Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarcopenia and Physical Activity Intervention: a Randomized-controlled Trial

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele

Reduction of Sarcopenia Through a Home-based, App-monitored, Physical Exercise Intervention

Sarcopenia is a pathophysiological process associated with aging and some metabolic conditions characterized by progressive muscle tissue loss, which may lead to loss of strength and performance and increased risk of falls and fractures, physical disability and premature death. With the present project the investigator aim to assess the effect of a feasible exercise program to improve muscle strength (primary outcome), and muscle volume and performance and other measures potentially associated with sarcopenia (secondary outcomes) in elderly and people living with HIV (PLWH) with sarcopenia. The investigators plan to enroll 98 elderly and 98 PLWH in a multicentric, 48-week, randomized, parallel-group, open label, superiority trial comparing the effect of a home-based and app-monitored strength exercise intervention versus no intervention. The investigators expect that participants who exercise will improve strength and other parameters and that improvement at week 12 and week 48 will be higher than in no-exercise controls.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20127
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Turro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Sedentary
  • >60 year-old in the elderly group or >50 year-old for the PLWH group;
  • with sarcopenia, as defined by both relative loss of muscle mass by bioimpedentiometry (BIA) and low muscle strength by handgrip

Exclusion Criteria:

  • Any disease requiring hospitalization in the 6 weeks before enrollment;
  • Medical conditions contraindicating the proposed exercise as established by a sport medicine specialist;
  • Current substance or alcohol abuse or use of drugs that may influence balance and coordination;
  • Not being able to walk without assistance and to perform the prescribed exercises as by protocol.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exercise group
Participants will follow a strength exercise program monitored through the use of a specifically designed smartphone application.
Käyttäytyminen: Home-based physical activity
Participants will follow a strength exercise program
Ei väliintuloa: Control group
Continue their daily routine without exercise prescription.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muscle strenght improvement
Aikaikkuna: Week 12
To assess the effect of exercise on muscle strength assess by the handgrip, in elderly people and PLWH, through comparison between an experimental and a control group.
Week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scientific Institute San Raffaele

Yhteistyökumppanit

Istituto Ortopedico Galeazzi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF-2019-12370198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Home-based physical activity

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa