Enfermedades del tejido conectivo y deficiencia de vitamina D
El efecto de la deficiencia de vitamina D en la capacidad de ejercicio y la fuerza muscular periférica
La enfermedad del tejido conjuntivo (ETC) cubre todas las enfermedades inmunológicas heterogéneas y amplias. Estas enfermedades inmunológicas se caracterizan por inflamación, daño tisular y reparación anormal. Se observan trastornos como tejido fibrótico o pérdida de función en la degeneración del órgano diana. Existe una relación compleja entre los factores genéticos y ambientales en la base de estos trastornos.
La deficiencia de vitamina D se ha observado con frecuencia en enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico, la diabetes mellitus y la artritis reumatoide. La deficiencia de vitamina D se observa principalmente con molestias musculoesqueléticas y es una advertencia temprana de osteomalacia. La debilidad muscular es más común en el tronco, los hombros y las caderas. Se caracteriza por dificultad para subir escaleras, levantarse de una posición sentada o acostada, sensación de pesadez en las piernas, marcha de pato, dificultad para levantarse de una silla, cansancio fácil, incapacidad para levantar objetos con brazos y manos. Los pacientes experimentan una disminución de la capacidad de ejercicio como resultado del dolor y la debilidad muscular. Además, la deficiencia de vitamina D provoca la contracción del músculo liso y un aumento de la inflamación de las vías respiratorias. Como resultado, se observó que el curso de la enfermedad y los síntomas eran más severos en pacientes con ECV y deficiencia de vitamina D. En un estudio realizado con pacientes con artritis reumatoide, se comparó la calidad de vida, la actividad física y los niveles de depresión de pacientes con deficiencia de vitamina D con el grupo control. Los parámetros de evaluación de los pacientes con artritis reumatoide fueron peores que los del grupo control. Los niveles de vitamina D se compararon con los niveles de sueño, ansiedad y depresión en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Se encontró una relación positiva entre la deficiencia de vitamina D y el nivel de alteración del sueño. Se ha observado que la esperanza de vida de los pacientes con enfermedad del tejido conjuntivo se reduce significativamente en comparación con los sanos. La capacidad de ejercicio y el consumo de oxígeno disminuyeron en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado general estable tratados con tratamiento médico estándar
- Pacientes entre las edades de 18-65
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar con la evaluación
- Quienes tengan problemas ortopédicos o enfermedades neurológicas que afectarán la evaluación de la capacidad funcional
- Pacientes con neumonía o cualquier infección aguda en el momento de la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de lupus eritematoso sistémico
Se obtendrá información demográfica de los pacientes con lupus eritematoso sistémico que aceptaron participar en el estudio, y se evaluará la fuerza muscular respiratoria y periférica y la capacidad de ejercicio de los pacientes con una prueba de marcha de 6 minutos.
Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario internacional de actividad física, el cuestionario numérico de dolor, el Formulario corto-36 y el Cuestionario de ansiedad y depresión del hospital.
Además, el entrevistador aplicará la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.
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Se obtendrá información demográfica de los pacientes con lupus eritematoso sistémico que aceptaron participar en el estudio, y se evaluará la fuerza muscular respiratoria y periférica y la capacidad de ejercicio de los pacientes con una prueba de marcha de 6 minutos.
Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario internacional de actividad física, el cuestionario numérico de dolor, el Formulario corto-36 y el Cuestionario de ansiedad y depresión del hospital.
Además, el entrevistador aplicará la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.
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OTRO: Grupo de esclerosis sistémica
Se obtendrá información demográfica de los pacientes con esclerosis sistémica que aceptaron participar en el estudio, y se evaluará la fuerza muscular respiratoria y periférica y la capacidad de ejercicio de los pacientes con una prueba de marcha de 6 minutos.
Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario internacional de actividad física, el cuestionario numérico de dolor, el Formulario corto-36 y el Cuestionario de ansiedad y depresión del hospital.
Además, el entrevistador aplicará la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.
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Se obtendrá información demográfica de los esclerosis sistémica que aceptaron participar en el estudio, y se evaluará la fuerza muscular respiratoria y periférica y la capacidad de ejercicio de los pacientes con una prueba de marcha de 6 minutos.
Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario internacional de actividad física, el cuestionario numérico de dolor, el Formulario corto-36 y el Cuestionario de ansiedad y depresión del hospital.
Además, el entrevistador aplicará la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.
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OTRO: Grupo de control sano
Individuos sanos sin enfermedades crónicas que accedieron a participar en el estudio y dieron su consentimiento serán incluidos en el estudio.
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Individuos sanos sin enfermedades crónicas que accedieron a participar en el estudio y dieron su consentimiento serán incluidos en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Primer día
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La capacidad de ejercicio funcional se evaluará con la prueba de marcha de 6 minutos según los criterios de la European Respiratory Society and American Thoracic Society (ATS/ERS).
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Primer día
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Primer día
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Los flexores del hombro, los abductores del hombro, los extensores de la rodilla y los flexores de la cadera de los pacientes se evaluarán con un dinamómetro de mano digital portátil.
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Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-forma corta
Periodo de tiempo: Primer día
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El nivel de actividad física se evaluó con el cuestionario de actividad física internacional (IPAQ) turco, válido y confiable.
El cuestionario que consta de 7 preguntas brinda información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas a vigorosas y vigorosas.
El tiempo que pasa sentado se considera como una pregunta separada.
Se obtiene una puntuación en equivalente metabólico de puntuación total (MET)-minutos.
Según el resultado, el nivel de actividad física se clasifica en 'inactivo', 'mínimamente activo' y 'muy activo'.
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Primer día
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Primer día
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Se utilizó una Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital Turco (HADS) válida y fiable para determinar los niveles de ansiedad y depresión de los pacientes.
En el cuestionario que consta de un total de 14 preguntas, las preguntas impares evalúan la ansiedad y las preguntas pares evalúan la depresión.
Tiene dos subgrupos, ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D).
La puntuación más baja que los pacientes pueden obtener de ambos subgrupos es 0 y la puntuación más alta es 21.
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Primer día
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Escala de Evaluación Numérica-Dolor
Periodo de tiempo: Primer día
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Se utilizó la escala de calificación numérica (NRS) para determinar el nivel de dolor de los pacientes en reposo, actividad y por la noche.
Se pide a los pacientes que marquen los números entre 0 y 10 en el momento de la valoración, en cuanto a reposo, actividad y dolor nocturno.
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Primer día
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Escala modificada de disnea del Medical Research Council
Periodo de tiempo: Primer día
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La evaluación de la disnea se evaluó con la escala de disnea Modified Medical Research Council (MMRC).
El MMRC es una escala de categorías que consta de 5 afirmaciones sobre la disnea, puntuadas entre 0 y 4.
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Primer día
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Primer día
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Se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS).
Es una escala utilizada por el individuo para determinar la percepción de fatiga.
La escala consta de nueve ítems, cada ítem se puntúa entre 1 y 7.
Un aumento en el puntaje total obtenido de la escala indica que la severidad de la fatiga del individuo aumenta.
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Primer día
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Formato corto 36
Periodo de tiempo: Primer día
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La calidad de vida se evaluará con el Short-form 36 (SF-36), que se completa considerando las últimas 4 semanas.
cuestionario SF-36; Incluye un total de 36 preguntas en ocho subgrupos: función física, dificultad del rol físico, dolor, salud general, vitalidad, función social, dificultad del rol emocional y salud mental.
Se calculan puntajes separados para ocho subgrupos.
SF-36 evalúa los aspectos negativos y positivos del estado general de salud en conjunto.
Las puntuaciones de los subgrupos varían de 0 a 100, donde una puntuación alta indica buena salud.
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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