutenir vos jambes. Inspirez lentement par le nez Contractez les muscles de votre estomac, laissez-les tomber vers l'intérieur pendant que vous expirez par les lèvres pincées. Pratiquez cet exercice 5 à 10 minutes environ 3 à 4 fois par jour). ● Spiromètre incitatif : (Tenir en position verticale. Inspirez lentement et aussi profondément que possible. Retenez votre souffle aussi longtemps que possible (au moins pendant 5 secondes). Puis expirez lentement Reposez-vous quelques secondes et au moins 10 fois par heure) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 6 semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
|
6 semaines
|
|
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 6 semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde.
|
6 semaines
|
|
Pression expiratoire maximale
Délai: 6 semaines
|
La pression expiratoire maximale (MEP) mesure la pression positive maximale qui peut être générée à partir d'un effort expiratoire à partir de la capacité pulmonaire totale (TLC) .
Les changements seront évalués à partir de la ligne de base et à la fin de l'intervention après 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Questionnaire respiratoire de St George
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'un instrument respiratoire spécifique développé pour les patients atteints de BPCO.
Sa validité, sa reproductibilité et sa réponse au changement dans le temps ont été démontrées.
Il comporte trois composantes : les symptômes, l'activité et l'impact.
Les réponses aux items peuvent être agrégées en un score global et trois sous-scores pour les symptômes, l'activité et l'impact dans la plage de 0 à 100 %.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie). Les changements seront évalués à partir de la ligne de base et à la fin de l'intervention après 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6 semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres.
|
6 semaines
|
|
Volume d'inflation des poumons
Délai: 6 semaines
|
Le spiromètre incitatif est un appareil qui encourage les patients avec une rétroaction visuelle et autre positive, à gonfler au maximum leurs poumons et à maintenir cette inflation.
Il s'agit d'un mode courant de thérapie respiratoire postopératoire et implique une respiration profonde facilitée par un simple dispositif mécanique.
On pense que le volume maximal d'inflation pulmonaire ouvre les alvéoles effondrées et prévient et résout ainsi l'atélectasie.
Lorsque les trois boules ont atteint leurs sommets de colonne, cela a indiqué que le sujet était capable de générer un débit d'air inspiratoire de 1200 ml/ml.
Lorsque seulement deux balles ont atteint leurs sommets de colonne, cela a indiqué que le sujet a généré 900 ml/min.
Lorsqu'une seule bille atteignait le sommet de leur colonne, cela indiquait que le sujet ne pouvait générer que 600 ml/min.
Les changements seront évalués à partir de la ligne de base et à la fin de l'intervention après 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01082 Varda Farooq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .