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Treinamento Muscular Expiratório Resistido em Pacientes com DPOC

1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Treinamento Muscular Expiratório Resistido nas Funções Pulmonares em Pacientes com DPOC

  • Determinar os efeitos do treinamento muscular expiratório resistido nas funções pulmonares em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • Determinar os efeitos do treinamento muscular expiratório resistido na pressão expiratória máxima em pacientes com DPOC
  • Determinar os efeitos do treinamento muscular expiratório resistido na qualidade de vida em pacientes com DPOC

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
        • Holy Family Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC (critérios GOLD - moderado, moderadamente grave)
  • Escala de Borg < 4

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças ortopédicas
  • Doença neurológica,
  • Comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental < 22),
  • Doenças cardíacas,
  • Fibrose pulmonar
  • Síndrome da apnéia obstrutiva do sono.
  • Infecções agudas e crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento Muscular Expiratório Resistido
Grupo de treinamento muscular expiratório resistivo leve
Técnica Expiratória Resistiva Leve [Treinamento de Força Muscular Expiratória (EMST150) - protocolo de treinamento de seis semanas aproximadamente 20 min por dia] A EMST exige que o participante sopre à força no dispositivo por 5 segundos com pressão suficiente para abrir a válvula unidirecional. Cada "golpe" é uma repetição. O dispositivo será ajustado para uma resistência de 30 cmH2O. Os participantes serão instruídos a completar cinco séries de cinco repetições (total de 25 vezes e aproximadamente 20 minutos por dia), cinco dias por semana, durante seis semanas. Todo o exercício será feito na posição sentada. O descanso entre as repetições será dado de acordo com o nível de conforto do paciente.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Exercícios Respiratórios Convencionais
Respiração Ex: Respiração labial franzida, Respiração diafragmática ex, espirômetro de incentivo

Exercícios Respiratórios: (aproximadamente 20 minutos por dia)

● Respiração labial franzida: (Sente-se com as costas retas. Inspire pelo nariz por dois segundos. Franzir os lábios como se estivesse soprando comida quente e depois expirar lentamente, expirando duas vezes mais do que inspirando. 4-5 vezes ao dia)

● Respiração diafragmática: (Deite-se de costas em uma superfície plana, joelhos dobrados e cabeça apoiada. Use travesseiro sob os joelhos para apoiar as pernas. Inspire lentamente pelo nariz Contraia os músculos do estômago, deixando-os cair para dentro enquanto expira pelos lábios franzidos. Pratique este exercício 5-10 minutos cerca de 3-4 vezes por dia).

● Espirômetro de incentivo: (Segure na posição vertical. Inspire lentamente e o mais profundamente possível. Prenda a respiração o maior tempo possível (pelo menos por 5 segundos). Em seguida, expire lentamente Descanse por alguns segundos e pelo menos 10 vezes a cada hora)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 6 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
6 semanas
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 6 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
6 semanas
Pressão expiratória máxima
Prazo: 6 semanas
A pressão expiratória máxima (PEM) mede a pressão positiva máxima que pode ser gerada a partir de um esforço expiratório a partir da capacidade pulmonar total (CPT) . As alterações serão avaliadas a partir da linha de base e no final da intervenção após 6 semanas
6 semanas
Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: 6 semanas
Este é um instrumento respiratório específico desenvolvido para pacientes com DPOC. Sua validade, reprodutibilidade e resposta a mudanças ao longo do tempo foram demonstradas. Tem três componentes: sintomas, atividade e impacto. As respostas aos itens podem ser agregadas em uma pontuação geral e três subpontuações para sintomas, atividade e impacto na faixa de 0 a 100%. Pontuações mais altas indicam uma pior qualidade de vida). As mudanças serão avaliadas a partir da linha de base e no final da intervenção após 6 semanas
6 semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros.
6 semanas
Volume de Insuflação dos Pulmões
Prazo: 6 semanas
O espirômetro de incentivo é um dispositivo que encoraja os pacientes com feedback visual e outros positivos, a inflar ao máximo seus pulmões e sustentar essa inflação. É um modo comum de terapia respiratória pós-operatória e envolve respiração profunda facilitada por um dispositivo mecânico simples. Acredita-se que o volume máximo de insuflação pulmonar abra os alvéolos colapsados ​​e, assim, previna e resolva a atelectasia. Quando todas as três bolas atingiram o topo de suas colunas, isso indicou que o sujeito foi capaz de gerar um fluxo de ar inspiratório de 1200 ml/ml. Quando apenas duas bolas atingiram o topo de suas colunas, isso indicou que o sujeito gerou 900 ml/min. Quando apenas uma bola atingiu o topo de suas colunas, isso indicou que o sujeito só poderia gerar 600 ml/min. As alterações serão avaliadas a partir da linha de base e no final da intervenção após 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/01082 Varda Farooq

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

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