결합 조직 질환 및 비타민 D 결핍
비타민 D 결핍이 운동능력과 말초 근력에 미치는 영향
결합 조직 질환(CTD)은 모든 이질적이고 광범위한 면역 질환을 다룹니다. 이러한 면역 질환은 염증, 조직 손상 및 비정상적인 복구가 특징입니다. 섬유성 조직이나 기능 상실과 같은 장애는 표적 장기의 퇴화에서 나타난다. 이러한 장애에 기초한 유전적 요인과 환경적 요인 사이에는 복잡한 관계가 있습니다.
전신성 홍반성 루푸스, 진성 당뇨병, 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환에서 비타민 D 결핍이 자주 관찰되었습니다. 비타민 D 결핍은 근골격계 질환에서 주로 나타나며 골연화증의 조기 경고입니다. 근육 약화는 몸통, 어깨, 엉덩이에서 가장 흔합니다. 계단 오르기 어려움, 앉거나 누운 자세에서 일어나기 어려움, 다리가 무거움, 오리 같은 걸음걸이, 의자에서 일어나기 어려움, 쉽게 피로함, 팔과 손으로 물건을 들 수 없음이 특징입니다. 환자는 통증과 근육 약화로 인해 운동 능력이 감소합니다. 또한 비타민 D 결핍은 평활근 수축과 기도 염증 증가를 유발합니다. 그 결과 비타민D가 부족한 심혈관계 질환 환자에서 질병의 경과와 증상이 더 심한 것으로 관찰되었다. 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 연구에서 비타민 D 결핍 환자의 삶의 질, 신체 활동 및 우울증 수준을 대조군과 비교했습니다. 류마티스관절염 환자의 평가변수는 대조군보다 나빴다. 전신성 홍반성 루푸스 환자의 비타민 D 수치를 수면, 불안 및 우울증 수치와 비교했습니다. 비타민 D 결핍과 수면 장애 수준 간에 긍정적인 관계가 발견되었습니다. 결합 조직 질환 환자의 기대 수명은 건강한 사람에 비해 현저하게 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 이 환자들에서 운동 능력과 산소 소비량이 감소했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Çankaya, Ankara, 칠면조
- 모병
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표준치료로 치료를 받는 안정적인 전신상태의 환자
- 18-65세 사이의 환자
제외 기준:
- 평가에 협조할 수 없는 환자
- 기능적 평가에 영향을 미칠 정형외과적 문제나 신경계 질환이 있는 자
- 평가 시점에 폐렴 또는 급성 감염이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전신성 홍반성 루푸스 그룹
연구 참여를 수락한 전신성 홍반성 루푸스 환자의 인구통계학적 정보를 확보하고 환자의 호흡 및 말초 근력과 운동 능력을 6분 보행 검사로 평가한다.
환자는 국제 신체 활동 설문지, 수치 통증 설문지, 약식-36, 병원 불안 및 우울증 설문지를 작성해야 합니다.
또한 면접관은 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale을 적용합니다.
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연구 참여를 수락한 전신성 홍반성 루푸스의 인구통계학적 정보를 확보하고 환자의 호흡 및 말초 근력과 운동 능력을 6분 보행 검사로 평가합니다.
환자는 국제 신체 활동 설문지, 수치 통증 설문지, 약식-36, 병원 불안 및 우울증 설문지를 작성해야 합니다.
또한 면접관은 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale을 적용합니다.
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다른: 전신 경화증 그룹
연구 참여를 수락한 전신 경화증의 인구통계학적 정보를 확보하고 환자의 호흡 및 말초 근력과 운동 능력을 6분 보행 테스트로 평가합니다.
환자는 국제 신체 활동 설문지, 수치 통증 설문지, 약식-36, 병원 불안 및 우울증 설문지를 작성해야 합니다.
또한 면접관은 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale을 적용합니다.
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연구 참여를 수락한 전신 경화증의 인구통계학적 정보를 획득하고 환자의 호흡 및 말초 근력과 운동 능력을 6분 보행 테스트로 평가합니다.
환자는 국제 신체 활동 설문지, 수치 통증 설문지, 약식-36, 병원 불안 및 우울증 설문지를 작성해야 합니다.
또한 면접관은 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale을 적용합니다.
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다른: 건강한 대조군
연구 참여에 동의하고 동의한 만성 질환이 없는 건강한 개인이 연구에 포함됩니다.
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연구 참여에 동의하고 동의한 만성 질환이 없는 건강한 개인이 연구에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동능력
기간: 첫날
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기능적 운동 능력은 유럽 호흡기 학회 및 미국 흉부 학회(ATS/ERS) 기준에 따라 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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첫날
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말초 근력
기간: 첫날
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환자의 어깨 굴곡근, 어깨 외전근, 무릎 신전근 및 고관절 굴곡근을 휴대용 디지털 손 동력계로 평가합니다.
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 첫날
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신체 활동 수준은 터키의 유효하고 신뢰할 수 있는 국제 신체 활동(IPAQ) 설문지로 평가되었습니다.
7개의 질문으로 구성된 설문지는 걷기, 중간에서 격렬한 활동 및 활발한 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다.
앉아있는 시간은 별도의 질문으로 간주됩니다.
총 점수는 MET(metabolic equivalent)-분으로 점수를 얻습니다.
결과에 따라 신체 활동 수준은 '비활동', '최소 활동', '매우 활동'으로 분류됩니다.
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첫날
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 첫날
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타당하고 신뢰할 수 있는 터키 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 환자의 불안 및 우울 수준을 결정했습니다.
총 14문항으로 구성된 설문지에서 홀수 문항은 불안을, 짝수 문항은 우울증을 평가한다.
여기에는 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)의 두 하위 그룹이 있습니다.
환자가 두 하위 그룹에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
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첫날
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수치 평가 척도-통증
기간: 첫날
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NRS(Numeric Rating Scale)는 휴식, 활동 및 밤에 환자의 통증 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
환자는 휴식, 활동 및 야간 통증 측면에서 평가 시 0에서 10 사이의 숫자를 표시하도록 요청받습니다.
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첫날
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 첫날
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호흡곤란의 평가는 MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도로 평가했습니다.
MMRC는 호흡곤란에 대한 5개의 문항으로 구성된 범주 척도로 0-4점 사이에서 점수가 매겨집니다.
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첫날
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피로 심각도 척도
기간: 첫날
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FSS(Fatigue Severity Scale)로 평가합니다.
피로감에 대한 인식을 결정하기 위해 개인이 사용하는 척도입니다.
척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1-7점 사이에서 점수가 매겨집니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 개인의 피로의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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첫날
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짧은 형식 36
기간: 첫날
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삶의 질은 지난 4주간을 고려하여 완성한 숏폼36(SF-36)으로 평가한다.
SF-36 설문지; 신체 기능, 신체 역할 어려움, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 어려움 및 정신 건강의 8개 하위 그룹에 총 36개의 질문이 포함됩니다.
8개의 하위 그룹에 대해 별도의 점수가 계산됩니다.
SF-36은 일반적인 건강 상태의 부정적인 측면과 긍정적인 측면을 함께 평가합니다.
하위 그룹 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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결합 조직 질환에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국