Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bindevævssygdomme og D-vitaminmangel

1. oktober 2021 opdateret af: Fulden Sarı, Gazi University

Effekten af ​​D-vitaminmangel på træningskapacitet og perifer muskelstyrke

Bindevævssygdom (CTD) dækker over alle heterogene og brede immunologiske sygdomme. Disse immunologiske sygdomme er karakteriseret ved betændelse, vævsskade og unormal reparation. Lidelser såsom fibrotisk væv eller funktionstab ses ved degeneration af målorganet. Der er en kompleks sammenhæng mellem genetiske og miljømæssige faktorer på baggrund af disse lidelser.

D-vitaminmangel er ofte blevet observeret ved autoimmune sygdomme som systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus og leddegigt. D-vitaminmangel ses primært ved muskel- og skeletbesvær og er en tidlig advarsel om osteomalaci. Muskelsvaghed er mest almindelig i krop, skuldre og hofter. Det er karakteriseret ved besvær med at gå op af trapper, rejse sig fra siddende eller liggende stilling, følelse af tyngde i benene, andelignende gang, svært ved at rejse sig fra en stol, let træthed, manglende evne til at løfte genstande med arme og hænder. Patienter oplever nedsat træningskapacitet som følge af smerter og muskelsvaghed. Derudover forårsager mangel på D-vitamin den glatte muskelsammentrækning og en stigning i luftvejsbetændelse. Som et resultat blev det observeret, at sygdomsforløbet og symptomerne var mere alvorlige hos CVD-patienter med D-vitaminmangel. I en undersøgelse udført med reumatoid arthritis-patienter blev livskvalitet, fysisk aktivitet og depressionsniveauer for patienter med D-vitaminmangel sammenlignet med kontrolgruppen. Evalueringsparametrene for patienter med reumatoid arthritis var værre end kontrolgruppen. D-vitaminniveauer blev sammenlignet med søvn-, angst- og depressionsniveauer hos patienter med systemisk lupus erythematosus. Der blev fundet en positiv sammenhæng mellem D-vitaminmangel og søvnforstyrrelsesniveau. Det er blevet observeret, at den forventede levetid for patienter med bindevævssygdom er væsentligt reduceret sammenlignet med raske. Træningskapaciteten og iltforbruget faldt hos disse patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ambulante bindevævssygdomspatienter (systemisk sklerose og systemisk lupus erythematosus) med stabile medicinske tilstande henvises til fysioterapi og genoptræning efter undersøgelse hos den relevante læge. Fysioterapeutisk evaluering vil blive foretaget af fysioterapeuten. Ud over; raske personer, der accepterede og gav samtykke til at deltage i undersøgelsen uden nogen kronisk sygdom for den raske kontrolgruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil almentilstand behandlet med almindelig medicinsk behandling
  • Patienter mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan samarbejde med vurderingen
  • Dem, der har ortopædiske problemer eller neurologiske sygdomme, der vil påvirke evalueringen af ​​funktionsevnen
  • Patienter med lungebetændelse eller enhver akut infektion på vurderingstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Systemisk lupus erythematosus gruppe
Demografisk information om systemisk lupus erythematosus-patienter, som accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive indhentet, og respiratorisk og perifer muskelstyrke og træningskapacitet hos patienterne vil blive evalueret med en 6-minutters gangtest. Patienterne vil blive bedt om at udfylde det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, det numeriske smerteskema, Short Form-36 og Hospital Anxiety and Depression Questionnaire. Derudover vil Modified Medical Research Council Dyspnø-skala blive anvendt af intervieweren.
Demografisk information om systemisk lupus erythematosus, der accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive indhentet, og respiratorisk og perifer muskelstyrke og træningskapacitet hos patienterne vil blive evalueret med en 6-minutters gangtest. Patienterne vil blive bedt om at udfylde det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, det numeriske smerteskema, Short Form-36 og Hospital Anxiety and Depression Questionnaire. Derudover vil Modified Medical Research Council Dyspnø-skala blive anvendt af intervieweren.
ANDET: Systemisk sklerose gruppe
Demografisk information om systemisk sklerose, som accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive indhentet, og respiratorisk og perifer muskelstyrke og træningskapacitet hos patienterne vil blive evalueret med en 6-minutters gåtest. Patienterne vil blive bedt om at udfylde det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, det numeriske smerteskema, Short Form-36 og Hospital Anxiety and Depression Questionnaire. Derudover vil Modified Medical Research Council Dyspnø-skala blive anvendt af intervieweren.
Demografisk information om systemisk sklerose, som accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive indhentet, og respiratorisk og perifer muskelstyrke og træningskapacitet hos patienterne vil blive evalueret med en 6-minutters gåtest. Patienterne vil blive bedt om at udfylde det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, det numeriske smerteskema, Short Form-36 og Hospital Anxiety and Depression Questionnaire. Derudover vil Modified Medical Research Council Dyspnø-skala blive anvendt af intervieweren.
ANDET: Sund kontrolgruppe
Raske personer uden kroniske sygdomme, som har accepteret at deltage i undersøgelsen og givet deres samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Raske personer uden kroniske sygdomme, som har accepteret at deltage i undersøgelsen og givet deres samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Første dag
Funktionel træningskapacitet vil blive evalueret med 6-minutters gangtesten i henhold til kriterierne fra European Respiratory Society og American Thoracic Society (ATS/ERS).
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Patienternes skulderbøjere, skulderabduktorer, knæekstensorer og hoftebøjere vil blive evalueret med et bærbart digitalt hånddynamometer.
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitetsniveau blev evalueret med et tyrkisk gyldigt og pålideligt spørgeskema til International Physical Activity (IPAQ). Spørgeskemaet, der består af 7 spørgsmål, giver information om den tid, der er brugt på gåture, moderat til kraftige og kraftige aktiviteter. Siddetiden betragtes som et særskilt spørgsmål. En score opnås i total score metabolisk ækvivalent (MET)-minutter. Ifølge resultatet er fysisk aktivitetsniveau klassificeret som 'inaktivt', 'minimalt aktivt' og 'meget aktivt'.
Første dag
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Første dag
En valid og pålidelig tyrkisk hospitals-angst- og depressionsskala (HADS) blev brugt til at bestemme angst- og depressionsniveauet hos patienterne. I spørgeskemaet bestående af i alt 14 spørgsmål vurderer ulige spørgsmål angst og lige numre spørgsmål vurderer depression. Det har to undergrupper, angst (HADS-A) og depression (HADS-D). Den laveste score, som patienter kan få fra begge undergrupper, er 0, og den højeste score er 21.
Første dag
Numerisk evaluering Scale-Pain
Tidsramme: Første dag
Den numeriske vurderingsskala (NRS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet for patienterne i hvile, aktivitet og om natten. Patienterne bliver bedt om at markere tallene mellem 0 og 10 på vurderingstidspunktet, hvad angår hvile, aktivitet og nattesmerter.
Første dag
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: Første dag
Vurdering af dyspnø blev vurderet med Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala. MMRC er en kategoriskala bestående af 5 udsagn om dyspnø, scoret mellem 0-4.
Første dag
Træthedsgradskala
Tidsramme: Første dag
Det vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale (FSS). Det er en skala, som den enkelte bruger til at bestemme opfattelsen af ​​træthed. Skalaen består af ni punkter, hvert emne er scoret mellem 1-7. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at sværhedsgraden af ​​trætheden hos den enkelte stiger.
Første dag
Kort form 36
Tidsramme: Første dag
Livskvalitet vil blive evalueret med Short-form 36 (SF-36), som er udfyldt under hensyntagen til de sidste 4 uger. SF-36 spørgeskema; Den omfatter i alt 36 spørgsmål i otte undergrupper: fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental sundhed. Separate score beregnes for otte undergrupper. SF-36 evaluerer de negative og positive aspekter af den generelle sundhedstilstand sammen. Undergruppescores varierer fra 0 til 100, med en høj score, der indikerer godt helbred.
Første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus gruppe

3
Abonner