- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05061186
Treinamento Muscular Expiratório Resistido em Pacientes com DPOC
Efeitos do Treinamento Muscular Expiratório Resistido nas Funções Pulmonares em Pacientes com DPOC
- Determinar os efeitos do treinamento muscular expiratório resistido nas funções pulmonares em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Determinar os efeitos do treinamento muscular expiratório resistido na pressão expiratória máxima em pacientes com DPOC
- Determinar os efeitos do treinamento muscular expiratório resistido na qualidade de vida em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Holy Family Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC (critérios GOLD - moderado, moderadamente grave)
- Escala de Borg < 4
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças ortopédicas
- Doença neurológica,
- Comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental < 22),
- Doenças cardíacas,
- Fibrose pulmonar
- Síndrome da apnéia obstrutiva do sono.
- Infecções agudas e crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento Muscular Expiratório Resistido
Grupo de treinamento muscular expiratório resistivo leve
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Técnica Expiratória Resistiva Leve [Treinamento de Força Muscular Expiratória (EMST150) - protocolo de treinamento de seis semanas aproximadamente 20 min por dia] A EMST exige que o participante sopre à força no dispositivo por 5 segundos com pressão suficiente para abrir a válvula unidirecional.
Cada "golpe" é uma repetição.
O dispositivo será ajustado para uma resistência de 30 cmH2O.
Os participantes serão instruídos a completar cinco séries de cinco repetições (total de 25 vezes e aproximadamente 20 minutos por dia), cinco dias por semana, durante seis semanas.
Todo o exercício será feito na posição sentada.
O descanso entre as repetições será dado de acordo com o nível de conforto do paciente.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Exercícios Respiratórios Convencionais
Respiração Ex: Respiração labial franzida, Respiração diafragmática ex, espirômetro de incentivo
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Exercícios Respiratórios: (aproximadamente 20 minutos por dia) ● Respiração labial franzida: (Sente-se com as costas retas. Inspire pelo nariz por dois segundos. Franzir os lábios como se estivesse soprando comida quente e depois expirar lentamente, expirando duas vezes mais do que inspirando. 4-5 vezes ao dia) ● Respiração diafragmática: (Deite-se de costas em uma superfície plana, joelhos dobrados e cabeça apoiada. Use travesseiro sob os joelhos para apoiar as pernas. Inspire lentamente pelo nariz Contraia os músculos do estômago, deixando-os cair para dentro enquanto expira pelos lábios franzidos. Pratique este exercício 5-10 minutos cerca de 3-4 vezes por dia). ● Espirômetro de incentivo: (Segure na posição vertical. Inspire lentamente e o mais profundamente possível. Prenda a respiração o maior tempo possível (pelo menos por 5 segundos). Em seguida, expire lentamente Descanse por alguns segundos e pelo menos 10 vezes a cada hora) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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6 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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6 semanas
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Pressão expiratória máxima
Prazo: 6 semanas
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A pressão expiratória máxima (PEM) mede a pressão positiva máxima que pode ser gerada a partir de um esforço expiratório a partir da capacidade pulmonar total (CPT) .
As alterações serão avaliadas a partir da linha de base e no final da intervenção após 6 semanas
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6 semanas
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Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: 6 semanas
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Este é um instrumento respiratório específico desenvolvido para pacientes com DPOC.
Sua validade, reprodutibilidade e resposta a mudanças ao longo do tempo foram demonstradas.
Tem três componentes: sintomas, atividade e impacto.
As respostas aos itens podem ser agregadas em uma pontuação geral e três subpontuações para sintomas, atividade e impacto na faixa de 0 a 100%.
Pontuações mais altas indicam uma pior qualidade de vida). As mudanças serão avaliadas a partir da linha de base e no final da intervenção após 6 semanas
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6 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros.
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6 semanas
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Volume de Insuflação dos Pulmões
Prazo: 6 semanas
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O espirômetro de incentivo é um dispositivo que encoraja os pacientes com feedback visual e outros positivos, a inflar ao máximo seus pulmões e sustentar essa inflação.
É um modo comum de terapia respiratória pós-operatória e envolve respiração profunda facilitada por um dispositivo mecânico simples.
Acredita-se que o volume máximo de insuflação pulmonar abra os alvéolos colapsados e, assim, previna e resolva a atelectasia.
Quando todas as três bolas atingiram o topo de suas colunas, isso indicou que o sujeito foi capaz de gerar um fluxo de ar inspiratório de 1200 ml/ml.
Quando apenas duas bolas atingiram o topo de suas colunas, isso indicou que o sujeito gerou 900 ml/min.
Quando apenas uma bola atingiu o topo de suas colunas, isso indicou que o sujeito só poderia gerar 600 ml/min.
As alterações serão avaliadas a partir da linha de base e no final da intervenção após 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/01082 Varda Farooq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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