Maladies du tissu conjonctif et carence en vitamine D
L'effet d'une carence en vitamine D sur la capacité d'exercice et la force musculaire périphérique
La maladie du tissu conjonctif (MTC) couvre toutes les maladies immunologiques hétérogènes et larges. Ces maladies immunologiques se caractérisent par une inflammation, des lésions tissulaires et une réparation anormale. Des troubles tels que le tissu fibrotique ou la perte de fonction sont observés dans la dégénérescence de l'organe cible. Il existe une relation complexe entre les facteurs génétiques et environnementaux sur la base de ces troubles.
Une carence en vitamine D a été fréquemment observée dans les maladies auto-immunes telles que le lupus érythémateux disséminé, le diabète sucré et la polyarthrite rhumatoïde. La carence en vitamine D est principalement observée avec des troubles musculo-squelettiques et est un signe avant-coureur d'ostéomalacie. La faiblesse musculaire est plus fréquente dans le tronc, les épaules et les hanches. Elle se caractérise par des difficultés à monter les escaliers, à se lever d'une position assise ou couchée, une sensation de lourdeur dans les jambes, une démarche de canard, des difficultés à se lever d'une chaise, une fatigue facile, une incapacité à soulever des objets avec les bras et les mains. Les patients ressentent une diminution de leur capacité d'exercice en raison de la douleur et de la faiblesse musculaire. De plus, une carence en vitamine D provoque une contraction des muscles lisses et une augmentation de l'inflammation des voies respiratoires. En conséquence, il a été observé que l'évolution de la maladie et les symptômes étaient plus graves chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires présentant une carence en vitamine D. Dans une étude menée auprès de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, la qualité de vie, l'activité physique et les niveaux de dépression des patients présentant une carence en vitamine D ont été comparés au groupe témoin. Les paramètres d'évaluation des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde étaient moins bons que ceux du groupe témoin. Les niveaux de vitamine D ont été comparés aux niveaux de sommeil, d'anxiété et de dépression chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Une relation positive a été trouvée entre la carence en vitamine D et le niveau de perturbation du sommeil. Il a été observé que l'espérance de vie des patients atteints d'une maladie du tissu conjonctif est considérablement réduite par rapport aux patients sains. La capacité d'exercice et la consommation d'oxygène ont diminué chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie
- Recrutement
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'état général est stable et traités par un traitement médical standard
- Patients âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas coopérer à l'évaluation
- Ceux qui ont des problèmes orthopédiques ou des maladies neurologiques qui affecteront l'évaluation de la capacité fonctionnelle
- Patients atteints de pneumonie ou de toute infection aiguë au moment de l'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe du lupus érythémateux disséminé
Des informations démographiques sur les patients atteints de lupus érythémateux disséminé qui ont accepté de participer à l'étude seront obtenues, et la force musculaire respiratoire et périphérique et la capacité d'exercice des patients seront évaluées avec un test de marche de 6 minutes.
Les patients seront invités à remplir le questionnaire international sur l'activité physique, le questionnaire numérique sur la douleur, le formulaire abrégé 36 et le questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital.
De plus, l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale sera appliquée par l'intervieweur.
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Des informations démographiques sur les lupus érythémateux disséminés qui ont accepté de participer à l'étude seront obtenues, et la force musculaire respiratoire et périphérique et la capacité d'exercice des patients seront évaluées avec un test de marche de 6 minutes.
Les patients seront invités à remplir le questionnaire international sur l'activité physique, le questionnaire numérique sur la douleur, le formulaire abrégé 36 et le questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital.
De plus, l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale sera appliquée par l'intervieweur.
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AUTRE: Groupe sclérodermie systémique
Des informations démographiques sur la sclérodermie systémique qui ont accepté de participer à l'étude seront obtenues, et la force musculaire respiratoire et périphérique et la capacité d'exercice des patients seront évaluées avec un test de marche de 6 minutes.
Les patients seront invités à remplir le questionnaire international sur l'activité physique, le questionnaire numérique sur la douleur, le formulaire abrégé 36 et le questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital.
De plus, l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale sera appliquée par l'intervieweur.
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Des informations démographiques sur la sclérodermie systémique qui ont accepté de participer à l'étude seront obtenues, et la force musculaire respiratoire et périphérique et la capacité d'exercice des patients seront évaluées avec un test de marche de 6 minutes.
Les patients seront invités à remplir le questionnaire international sur l'activité physique, le questionnaire numérique sur la douleur, le formulaire abrégé 36 et le questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital.
De plus, l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale sera appliquée par l'intervieweur.
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AUTRE: Groupe témoin sain
Les personnes en bonne santé sans maladies chroniques qui ont accepté de participer à l'étude et ont donné leur consentement seront incluses dans l'étude.
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Les personnes en bonne santé sans maladies chroniques qui ont accepté de participer à l'étude et ont donné leur consentement seront incluses dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Premier jour
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La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes selon les critères de l'European Respiratory Society et de l'American Thoracic Society (ATS/ERS).
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Premier jour
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Force musculaire périphérique
Délai: Premier jour
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Les fléchisseurs de l'épaule, les abducteurs de l'épaule, les extenseurs du genou et les fléchisseurs de la hanche des patients seront évalués avec un dynamomètre à main numérique portable.
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Premier jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire abrégé
Délai: Premier jour
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Le niveau d'activité physique a été évalué avec un questionnaire turc valide et fiable sur l'activité physique internationale (IPAQ).
Le questionnaire composé de 7 questions renseigne sur le temps consacré à la marche, aux activités modérées à vigoureuses et vigoureuses.
Le temps passé assis est considéré comme une question distincte.
Un score est obtenu en minutes d'équivalent métabolique (MET)-score total.
Selon le résultat, le niveau d'activité physique est classé comme « inactif », « peu actif » et « très actif ».
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Premier jour
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Premier jour
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Une échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital turc valide et fiable (HADS) a été utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression des patients.
Dans le questionnaire composé d'un total de 14 questions, les questions impaires évaluent l'anxiété et les questions paires évaluent la dépression.
Il comporte deux sous-groupes, l'anxiété (HADS-A) et la dépression (HADS-D).
Le score le plus bas que les patients peuvent obtenir des deux sous-groupes est de 0 et le score le plus élevé est de 21.
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Premier jour
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Premier jour
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour déterminer le niveau de douleur des patients au repos, en activité et la nuit.
Les patients sont invités à marquer les chiffres entre 0 et 10 au moment de l'évaluation, en termes de repos, d'activité et de douleurs nocturnes.
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Premier jour
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale
Délai: Premier jour
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L'évaluation de la dyspnée a été évaluée avec l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC).
Le MMRC est une échelle de catégories composée de 5 énoncés sur la dyspnée, notés entre 0 et 4.
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Premier jour
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Premier jour
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Elle sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
C'est une échelle utilisée par l'individu pour déterminer la perception de la fatigue.
L'échelle se compose de neuf éléments, chaque élément est noté entre 1 et 7.
Une augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique que la sévérité de la fatigue de l'individu augmente.
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Premier jour
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Forme abrégée 36
Délai: Premier jour
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La qualité de vie sera évaluée avec le Short-form 36 (SF-36), qui est complété en tenant compte des 4 dernières semaines.
Questionnaire SF-36 ; Il comprend un total de 36 questions réparties en huit sous-groupes : fonction physique, difficulté de rôle physique, douleur, état de santé général, vitalité, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel et santé mentale.
Des scores distincts sont calculés pour huit sous-groupes.
SF-36 évalue ensemble les aspects négatifs et positifs de l'état de santé général.
Les scores des sous-groupes vont de 0 à 100, un score élevé indiquant une bonne santé.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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