Hypnoosin ja Tdcs:n yhdistelmän vaikutus kivun havaitsemiseen ja aivokuoren kiihtyvyyteen fibromyalgiassa
perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Hypnoosin yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon vaikutus kivun havaitsemiseen ja aivokuoren kiihottavuuteen fibromyalgiassa: sokea satunnaistettu ristikkäinen valeohjattu kliininen tutkimus
Fibromyalgia on kansanterveystila, joka aiheuttaa vakavan toimintakyvyn.
Tavanomaisten hoitomenetelmien on osoitettu olevan erittäin huono terapeuttinen vaste siinä mielessä, että useimmat ihmiset päätyvät monilääkehoitoon ja tulemaan vastustuskykyisiksi hoidolle.
Ei-farmakologisiin tekniikoihin, joilla on lupaavia vaikutuksia oireyhtymän oireisiin, kuuluvat sekä hypnoottinen analgesia että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS).
Tämän oireyhtymän hoitorajoitusten vuoksi on tärkeää ymmärtää paremmin fibromyalgian kipuprosesseja ja hoitovaikutuksia.
Tämä projekti kehitettiin arvioimaan tDCS:ään liittyvän hypnoottisen kivunlievityksen synergististä vaikutusta fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kiputasoihin ja aivokuoren kiihottumiseen nosiseptiivisen stimulaatiomallin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on kansanterveystila, joka aiheuttaa vakavan toimintakyvyn.
Sen seuraukset tunkeutuvat potilaan henkilökohtaiseen ja sosiaaliseen elämään, mikä johtaa merkittäviin heikkenemiseen heidän ihmissuhteissaan, mukaan lukien työ, perhe ja sosiaaliset osa-alueet.
Oireet vaikuttavat sekä fyysisiin että henkisiin kykyihin.
Tavanomaisten hoitomenetelmien on osoitettu olevan erittäin huono terapeuttinen vaste siinä mielessä, että useimmat ihmiset päätyvät monilääkehoitoon ja tulemaan vastustuskykyisiksi hoidolle.
Ei-farmakologisiin tekniikoihin, joilla on lupaavia vaikutuksia oireyhtymän oireisiin, kuuluvat sekä hypnoottinen analgesia että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS).
Tämän oireyhtymän hoitorajoitusten vuoksi on tärkeää ymmärtää paremmin fibromyalgian kipuprosesseja ja hoitovaikutuksia.
Tämä projekti kehitettiin arvioimaan tDCS:ään liittyvän hypnoottisen kivunlievityksen synergististä vaikutusta fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kiputasoihin ja aivokuoren kiihottumiseen nosiseptiivisen stimulaatiomallin perusteella.
Se suoritetaan sokkoutetussa näennäiskontrolloidussa satunnaistetun kliinisen ristiintutkimuksena.
Mukana on 20 naispuolista koehenkilöä, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatologycriterian vuoden 2016 tarkistuksen mukaan (2010; 2011), iältään 18–65 vuotta ja jotka ovat erittäin herkkiä hypnoositekniikalle (pisteet ≥ 8). Waterloo-Stanford Scale of Hypnotic Susceptibility (WSGC).
Heidät jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saavat jokaisen vuorottelun yhteydessä yhden seuraavista interventioista: A (aktiivinen-tDCS), B (hypnoottinen analgesiaehdotus), C (lepo), D (aktiivinen-tDCS + hypnoottinen analgesiaehdotus) ) ja E (sham-tDCS + hypnoottinen analgesiaehdotus).
Ensisijaiset päätepisteet ovat kivun taso, joka mitataan numeerisella kipuasteikolla (NPS) kylmäpainetestin ja Short Intracortical Inhibition (SICI) -testin aiheuttamien nosiseptiivisten ärsykkeiden aikana.
Toissijaiset päätepisteet ovat laskeutumiskivun modulaatiojärjestelmän teho Conditioned Pain Modulation -testin (CPM - tehtävä) kautta; ja aivokuoren kiihtyvyys, joka on arvioitu Motor Threshold (MT), Motor Evoked Potential (MEP), Cortical Silent Period (CSP) ja Short Intracortical Facilitation (SICF) testeillä transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) aikana.
Ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut tehdään kaksisuuntaisella ANOVA:lla, jota seuraa Bonferroni.
Tyypin I virhe 5 % ja tyypin II virhe 20 %.
Tässä tutkimuksessa oletetaan molempien interventioiden synergististä vaikutusta Cold Pressor Testissä raportoituun kivun voimakkuuteen sekä TMS:n arvioiman aivokuoren kiihtyvyystason eston vähenemiseen verrattuna samoihin mittoihin eristetyllä tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wolnei Caumo, PhD
- Puhelinnumero: 55 51 33596377
- Sähköposti: wcaumo@hcpa.edu.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruno Schein Cavalheiro Corrêa, Bachelor
- Puhelinnumero: 55 51 9999664457
- Sähköposti: schein.bruno@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-003
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolnei Caumo, PhD
- Puhelinnumero: 55 51 33596377
- Sähköposti: wcaumo@hcpa.edu.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Schein, Bachelor
- Puhelinnumero: 55 51 999664457
- Sähköposti: schein.bruno@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Lukutaito
- Fibromyalgiadiagnoosi vuoden 2016 American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Kipupisteet ≥ 6 numeerisella kipuasteikolla suurimman osan ajasta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Pisteet ≥ 8/12 Waterloo-Stanford Group Hypnotic Susceptibility -asteikolla C
Poissulkemiskriteerit:
- Transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aihe
- Metallinen implantti aivoissa
- Lääketieteelliset implantit aivoissa
- Sydämentahdistin
- Sisäkorvaistute
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologiset häiriöt
- Päävamman tai neurokirurgian historia
- Dekompensoituneet systeemiset sairaudet
- Krooniset tulehdussairaudet (lupus, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, Reiterin oireyhtymä)
- Dekompensoitu kilpirauhasen vajaatoiminta
- Syövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Interventioiden järjestys alkaen tDCS:stä ensimmäisenä interventiona
Viikko 1 Aktiivinen tDCS vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori. F3-anodi F4-katodi Elektrodien pinta-ala: 35 cm2 Virran intensiteetti: 2mA Stimulaatioaika: 20min Viikko 2 lepo Koehenkilöitä pyydetään pysymään paikallaan 20 minuutin ajan. Viikko 3 Hypnoottinen analgesiaehdotus Klassinen lähestymistapa. Interventio alkaa induktiolla, jossa kohteelle annetaan ehdotuksia keskittyä huomionsa yhteen ärsykkeeseen yhdistettynä progressiiviseen rentoutumiseen. Sen jälkeen annetaan suoria ehdotuksia mukavuuden ja kivun vähentämiseksi. Interventioaika: 20 minuuttia Viikko 4 Aktiivinen tDCS + Hypnoottinen analgesiaehdotus Interventioaika: 20 minuuttia. Viikko 5 Vale tDCS + Hypnoottinen analgesiaehdotus Vale-tDCS:llä on samat stimulaatioalueet kuin aktiivisella tDCS:llä, mutta laite sammuu itsestään 30 sekunnin kuluttua. Interventioaika: 20 minuuttia |
Paikka: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori.
F3 anodi ja F4 katodi.
Elektrodin pinta-ala: 35cm2 Virran intensiteetti: 2mA Stimulointiaika: 20 min Virta nousee 30 sekunnin aikana saavuttaen 2mA:n, pysyen näin viimeiset 30 sekuntia stimulaatiota, jolloin virta laskee hitaasti nollaan.
Muut nimet:
Hypnoottinen induktioprotokolla standardisoitiin sovellettavaksi tasapuolisesti kaikkiin koehenkilöihin.
Hypnoottisen analgesian protokolla alkaa induktiolla, joka sisältää useita ehdotuksia, joiden avulla koehenkilöt voivat keskittää huomionsa yksittäiseen ärsykkeeseen, joka liittyy progressiiviseen rentoutumiseen.
Sen jälkeen annetaan suoria ehdotuksia mukavuuden ja kivun vähentämiseksi.
Interventio kestää 20 minuuttia, sisältäen 12 minuuttia induktiota ja 8 minuutin hypnoottisia ehdotuksia kivun vähentämiseksi ja transsista poistumiseksi.
Muut nimet:
Potilasta pyydetään pysymään paikallaan 20 minuuttia.
Paikka: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori. F3 anodi ja F4 katodi. Elektrodin pinta-ala: 35cm2 Virran intensiteetti: 2mA Interventioaika: 20 min Virta nousee 30 sekunnin aikana saavuttaen 2mA:n, pysyen näin viimeiset 30 sekuntia stimulaatiota, jolloin virta laskee hitaasti nollaan. Hypnoottinen induktioprotokolla standardisoitiin sovellettavaksi tasapuolisesti kaikkiin koehenkilöihin. Hypnoottisen analgesian protokolla alkaa induktiolla, joka sisältää useita ehdotuksia, joiden avulla koehenkilöt voivat keskittää huomionsa yksittäiseen ärsykkeeseen, joka liittyy progressiiviseen rentoutumiseen. Sen jälkeen annetaan suoria ehdotuksia mukavuuden ja kivun vähentämiseksi. Interventio kestää 20 minuuttia, sisältäen 12 minuuttia induktiota ja 8 minuutin hypnoottisia ehdotuksia kivun vähentämiseksi ja transsista poistumiseksi.
Muut nimet:
Paikka: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori.
F3 anodi ja F4 katodi.
Elektrodin pinta-ala: 35cm2 Virran intensiteetti: 0mA Interventioaika: 20 min Virta katkeaa 30 sekunnin kuluttua.
Hypnoottinen induktioprotokolla standardisoitiin sovellettavaksi tasapuolisesti kaikkiin koehenkilöihin.
Hypnoottisen analgesian protokolla alkaa induktiolla, joka sisältää useita ehdotuksia, joiden avulla koehenkilöt voivat keskittää huomionsa yksittäiseen ärsykkeeseen, joka liittyy progressiiviseen rentoutumiseen.
Sen jälkeen annetaan suoria ehdotuksia mukavuuden ja kivun vähentämiseksi.
Interventio kestää 20 minuuttia, sisältäen 12 minuuttia induktiota ja 8 minuutin hypnoottisia ehdotuksia kivun vähentämiseksi ja transsista poistumiseksi.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Interventioiden järjestys alkaen Hypnoosista ensimmäisenä interventiona
Viikko 1 Hypnoottinen analgesiaehdotus Klassinen lähestymistapa. Interventio alkaa induktiolla, jossa kohteelle annetaan ehdotuksia keskittyä huomionsa yhteen ärsykkeeseen yhdistettynä progressiiviseen rentoutumiseen. Sen jälkeen annetaan suoria ehdotuksia mukavuuden ja kivun vähentämiseksi. Interventioaika: 20 minuuttia Viikko 2 lepo Koehenkilöitä pyydetään pysymään paikallaan 20 minuutin ajan. Viikko 3 Aktiivinen tDCS vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori. F3-anodi F4-katodi Elektrodien pinta-ala: 35 cm2 Virran intensiteetti: 2mA Stimulaatioaika: 20min Viikko 4 Vale tDCS + Hypnoottinen analgesiaehdotus Vale-tDCS:llä on samat stimulaatioalueet kuin aktiivisella tDCS:llä, mutta laite sammuu itsestään 30 sekunnin kuluttua. Interventioaika: 20 minuuttia Viikko 5 Aktiivinen tDCS + Hypnoottinen analgesiaehdotus Interventioaika: 20 minuuttia. |
Paikka: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori.
F3 anodi ja F4 katodi.
Elektrodin pinta-ala: 35cm2 Virran intensiteetti: 2mA Stimulointiaika: 20 min Virta nousee 30 sekunnin aikana saavuttaen 2mA:n, pysyen näin viimeiset 30 sekuntia stimulaatiota, jolloin virta laskee hitaasti nollaan.
Muut nimet:
Hypnoottinen induktioprotokolla standardisoitiin sovellettavaksi tasapuolisesti kaikkiin koehenkilöihin.
Hypnoottisen analgesian protokolla alkaa induktiolla, joka sisältää useita ehdotuksia, joiden avulla koehenkilöt voivat keskittää huomionsa yksittäiseen ärsykkeeseen, joka liittyy progressiiviseen rentoutumiseen.
Sen jälkeen annetaan suoria ehdotuksia mukavuuden ja kivun vähentämiseksi.
Interventio kestää 20 minuuttia, sisältäen 12 minuuttia induktiota ja 8 minuutin hypnoottisia ehdotuksia kivun vähentämiseksi ja transsista poistumiseksi.
Muut nimet:
Potilasta pyydetään pysymään paikallaan 20 minuuttia.
Paikka: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori. F3 anodi ja F4 katodi. Elektrodin pinta-ala: 35cm2 Virran intensiteetti: 2mA Interventioaika: 20 min Virta nousee 30 sekunnin aikana saavuttaen 2mA:n, pysyen näin viimeiset 30 sekuntia stimulaatiota, jolloin virta laskee hitaasti nollaan. Hypnoottinen induktioprotokolla standardisoitiin sovellettavaksi tasapuolisesti kaikkiin koehenkilöihin. Hypnoottisen analgesian protokolla alkaa induktiolla, joka sisältää useita ehdotuksia, joiden avulla koehenkilöt voivat keskittää huomionsa yksittäiseen ärsykkeeseen, joka liittyy progressiiviseen rentoutumiseen. Sen jälkeen annetaan suoria ehdotuksia mukavuuden ja kivun vähentämiseksi. Interventio kestää 20 minuuttia, sisältäen 12 minuuttia induktiota ja 8 minuutin hypnoottisia ehdotuksia kivun vähentämiseksi ja transsista poistumiseksi.
Muut nimet:
Paikka: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori.
F3 anodi ja F4 katodi.
Elektrodin pinta-ala: 35cm2 Virran intensiteetti: 0mA Interventioaika: 20 min Virta katkeaa 30 sekunnin kuluttua.
Hypnoottinen induktioprotokolla standardisoitiin sovellettavaksi tasapuolisesti kaikkiin koehenkilöihin.
Hypnoottisen analgesian protokolla alkaa induktiolla, joka sisältää useita ehdotuksia, joiden avulla koehenkilöt voivat keskittää huomionsa yksittäiseen ärsykkeeseen, joka liittyy progressiiviseen rentoutumiseen.
Sen jälkeen annetaan suoria ehdotuksia mukavuuden ja kivun vähentämiseksi.
Interventio kestää 20 minuuttia, sisältäen 12 minuuttia induktiota ja 8 minuutin hypnoottisia ehdotuksia kivun vähentämiseksi ja transsista poistumiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kiputasoissa kylmäpainetestin aikana interventioita edeltävistä ja jälkikäteen
Aikaikkuna: Ensimmäinen arvioitu 40 minuuttia ennen interventioita ja 70 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Kivun tasot mitattuna numeerisella visuaalisella analogisella asteikolla kylmäpainetestin aikana.
Koehenkilön kätensä upotetaan kylmään veteen, jonka lämpötila on 0 celsiusastetta, enintään 2 minuutiksi.
|
Ensimmäinen arvioitu 40 minuuttia ennen interventioita ja 70 minuuttia interventioiden jälkeen
|
|
Muutokset kivunsietokyvyssä kylmäpainetestin aikana interventioita edeltävistä toimenpiteistä jälkikäteen
Aikaikkuna: Ensin arvioitiin 40 minuuttia ennen interventioita ja uudelleen 70 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Koehenkilössä oleva aika kestää käden upotettuna kylmään veteen, jonka lämpötila on 0 celsiusastetta kylmäpainetestin aikana.
Enintään 2 minuuttia.
|
Ensin arvioitiin 40 minuuttia ennen interventioita ja uudelleen 70 minuuttia interventioiden jälkeen
|
|
Muutokset lyhyessä aivokuoren estämisessä transkraniaalisen magneettistimulaation aikana interventioita edeltävistä toimenpiteistä sen jälkeen
Aikaikkuna: Ensin arvioitiin 10 minuuttia ennen interventiota ja uudelleen 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt kortikaalinen esto mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla.
MagPro R30- ja X100-laitteen MagOptionin käyttö elektromyografian kanssa.
|
Ensin arvioitiin 10 minuuttia ennen interventiota ja uudelleen 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset numeerisessa kipuasteikossa ehdollisen kivun modulaatiotehtävän aikana ennen interventiota jälkikäteen
Aikaikkuna: Ensin arvioitiin 50 minuuttia ennen interventioita ja uudelleen 1 tunti interventioiden jälkeen
|
Laskeva kivun modulaatiojärjestelmä, joka on arvioitu Conditioned Pain Modulation -tehtävällä.
Koehenkilöä pyydetään laittamaan ei-dominoiva kätensä ämpäriin, jossa on kylmää 0 celsiusasteista vettä.
Toinen kyynärvarsi saa kivuliaita lämpöärsykkeitä laitteen avulla.
CPM-pisteet lasketaan käyttämällä eroa molempien käsien keskimääräisen kivun välillä tulosarvioinnin aikana.
|
Ensin arvioitiin 50 minuuttia ennen interventioita ja uudelleen 1 tunti interventioiden jälkeen
|
|
Muutokset moottorin kynnyksessä ennen interventioita jälkikäteen
Aikaikkuna: Ensin arvioitu 30 minuuttia Ennen interventioita ja uudelleen välittömästi niiden jälkeen
|
Motorinen kynnys arvioitu transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
Ensin arvioitu 30 minuuttia Ennen interventioita ja uudelleen välittömästi niiden jälkeen
|
|
Muutokset moottorin aiheuttamassa potentiaalissa ennen interventioita jälkikäteen
Aikaikkuna: Ensin arvioitiin 25 minuuttia ennen interventioita ja uudelleen 5 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Moottorin aiheuttama potentiaali arvioitu transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
Ensin arvioitiin 25 minuuttia ennen interventioita ja uudelleen 5 minuuttia interventioiden jälkeen
|
|
Muutokset hiljaisessa jaksossa ennen interventioita jälkikäteen
Aikaikkuna: Ensin arvioitiin 5 minuuttia ennen interventioita ja uudelleen 25 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Hiljainen jakso arvioitu transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
Ensin arvioitiin 5 minuuttia ennen interventioita ja uudelleen 25 minuuttia interventioiden jälkeen
|
|
Muutokset aivokuoren sisäisessä fasilitaatiossa ennen interventioita sen jälkeisiin interventioihin
Aikaikkuna: Ensin arvioitiin 10 minuuttia ennen interventiota ja uudelleen 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kortikaalinen helpotus arvioituna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
Ensin arvioitiin 10 minuuttia ennen interventiota ja uudelleen 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hämmentävien tekijöiden mittaus
|
5 minuuttia
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hämmentävien tekijöiden mittaus
|
5 minuuttia
|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hämmentävien tekijöiden mittaus
|
5 minuuttia
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hämmentävien tekijöiden mittaus
|
5 minuuttia
|
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hämmentävien tekijöiden mittaus
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .