Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystoidinen makulaturvotus lasinpoistoleikkauksen jälkeen verkkokalvon verkkokalvon irtoamisen vuoksi

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Antonio Longo, University of Catania

Kystoidisen silmänpohjan turvotuksen ilmaantuvuus ja riskitekijät primaarisen lasinpoistoleikkauksen jälkeen kaasutamponadilla verkkokalvon verkkokalvon irtoamiseen: kansallinen tutkimusryhmä

Tutkia kystoidisen makulaturvotuksen esiintyvyyttä silmissä, joilla on primaarinen rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma ja jotka on hoidettu onnistuneesti vitrektomialla kaasutamponadilla, ja arvioida sen kehittymiseen liittyviä kliinisiä muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tämä on havainnollinen, retrospektiivinen, monikeskustutkimus. Tutkimus perustuu retrospektiiviseen kliinisten tietojen keräämiseen potilailta, joille tehdään kaasutamponadivitrektomia verkkokalvon verkkokalvon irtoamisen vuoksi. Tutkijat keräävät tällaiset tiedot jokaisessa osallistuvassa keskuksessa nimettömästi.

demografiset, systeemiset ja preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot kerätään. Otoskoko laskettiin siten, että saatiin noin 200 potilasta, joilla oli kystoidinen makulaturvotus. Koska kystoidinen makulaturvotus on havaittu 13 %:lla potilaista verkkokalvon irtaumakaasuvitrektomian jälkeen, ja olettaen, että tämä tapahtuma voi esiintyä 10–15 %:lla tapauksista, tutkimukseen tulee mukaan vähintään 2000 tapausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Antonio Longo, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +393460131548
  • Sähköposti: antlongo@unict.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia
        • Rekrytointi
        • Eye Clinic, University of Bari
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco Boscia, MD
      • Bergamo, Italia
        • Rekrytointi
        • Eye Clinic, Humanitas University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mario Romano, MD, PhD
      • Catania, Italia, 95123
        • Rekrytointi
        • Eye Clinic, Azienda Policlinico San Marco
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palermo, Italia
        • Rekrytointi
        • Eye Clinic, University of Palermo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perugia, Italia
        • Rekrytointi
        • Eye Clinic, University of Perugia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Lupidi, MD
      • Turin, Italia
        • Rekrytointi
        • Eye Clinic University of Turin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan peräkkäiset potilaat, joilla on primaarinen regmatogeeninen verkkokalvon vajaatoiminta ja jotka on hoidettu onnistuneesti vitrektomialla kaasutamnponadilla useissa silmäkeskuksissa.

kliiniset tiedot haetaan takautuvasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma, joka hoidettiin vitrektomialla kaasutamponadilla;
  • 3 kuukauden seuranta tai enemmän;
  • ikä > 18 vuotta;
  • ei aikaisempaa silmäleikkausta, paitsi kaihileikkaus, joka on tehty vähintään 6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen verkkokalvon irtautumisen vuoksi;
  • anatominen menestys, ts. verkkokalvon uudelleenkiinnitys yhden kaasuvitrektomian jälkeen;
  • ei muita silmäleikkauksia seurannan aikana;
  • optisen koherenssitomografian (OCT) kuvantamisen saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden silmäsairauksien historia (glaukooma, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, uveiitti, diabeettinen retinopatia, makulopatia);
  • makula reikä;
  • toistuva verkkokalvon irtauma;
  • silikoniöljyä käytetään tamponointiaineena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kystoidisen makulaturvotuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
kystoidinen makulaturvotus arvioituna OCT:llä (keskisen osakentän paksuus > 310 mikronia, verkkokalvonsisäisiä kystisiä alueita, joilla on alhainen heijastavuus OPL:ssä) näöntarkkuus
1 kuukaudesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
makulaturvotuksen kehittymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
demografiset, systeemiset ja silmäparametrit
1 kuukaudesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69/2021/PO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa