Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nemoci pojivové tkáně a nedostatek vitamínu D

1. října 2021 aktualizováno: Fulden Sarı, Gazi University

Vliv nedostatku vitaminu D na cvičební kapacitu a sílu periferních svalů

Onemocnění pojivové tkáně (CTD) zahrnuje všechna heterogenní a široká imunologická onemocnění. Tato imunologická onemocnění jsou charakterizována zánětem, poškozením tkáně a abnormální opravou. Poruchy, jako je fibrotická tkáň nebo ztráta funkce, jsou pozorovány v degeneraci cílového orgánu. Na základě těchto poruch existuje komplexní vztah mezi genetickými a environmentálními faktory.

Nedostatek vitaminu D byl často pozorován u autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, diabetes mellitus a revmatoidní artritida. Nedostatek vitaminu D je primárně pozorován u muskuloskeletálních potíží a je včasným varováním před osteomalacií. Svalová slabost je nejčastější v oblasti trupu, ramen a kyčlí. Je charakterizována obtížemi při chůzi do schodů, vstáváním ze sedu nebo lehu, pocitem tíhy v nohou, kachní chůzí, potížemi se vstáváním ze židle, snadnou únavou, neschopností zvedat předměty pažemi a rukama. Pacienti pociťují sníženou cvičební kapacitu v důsledku bolesti a svalové slabosti. Nedostatek vitaminu D navíc způsobuje kontrakci hladkého svalstva a nárůst zánětu dýchacích cest. V důsledku toho bylo pozorováno, že průběh onemocnění a symptomy byly závažnější u pacientů s CVD s nedostatkem vitaminu D. Ve studii provedené s pacienty s revmatoidní artritidou byla srovnávána kvalita života, fyzická aktivita a hladina deprese u pacientů s nedostatkem vitaminu D s kontrolní skupinou. Hodnotící parametry pacientů s revmatoidní artritidou byly horší než u kontrolní skupiny. Hladiny vitaminu D byly porovnávány s hladinami spánku, úzkosti a deprese u pacientů se systémovým lupus erythematodes. Byl nalezen pozitivní vztah mezi nedostatkem vitaminu D a úrovní poruch spánku. Bylo pozorováno, že očekávaná délka života pacientů s onemocněním pojivové tkáně je výrazně snížena ve srovnání se zdravými. U těchto pacientů se snížila zátěžová kapacita a spotřeba kyslíku.

Přehled studie

Detailní popis

Ambulantní pacienti s onemocněním pojiva (systémová skleróza a systémový lupus erythematodes) se stabilizovaným zdravotním stavem budou po vyšetření příslušným lékařem odesláni na fyzioterapii a rehabilitaci. Fyzioterapeutické vyhodnocení provede fyzioterapeut. Kromě toho; do studie budou zahrnuti zdraví jedinci, kteří přijali a dali souhlas k účasti ve studii bez jakéhokoli chronického onemocnění pro zdravou kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stabilizovaným celkovým stavem léčení standardní léčbou
  • Pacienti ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou při hodnocení spolupracovat
  • Ti, kteří mají ortopedické problémy nebo neurologická onemocnění, která ovlivní hodnocení funkční kapacity
  • Pacienti s pneumonií nebo jakoukoli akutní infekcí v době hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina systémového lupus erythematodes
Budou získány demografické informace pacientů se systémovým lupus erythematodes, kteří přijali účast ve studii, a síla dýchacího a periferního svalstva a zátěžová kapacita pacientů budou hodnoceny 6minutovým testem chůze. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili mezinárodní dotazník fyzické aktivity, číselný dotazník bolesti, krátký formulář-36 a nemocniční dotazník úzkosti a deprese. Kromě toho bude tazatelem použita stupnice dušnosti Modified Medical Research Council.
Budou získány demografické informace o systémovém lupus erythematodes, kteří přijali účast ve studii, a síla dýchacího a periferního svalstva a zátěžová kapacita pacientů budou hodnoceny 6minutovým testem chůze. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili mezinárodní dotazník fyzické aktivity, číselný dotazník bolesti, krátký formulář-36 a nemocniční dotazník úzkosti a deprese. Kromě toho bude tazatelem použita stupnice dušnosti Modified Medical Research Council.
JINÝ: Skupina systémové sklerózy
Budou získány demografické informace o systémové skleróze, kteří přijali účast ve studii, a síla dýchacího a periferního svalstva a zátěžová kapacita pacientů budou hodnoceny 6minutovým testem chůze. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili mezinárodní dotazník fyzické aktivity, číselný dotazník bolesti, krátký formulář-36 a nemocniční dotazník úzkosti a deprese. Kromě toho bude tazatelem použita stupnice dušnosti Modified Medical Research Council.
Budou získány demografické informace o systémové skleróze, kteří přijali účast ve studii, a síla dýchacího a periferního svalstva a cvičební kapacita pacientů budou hodnoceny 6minutovým testem chůze. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili mezinárodní dotazník fyzické aktivity, číselný dotazník bolesti, krátký formulář-36 a nemocniční dotazník úzkosti a deprese. Kromě toho bude tazatelem použita stupnice dušnosti Modified Medical Research Council.
JINÝ: Zdravá kontrolní skupina
Do studie budou zahrnuti zdraví jedinci bez chronických onemocnění, kteří souhlasili s účastí ve studii a dali svůj souhlas.
Do studie budou zahrnuti zdraví jedinci bez chronických onemocnění, kteří souhlasili s účastí ve studii a dali svůj souhlas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: První den
Funkční zátěžová kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze podle kritérií European Respiratory Society a American Thoracic Society (ATS/ERS).
První den
Síla periferních svalů
Časové okno: První den
Flexory ramen, abduktory ramen, extenzory kolen a flexory kyčle u pacientů budou hodnoceny pomocí přenosného digitálního ručního dynamometru.
První den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-krátká forma
Časové okno: První den
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena tureckým platným a spolehlivým dotazníkem International Physical Activity (IPAQ). Dotazník sestávající ze 7 otázek poskytuje informace o čase stráveném chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami. Doba strávená sezením je považována za samostatnou otázku. Skóre se získá v minutách metabolického ekvivalentu celkového skóre (MET). Podle výsledku je úroveň fyzické aktivity klasifikována jako „neaktivní“, „minimálně aktivní“ a „velmi aktivní“.
První den
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: První den
K určení úrovně úzkosti a deprese u pacientů byla použita platná a spolehlivá turecká škála úzkosti a deprese (HADS). V dotazníku, který se skládá z celkem 14 otázek, liché otázky hodnotí úzkost a sudé otázky hodnotí depresi. Má dvě podskupiny, úzkost (HADS-A) a depresi (HADS-D). Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat z obou podskupin, je 0 a nejvyšší skóre je 21.
První den
Numerická hodnotící stupnice-bolest
Časové okno: První den
K určení úrovně bolesti pacientů v klidu, aktivitě a v noci byla použita numerická hodnotící škála (NRS). Pacienti jsou požádáni, aby v době hodnocení označili čísla mezi 0 a 10, pokud jde o klid, aktivitu a noční bolest.
První den
Upravená stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: První den
Hodnocení dušnosti bylo hodnoceno pomocí stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC). MMRC je škála kategorií skládající se z 5 výroků o dušnosti, skórovaných mezi 0-4.
První den
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: První den
Bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). Je to stupnice, kterou jedinec používá k určení vnímání únavy. Škála se skládá z devíti položek, každá položka je hodnocena mezi 1-7. Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že závažnost únavy jedince se zvyšuje.
První den
Krátká forma 36
Časové okno: První den
Kvalita života bude hodnocena pomocí Short-form 36 (SF-36), která je dokončena s ohledem na poslední 4 týdny. dotazník SF-36; Zahrnuje celkem 36 otázek v osmi podskupinách: fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, celkový zdravotní stav, vitalita, sociální funkce, potíže s emoční rolí a duševní zdraví. Samostatná skóre se počítají pro osm podskupin. SF-36 společně hodnotí negativní a pozitivní aspekty celkového zdravotního stavu. Skóre podskupin se pohybuje od 0 do 100, přičemž vysoké skóre ukazuje na dobrý zdravotní stav.
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit