Integroitu keuhkoindeksi sairaanhoitajan antamaan toimenpiteeseen sedaatioon

Tässä tutkimuksessa käytetään hybriditehokkuuden toteutusmallia, joka sisältää rinnakkaisen satunnaistetun klusterin tutkimuksen. Kapnografia-seuranta otetaan käyttöön vakiokäytäntönä kaikille potilaille, jotka joutuvat toimenpiteisiin sairaanhoitajan antamalla sedaatiolla neljällä tutkimukseen osallistuvalla osastolla Kanadan toimenpidesedaatiosuositusten mukaisesti. Neljällä osastolla työskentelevät sairaanhoitajat kutsutaan osallistumaan tutkimuksen satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen. Jos he haluavat osallistua, heidät satunnaistetaan käyttämään kapnografiaa joko integroidun keuhkoindeksin (IPI) kanssa tai ilman sitä.

Tulee perustamis- ja vakausvaiheita, joissa kapnografian (IPI:n kanssa tai ilman) käyttöönotto käytännössä alkaa ja optimoidaan auditointi- ja palauteprosessin avulla. Tietojen kerääminen ensisijaista tulosta varten suoritetaan arviointijakson aikana. Tämä malli valittiin kahdesta pääasiallisesta syystä. Ensinnäkin se mahdollistaa perustamisvaiheen, joka antaa tutkimustiimille aikaa, joka tarvitaan mielekkääseen vuorovaikutukseen kunkin osaston henkilöstön kanssa ja rekrytoida sairaanhoitajia osallistumaan tutkimuksen satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen. Toiseksi vakausjakso sisältää jatkuvaa yhteistyötä osastolla olevien kliinikkojen kanssa toimeksiannosta riippumatta, jotta kapnografian seuranta (IPI:n kanssa tai ilman) voidaan optimoida käytännössä käyttämällä helpotettua auditointi- ja palauteprosessia.

Sedaation hallinta ja seuranta

Lääkitys

Tätä tutkimusta varten ei ole rajoituksia rauhoittavan annostelun suhteen. On tyypillistä, että 25–50 mikrogramman fentanyylibolusannos ja sen jälkeen 1–2 mg midatsolaamia annetaan noin 2–5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista. Lisäannokset 1 mg midatsolaamia ja 25 mikrogrammaa fentanyyliä annetaan yleensä hoitohenkilöstön harkinnan mukaan rauhoittavan vaikutuksen ylläpitämiseksi.

Lisähappi

Potilaille annetaan rutiininomaisesti lisähappea, ellei olemassa oleva sairaus, kuten vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ole vasta-aiheista. Hapen virtausnopeus säädetään proseduristin ohjeiden mukaan.

Fysiologinen seuranta

Osana näiden osastojen tavanomaista käytäntöä kaikki potilaat saavat kaikki tavanomaisen fysiologisen seurannan osa-alueet, mukaan lukien sydämen sykkeen ja rytmin EKG, non-invasiiviset verenpainemittaukset säännöllisin 5-10 minuutin välein (tai useammin, jos hoitotyön tai hoitajan katsovat sen tarpeelliseksi). hoitohenkilökunta) ja jatkuva pulssioksimetria. Hengitystiheyttä ja -syvyyttä sekä tajunnan tasoa mitataan säännöllisin väliajoin.

Lisäksi tässä tutkimuksessa käytetään itsenäistä Capnostream 35p -näyttöä (Medtronic). Se näyttää kapnografian aaltomuodon sekä lopun vuoroveden CO2:n ja hengitystaajuuden. Käytetään nenäkanyylia tai kasvonaamaria, joka mahdollistaa uloshengitysilman näytteenoton suun ja nenän kautta sekä lisähapen toimituksen (Medtronic). Nenäkanyyli tai kasvomaski liitetään kapnografiavalvontalaitteeseen (Capnostream 35P, Medtronic). Sairaanhoitajat, jotka päättävät osallistua satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen tässä hybriditehokkuus-toteutustutkimuksessa, satunnaistetaan käyttämään kapnografiaa integroidun keuhkoindeksin kanssa tai ilman sitä. IPI on ominaisuus, joka voidaan ottaa käyttöön Capnostream 35p -laitteissa. Sairaanhoitajat, jotka *eivät* osallistu tutkimuksen satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen, käyttävät kapnografiaa joko IPI-ominaisuuden kanssa tai ilman sitä oman harkintansa mukaan. Capnostream 35p -monitori kerää myös SpO2- ja sykemittaukset pulssioksimetrialla sormianturin avulla.

Perustamisaika

Perustamis- ja vakausjaksoja ohjaavat The Society for Critical Care Medicine Alarm and Alert Fatigue Task Forcen suositukset kliinisten hälytysten laadun parantamiseksi.

Perustamisjakson aikana jokaiselle osastolle toimitetaan 2 Capnostream 35p -monitoria, jotta kapnografiaseuranta voi tulla osaksi rutiinia sairaanhoitajan antamassa sedaatiossa. Tällä hetkellä tutkimusryhmä avustaa hoitohenkilökunnan koulutuksessa kapnografian seurantaan ja integroituun keuhkoindeksiin. Päätutkija antaa yleiskatsauksen Capnostream 35p -laitteesta ja sen käytöstä, mukaan lukien Integrated Pulmonary Indexin toiminnallisuus. Kaikille hoitohenkilökunnalle annetaan painetut tiedot Medtronicin suunnittelemaan standardoituun koulutusohjelmaan, joka on sertifioitu American Nurses Credentialing Centerin ja American Association for Respiratory Care -järjestön (https://www.medtronic.com/covidien) kanssa. /en-us/clinical-education/catalog/healthstream-capnography-standard-of-care-for-procedural-sedation-monitoring.html). Erityisesti tällä kurssilla sairaanhoitajilla on pääsy koulutusmateriaaliin, joka kattaa muun muassa kuinka havaita yleiset kapnografiset aaltomuodon poikkeavuudet, jotka osoittavat sedaation aiheuttamaa keuhkorakkuloiden hypoventilaatiota, ja toteuttaa asianmukainen toimenpide, jos se on tarpeen hälytysolosuhteiden mukaan.

Vakausaika

Stabiliteettijakson tavoitteena on optimoida Capnostream 35p -laitteille asetetut hälytysolosuhteet ennen arviointijaksoa. Suoritamme auditoinnin ja palauteprosessin sairaanhoitajille, jotka päättävät osallistua tutkimuksen satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen. Tarkastus- ja palauteprosessi arvioi Capnostream 35p -näytön käynnistämien hälytysten suorituskykyominaisuudet (satunnaistuksesta riippuen IPI:n kanssa tai ilman). Tarkastettavat hälytysten suorituskykyominaisuudet ovat:

• Hälytystaakka (Capnostream 35p:n laukaisemien hälytysten kokonaismäärä).
• Asianmukaisten hälytysten määrä (määritelty hälytykseksi, joka laukaisi toimenpiteen).
• Sopimattomien hälytysten määrä (määritelty hälytyksiksi, jotka laukesivat mutta hylättiin manuaalisesti vaimentamalla hälytys).
• Varoitusolosuhteiden kesto (määritelty kokonaisajaksi, jonka hälytystila oli aktiivinen).

Tutkimusavustajan tulee olla läsnä toimenpiteiden aikana tarkkaillakseen ja tallentaakseen kapnografiamonitorin hälytyksiin reagoivien toimenpiteiden tyyppiä sekä aikaa, jolloin toimenpide havaittiin. Tätä tarkoitusta varten on suunniteltu verkkopohjainen tiedonkeruutyökalu (lisätietoja alla olevassa tiedonkeruuosiossa).

Auditointien aikana kerättyjen tietojen palaute satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuville sairaanhoitajille tehdään osastokohtaisesti koottuna yhteenvetolomakkeena. Se määrittelee edelleen hälytyksen suorituskykyominaisuudet sen mukaan, oliko IPI käytössä vai ei. Palaute esitetään kullekin osastolle luodulla verkkosivulla, jotta sitä voidaan päivittää noin viikoittain, kun uusia auditointeja tehdään. Linkki verkkosivulle toimitetaan sairaanhoitajille satunnaistamisen yhteydessä. Pääsy verkkosivulle rajoitetaan käyttäjiin sähköpostiosoitteen kautta, jolla on organisaation verkkotunnus (esim. uhn.ca). Verkkosivulla on taulukkomuotoisia ja muita visuaalisia yhteenvetoja auditointitiedoista, jotka tuovat esiin hälytysten suorituskykyominaisuudet, kuten sopivien ja sopimattomien hälytysten lukumäärän ja keston, kokonaishälytykset jne. Verkkosivun lisäksi johtava tutkija ja/tai tutkimusassistentti esittelee auditoinneista saatuja havaintoja osastokokouksissa vähintään kerran kuukaudessa helpottaakseen henkilöstön keskustelua nykyisten hälytysasetusten asianmukaisuudesta ja mahdollisista muutoksista.

Capnostream 35p -monitorille asetettuja hälytysehtoja voidaan tarkistaa milloin tahansa koko tutkimusjakson ajan sairaanhoitajien harkinnan mukaan tämän suorituskyvyn tarkastuksen perusteella. Tämä on toteutustutkimus, jossa käytetään auditointi- ja palauteprosessia, joka auttaa osastojen henkilökuntaa optimoimaan kapnografian hälytysasetukset (IPI:n kanssa tai ilman).

Arviointijakso

Capnostream 35p -monitorin hälytystehoa, joka on nyt optimoitu kullekin kapnografiavalvontatilanneelle perustamis- ja vakausjaksojen ajan, verrataan sairaanhoitajien kesken, jotka on satunnaistettu käyttämään kapnografiaa yksin tai integroidun keuhkoindeksin ollessa käytössä.

Menettelyt

Osallistujien valinta ja ilmoittautuminen

Käytettävän hybriditehokkuus-toteutussuunnittelun ansiosta kaikki tutkimukseen sisältyvien osastojen toimenpiteitä suorittavat potilaat saavat kapnografiaseurantaa. Arvioimme, että noin 1 200 potilaalle tehdään kapnografiaseurantatoimenpiteitä eri osastojen kautta tutkimuksen aikana. Arviointijakson tavoiteotoskoko on 400 potilasta (otoskokolaskelma alla olevassa osiossa).

Tämä tutkimus sisältää vain rutiininomaisesti kerätyn kliinisen tiedon ja suoran havainnoinnin hoitotyön vasteista kapnografian monitorin hälytyksiin. Näin ollen potilaiden suostumusta ei kysytä. Kolmannen neuvoston politiikkalausunto edellyttää, että tutkimus täyttää suostumuksesta luopumisen ehdot, mukaan lukien se, että suostumusvaatimuksen muuttaminen on tarpeen tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi. Kapnografiavalvonnan integrointi IPI:n kanssa tai ilman sitä on tarkoitus optimoida tässä toteutustutkimuksessa auditointi- ja palauteprosessin avulla. Näin ollen yksittäisten potilaiden on mahdotonta antaa suostumustaan ​​osallistua tähän tutkimukseen ennen kapnografian käyttöönottoa ja optimointia sairaanhoitajien rauhoittavien potilaiden rutiinihoitoon. Erityisesti "arviointijaksolla" tutkimusassistentti tarkkailee toimenpiteitä, joita suoritetaan sairaanhoitajille, jotka ovat päättäneet osallistua tutkimuksen satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen satunnaisesti valittuina viikonpäivinä, kunnes tavoitekoko on saavutettu. Tutkimusavustaja on sokea allokoinnin tilalle, koska tämä on välttämätöntä tutkimuksissa, joissa käytetään klusteroituja satunnaistettuja koesuunnitelmia valintaharhariskin vähentämiseksi.

Tiedonkeruu

Tämä tutkimus sisältää vain rutiininomaisesti kerätyn kliinisen tiedon ja suoran havainnoinnin hoitotyön vasteista kapnografian monitorin hälytyksiin. Kaikissa vaiheissa ("perustaminen", "vakaus" ja "arviointi") haemme takautuvasti Capnostream 35p -näytöille USB-portin kautta tallennetut tiedot. Erityisesti "Reaaliaikainen täysi jatkuva siirto" -raportti ladataan. Tämä raportti sisältää reaaliaikaisen CO2-aaltomuodon sekä parametrien (EtCO2, SpO2, pulssitaajuus, hengitystiheys ja IPI) reaaliaikaiset arvot 1 sekunnin tarkkuudella toistamalla numeeriset arvot 50 ms välein aaltomuodon mukana. Muita kenttiä ovat potilastyyppi (aikuinen), raportin luontipäivämäärä ja -aika, hälytystapahtumat, laitteiden ohjeviestit (esim. aaltomuoto ei ole käytettävissä, akku on vähissä jne.) ja kliinin monitoriin syöttämät tapahtumat (lääkkeiden antaminen jne.).

"Vakaus"- ja "arviointi"-jaksojen aikana tutkimusassistentti on läsnä toimenpiteiden aikana tarkkailemassa ja kirjaamassa käytettyjen interventioiden tyyppiä sekä tarkkailuaikaa. Tätä tarkoitusta varten on suunniteltu verkkopohjainen tiedonkeruutyökalu, jota käytetään iPadilla. Ajat synkronoidaan kapnografian valvontalaitteen (Capnostream 35p) kanssa.

"Vakaus- ja arviointijaksojen" aikana tutkimusassistentti kerää vakioidemografiset ja kliiniset ominaisuudet. Menettelyn ominaisuudet (tyyppi ja kesto) ja rauhoittavat ominaisuudet (lääkityksen tyyppi ja annokset) kerätään tarkastus- ja palauteprosessia varten "vakausjaksojen" aikana sekä osallistujien ominaisuuksien kuvaamiseksi arviointijaksolla.