Doenças do Tecido Conjuntivo e Deficiência de Vitamina D
O efeito da deficiência de vitamina D na capacidade de exercício e na força muscular periférica
A doença do tecido conjuntivo (DTC) abrange todas as doenças imunológicas heterogêneas e amplas. Essas doenças imunológicas são caracterizadas por inflamação, dano tecidual e reparo anormal. Distúrbios como tecido fibrótico ou perda de função são observados na degeneração do órgão-alvo. Existe uma relação complexa entre fatores genéticos e ambientais com base nesses distúrbios.
A deficiência de vitamina D tem sido frequentemente observada em doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus e artrite reumatoide. A deficiência de vitamina D é observada principalmente com queixas musculoesqueléticas e é um alerta precoce de osteomalacia. A fraqueza muscular é mais comum no tronco, ombros e quadris. Caracteriza-se por dificuldade em subir escadas, levantar-se da posição sentada ou deitada, sensação de peso nas pernas, andar de pato, dificuldade em levantar-se de uma cadeira, fadiga com facilidade, incapacidade de levantar objetos com os braços e as mãos. Os pacientes experimentam diminuição da capacidade de exercício como resultado de dor e fraqueza muscular. Além disso, a deficiência de vitamina D causa contração do músculo liso e aumento da inflamação das vias aéreas. Como resultado, observou-se que o curso da doença e os sintomas foram mais graves em pacientes com DCV com deficiência de vitamina D. Em um estudo realizado com pacientes com artrite reumatoide, a qualidade de vida, atividade física e níveis de depressão de pacientes com deficiência de vitamina D foram comparados com o grupo controle. Os parâmetros de avaliação dos pacientes com artrite reumatóide foram piores do que o grupo controle. Os níveis de vitamina D foram comparados com os níveis de sono, ansiedade e depressão em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico. Uma relação positiva foi encontrada entre a deficiência de vitamina D e o nível de distúrbio do sono. Foi observado que a expectativa de vida de pacientes com doença do tecido conjuntivo é significativamente reduzida em comparação com os saudáveis. A capacidade de exercício e o consumo de oxigênio diminuíram nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru
- Recrutamento
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado geral estável tratados com tratamento médico padrão
- Pacientes entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem cooperar com a avaliação
- Aqueles que têm problemas ortopédicos ou doenças neurológicas que afetarão a avaliação da capacidade funcional
- Pacientes com pneumonia ou qualquer infecção aguda no momento da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo Lúpus Eritematoso Sistêmico
Serão obtidas informações demográficas dos pacientes com lúpus eritematoso sistêmico que aceitaram participar do estudo, e a força muscular respiratória e periférica e a capacidade de exercício dos pacientes serão avaliadas com um teste de caminhada de 6 minutos.
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário Internacional de Atividade Física, o questionário numérico de dor, o Formulário Curto-36 e o Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Além disso, a Escala de Dispnéia Modificada do Medical Research Council será aplicada pelo entrevistador.
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Serão obtidas informações demográficas dos pacientes com lúpus eritematoso sistêmico que aceitaram participar do estudo, e a força muscular respiratória e periférica e a capacidade de exercício dos pacientes serão avaliadas com teste de caminhada de 6 minutos.
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário Internacional de Atividade Física, o questionário numérico de dor, o Formulário Curto-36 e o Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Além disso, a Escala de Dispnéia Modificada do Medical Research Council será aplicada pelo entrevistador.
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OUTRO: Grupo de esclerose sistêmica
Serão obtidas informações demográficas dos portadores de esclerose sistêmica que aceitaram participar do estudo, e a força muscular respiratória e periférica e a capacidade de exercício dos pacientes serão avaliadas com teste de caminhada de 6 minutos.
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário Internacional de Atividade Física, o questionário numérico de dor, o Formulário Curto-36 e o Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Além disso, a Escala de Dispnéia Modificada do Medical Research Council será aplicada pelo entrevistador.
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Serão obtidas informações demográficas dos esclerose sistêmica que aceitaram participar do estudo, e a força muscular respiratória e periférica e a capacidade de exercício dos pacientes serão avaliadas com teste de caminhada de 6 minutos.
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário Internacional de Atividade Física, o questionário numérico de dor, o Formulário Curto-36 e o Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Além disso, a Escala de Dispnéia Modificada do Medical Research Council será aplicada pelo entrevistador.
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OUTRO: Grupo de controle saudável
Serão incluídos no estudo indivíduos saudáveis e sem doenças crônicas que concordaram em participar do estudo e deram seu consentimento.
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Serão incluídos no estudo indivíduos saudáveis e sem doenças crônicas que concordaram em participar do estudo e deram seu consentimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Primeiro dia
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A capacidade funcional ao exercício será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos de acordo com os critérios da European Respiratory Society e da American Thoracic Society (ATS/ERS).
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Primeiro dia
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Força muscular periférica
Prazo: Primeiro dia
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Os flexores de ombro, abdutores de ombro, extensores de joelho e flexores de quadril dos pacientes serão avaliados com um dinamômetro de mão digital portátil.
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física - formulário curto
Prazo: Primeiro dia
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O nível de atividade física foi avaliado com o questionário turco válido e confiável de Atividade Física Internacional (IPAQ).
O questionário composto por 7 questões fornece informações sobre o tempo gasto em caminhadas, atividades moderadas a vigorosas e vigorosas.
O tempo gasto sentado é considerado uma questão separada.
Uma pontuação é obtida em equivalente metabólico de pontuação total (MET)-minutos.
De acordo com o resultado, o nível de atividade física é classificado como 'inativo', 'minimamente ativo' e 'muito ativo'.
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Primeiro dia
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Primeiro dia
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Uma Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) válida e confiável foi usada para determinar os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes.
No questionário composto por um total de 14 questões, as questões ímpares avaliam a ansiedade e as questões pares avaliam a depressão.
Possui dois subgrupos, ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D).
A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter de ambos os subgrupos é 0 e a pontuação mais alta é 21.
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Primeiro dia
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Escala de Avaliação Numérica-Dor
Prazo: Primeiro dia
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A escala de avaliação numérica (NRS) foi usada para determinar o nível de dor dos pacientes em repouso, atividade e à noite.
Os pacientes são solicitados a marcar os números entre 0 e 10 no momento da avaliação, em termos de repouso, atividade e dor noturna.
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Primeiro dia
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Primeiro dia
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A avaliação da dispneia foi avaliada com a escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC).
O MMRC é uma escala de categorias composta por 5 afirmações sobre dispneia, pontuadas entre 0-4.
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Primeiro dia
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Primeiro dia
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Será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
É uma escala utilizada pelo indivíduo para determinar a percepção da fadiga.
A escala consiste em nove itens, cada item é pontuado entre 1-7.
Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que a severidade da fadiga do indivíduo aumenta.
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Primeiro dia
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Forma abreviada 36
Prazo: Primeiro dia
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A qualidade de vida será avaliada com o Short-form 36 (SF-36), que é preenchido considerando as últimas 4 semanas.
questionário SF-36; Inclui um total de 36 questões em oito subgrupos: função física, dificuldade do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, função social, dificuldade do papel emocional e saúde mental.
Pontuações separadas são calculadas para oito subgrupos.
O SF-36 avalia conjuntamente os aspectos negativos e positivos do estado geral de saúde.
As pontuações do subgrupo variam de 0 a 100, com uma pontuação alta indicando boa saúde.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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