Sidekudostaudit ja D-vitamiinin puutos
D-vitamiinin puutteen vaikutus harjoituskykyyn ja perifeeristen lihasten vahvuuteen
Sidekudostauti (CTD) kattaa kaikki heterogeeniset ja laajat immunologiset sairaudet. Näille immunologisille sairauksille on ominaista tulehdus, kudosvaurio ja epänormaali korjautuminen. Kohde-elimen rappeutumisessa havaitaan häiriöitä, kuten fibroottinen kudos tai toiminnan menetys. Geneettisten ja ympäristötekijöiden välillä on monimutkainen suhde näiden häiriöiden perusteella.
D-vitamiinin puutetta on havaittu usein autoimmuunisairauksissa, kuten systeemisessä lupus erythematosuksessa, diabetes mellituksessa ja nivelreumassa. D-vitamiinin puutos ilmenee ensisijaisesti tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien yhteydessä, ja se on varhainen varoitus osteomalasiasta. Lihasheikkous on yleisintä vartalossa, hartioissa ja lantiossa. Sille on ominaista portaiden kiipeämisvaikeus, istuma- tai makuuasennosta nouseminen, raskauden tunne jaloissa, ankkamainen kävely, tuolista nousemisvaikeudet, helppo väsymys, kyvyttömyys nostaa esineitä käsin ja käsin. Potilaiden harjoittelukyky heikkenee kivun ja lihasheikkouden seurauksena. Lisäksi D-vitamiinin puutos aiheuttaa sileän lihaksen supistumista ja hengitysteiden tulehduksen lisääntymistä. Tuloksena havaittiin, että taudin kulku ja oireet olivat vakavampia sydän- ja verisuonitautipotilailla, joilla oli D-vitamiinin puutos. Nivelreumapotilailla tehdyssä tutkimuksessa verrattiin D-vitamiinin puutteesta kärsivien potilaiden elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta ja masennustasoja kontrolliryhmään. Nivelreumapotilaiden arviointiparametrit olivat huonommat kuin kontrolliryhmän. D-vitamiinitasoja verrattiin uni-, ahdistuneisuus- ja masennustasoihin potilailla, joilla oli systeeminen lupus erythematosus. D-vitamiinin puutteen ja unihäiriöiden välillä havaittiin positiivinen yhteys. On havaittu, että sidekudossairautta sairastavien potilaiden elinajanodote on merkittävästi lyhentynyt terveisiin verrattuna. Liikuntakyky ja hapenkulutus vähenivät näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden yleinen tila on vakaa ja joita hoidetaan tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla
- 18-65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä arvioinnin kanssa
- Ne, joilla on ortopedisia ongelmia tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat toimintakyvyn arviointiin
- Potilaat, joilla on keuhkokuume tai mikä tahansa akuutti infektio arviointihetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Systeeminen lupus erythematosus -ryhmä
Tutkimukseen osallistuneista systeemisestä lupus erythematosus -potilaista hankitaan demografiset tiedot ja potilaiden hengitys- ja ääreislihasten voimaa ja liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Potilaita pyydetään täyttämään kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, numeerinen kipukysely, lyhyt lomake-36 ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskysely.
Lisäksi haastattelija soveltaa Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikkoa.
|
Tutkimukseen suostuneet systeemisen lupus erythematosuksen demografiset tiedot hankitaan ja potilaiden hengitys- ja ääreislihasten voimaa ja liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Potilaita pyydetään täyttämään kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, numeerinen kipukysely, lyhyt lomake-36 ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskysely.
Lisäksi haastattelija soveltaa Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikkoa.
|
|
MUUTA: Systeeminen skleroosi ryhmä
Tutkimukseen suostuneet systeemisestä skleroosista saadaan demografiset tiedot ja potilaiden hengitys- ja ääreislihasvoimaa ja liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Potilaita pyydetään täyttämään kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, numeerinen kipukysely, lyhyt lomake-36 ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskysely.
Lisäksi haastattelija soveltaa Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikkoa.
|
Tutkimukseen suostuneet systeemisestä skleroosista saadaan demografiset tiedot ja potilaiden hengitys- ja ääreislihasvoimaa ja liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Potilaita pyydetään täyttämään kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, numeerinen kipukysely, lyhyt lomake-36 ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskysely.
Lisäksi haastattelija soveltaa Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikkoa.
|
|
MUUTA: Terve kontrolliryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan terveet henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja jotka suostuivat tutkimukseen ja antoivat suostumuksensa.
|
Tutkimukseen otetaan mukaan terveet henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja jotka suostuivat tutkimukseen ja antoivat suostumuksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Funktionaalista harjoittelukykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä European Respiratory Societyn ja American Thoracic Societyn (ATS/ERS) kriteerien mukaisesti.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Potilaiden olkapään koukistajat, olkapään abduktorit, polven ojentajat ja lonkan koukistajat arvioidaan kannettavalla digitaalisella käsidynamometrillä.
|
Ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin turkkilaisella validilla ja luotettavalla International Physical Activity (IPAQ) -kyselylomakkeella.
Seitsemästä kysymyksestä koostuva kyselylomake antaa tietoa kävelyyn, kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta.
Istumiseen käytetty aika katsotaan erilliseksi kysymykseksi.
Pistemäärä saadaan kokonaispistemäärän metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina.
Tuloksen mukaan fyysinen aktiivisuus luokitellaan "inaktiiviseksi", "minimiaktiiviseksi" ja "erittäin aktiiviseksi".
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasojen määrittämiseen käytettiin validia ja luotettavaa Turkin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Yhteensä 14 kysymyksestä koostuvassa kyselyssä parittomat kysymykset arvioivat ahdistusta ja parilliset kysymykset masennusta.
Sillä on kaksi alaryhmää, ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D).
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista alaryhmistä, on 0, ja korkein pistemäärä on 21.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Numeerinen arviointiasteikko-kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin määrittämään potilaiden kiputaso levossa, aktiivisuudessa ja yöllä.
Potilaita pyydetään merkitsemään luvut välillä 0 ja 10 arvioinnin yhteydessä levon, aktiivisuuden ja yökivun osalta.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hengenahdistusarviointi arvioitiin Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla.
MMRC on luokka-asteikko, joka koostuu viidestä hengenahdistusta koskevasta väittämästä, jotka pisteytetään välillä 0-4.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS).
Se on asteikko, jota yksilö käyttää väsymyksen havaitsemiseen.
Asteikko koostuu yhdeksästä pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 1-7.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että yksilön väsymyksen vakavuus lisääntyy.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Lyhytmuoto 36
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Elämänlaatua arvioidaan Short-form 36:lla (SF-36), joka on suoritettu viimeiset 4 viikkoa.
SF-36 kyselylomake; Se sisältää yhteensä 36 kysymystä kahdeksassa alaryhmässä: fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus ja mielenterveys.
Erilliset pisteet lasketaan kahdeksalle alaryhmälle.
SF-36 arvioi yhdessä yleisen terveydentilan kielteisiä ja positiivisia puolia.
Alaryhmän pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää terveyttä.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .