Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-infuusioiden pitkäaikaiset tulokset leikkauksen jälkeiseen kipuun (LOLIPOP) (LOLIPOP)

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Prof Tomas Corcoran, Monash University
LOLIPOP-tutkimus on laaja (n=4 300 potilasta) pragmaattinen, kansainvälinen, monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisarviointi, turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva ylivoimatutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen aikana aloitettujen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen jatkuvien lidokaiiniinfuusioiden tehokkuutta vuoden leikkauksen jälkeen havaitun keskivaikean tai vaikean kroonisen postkirurgisen kivun (CPSP) esiintyvyydestä naispotilailla, joille tehdään elektiivinen rintasyöpäleikkaus. . Kokeessa on 90 %:n teho havaita kliinisesti merkittävä (25 %) ensisijaisten tulosten ilmaantuvuuden väheneminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat turvallisuustapahtumat, analgeettinen teho (kipupisteet ja opioidien kulutus), CPSP:n neuropaattiset ominaisuudet sekä psykologiset ja elämänlaadun tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekrytointi
        • Nepean Hospital
      • Mount Druitt, New South Wales, Australia, 2770
        • Rekrytointi
        • Blacktown Mount Druitt Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • Rekrytointi
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2035
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Lopetettu
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Coopers Plains, Queensland, Australia, 4108
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Rekrytointi
        • Mackay Base Hospital
      • Rockhampton, Queensland, Australia, 4700
        • Lopetettu
        • Rockhampton Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Lopetettu
        • Gold Coast Hospital and Health Service- Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Rekrytointi
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Rekrytointi
        • Ballarat Health Services (Grampians Health)
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Lopetettu
        • Anaesthetic Group Ballarat
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekrytointi
        • Barwon Health - University Hospital Geelong
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrytointi
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3076
        • Peruutettu
        • Northern Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3165
        • Lopetettu
        • Monash Health - Moorabbin Hospital
      • Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
        • Rekrytointi
        • Maroondah Hospital - Eastern Health
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Lopetettu
        • Goulburn Valley Health
      • Traralgon, Victoria, Australia, 3844
        • Peruutettu
        • Latrobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australia, 6102
        • Rekrytointi
        • Bentley Health Service
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrytointi
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Wan Chai, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Ruttonjee Hospital
    • Sha Tin
      • Shatin, Sha Tin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • North District Hospital
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Rekrytointi
        • Auckland City Hospital
    • Middlemore
      • Auckland, Middlemore, Uusi Seelanti, 2025
        • Rekrytointi
        • Middlemore Hospital
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
        • Rekrytointi
        • Waikato Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Rekrytointi
        • Belfast City Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Rekrytointi
        • Southmead Hospital, North Bristol Trust
      • Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
        • Lopetettu
        • Darlington Memorial Hospital
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Rekrytointi
        • Russells Hall Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
        • Rekrytointi
        • Whittington Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital - London and Sutton
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Newcastle upon Tyne Hospitals
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Rekrytointi
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S60 2UD
        • Rekrytointi
        • Rotherham NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Rekrytointi
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton
      • St Helens, Yhdistynyt kuningaskunta, WA9 3DA
        • Rekrytointi
        • St Helen's Hospital
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Torbay Hospital
      • Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta, SO22 5DG
        • Rekrytointi
        • Royal Hampshire County Hospital
    • Scotland
      • Wishaw, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospital Wishaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naispotilaat (≥18-vuotiaat, <80-vuotiaat), joille tehdään yksipuolinen rinnanpoisto tai toispuolinen rintasäästöleikkaus vahvistetun tai epäillyn rintasyövän primäärileikkaukseen yleisanestesiassa (mukaan lukien ne, joihin samanaikaisesti asetetaan kudoslaajennuksia tai implantteja).
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen asteikko 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kipu leikkauskohdassa, kainalossa, rinnan seinämän ipsilateraalisessa puolella tai ipsilateraalisessa olkavarressa
  • Uudelleenleikkaustoimenpiteet, joissa indeksileikkauksen marginaalit on katsottu riittämättömiksi
  • Kun välitön autologinen jälleenrakennusleikkaus on suunniteltu
  • Kun viivästynyt autologinen rekonstruktio leikkaus leikkaukseen yhden vuoden sisällä on suunniteltu tai todennäköinen
  • Kahdenväliset menettelyt
  • Suunniteltu alueellisten kipua lievittävien infuusioiden käyttö
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
  • Heikentynyt kognitio
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Transsukupuoliset potilaat
  • Tunnettu metastaattinen sairaus
  • Aiempi anafylaksia, herkkyys tai tunnettu vasta-aihe lidokaiinille (tai muille amidi-paikallispuudutusaineille, esim. muut amidi-paikallispuudutusaineet: ropivakaiini, bupivakaiini, mepivakaiini, prilokaiini, etidokaiini), mukaan lukien potilaat, joilla on porfyria tai methemoglobinemia
  • Epilepsian historia
  • Perussyke < 50 lyöntiä minuutissa tai systolinen verenpaine < 100 mmHg.
  • Akuutti sepelvaltimotapahtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Sydämen johtumishäiriöt, mukaan lukien; Sydäntukos (kaikki asteet), nipun haarakatkos tai faskikulaarinen tukos, pidentynyt QT-aika, Wolf Parkinson Whiten oireyhtymä, kanavopatia, kuten Brugadan oireyhtymä. Preoperatiivinen elektrokardiogrammi (EKG) ei ole pakollinen.
  • Epänormaali seerumin kaliumpitoisuus (perustuu laboratorion vertailualueisiin)
  • Epänormaali seerumin natriumpitoisuus (perustuu paikannuslaboratorion viitearvoihin)
  • Aktiivinen maksasairaus esim. virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus, alkoholiton rasvamaksatauti, hemokromatoosi, muut harvinaisemmat syyt)
  • Epänormaalit maksan toimintakokeet (perustuu paikannuslaboratorion viitearvoihin)
  • Lääkkeet viimeisen 7 päivän aikana, joiden tiedetään/epäillään hidastavan lidokaiinin aineenvaihduntaa (amiodaroni, beetasalpaajat, simetidiini, fluorokinolonit, fluvoksamiini, imidatsolit, makrolidit, verapamiili, HIV-lääkkeet)
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min tai dialyysihoidosta riippuvainen)
  • Lidokaiinin samanaikainen anto 24 tunnin sisällä ennen leikkausta muista syistä (esim. lidokaiinilaastarit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
2 % lidokaiini-infuusio leikkauksen aikana ja 10 % lidokaiini-infuusio leikkauksen jälkeen.

Lidokaiini-infuusio:

  1. Alkaen suonensisäisellä boluksella anestesian induktion jälkeen 0,125 ml/kg 2 % lidokaiinia (2,5 mg/kg).*
  2. Sen jälkeen 2 % lidokaiinia sisältävä suonensisäinen infuusio leikkauksen ajan, 0,1665 ml/kg/h LBW:tä (3,33 mg/kg/h).*
  3. Leikkauksen jälkeen ihonalainen 0,0222 ml/kg/h LBW 10 % lidokaiini-infuusio enintään 24 tunnin ajan (2,22 mg/kg/h). Annostus on rajoitettu enintään 68 kg:n vähärasvaiseen painoon.

    • *Päiväkirurgia saa vain intraoperatiivisen boluksen ja intraoperatiivisen infuusion
Muut nimet:
  • Ksylokaiini (lidokaiini) 2 % ja Xylocard (lidokaiini) 10 %
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % suolaliuos-infuusio leikkauksen aikana ja 0,9 % suolaliuos-infuusio leikkauksen jälkeen.

Placebo-infuusio:

  1. Alkaen suonensisäisellä boluksella anestesian induktion jälkeen, 0,125 ml/kg 0,9 % suolaliuosta.*
  2. Sen jälkeen 0,9 % suolaliuosta suonensisäinen infuusio leikkauksen ajan, 0,1665 ml/kg/h LBW:tä (3,33 mg/kg/h).*
  3. Leikkauksen jälkeen ihonalainen 0,0222 ml/kg/h LBW 0,9 % suolaliuos-infuusio enintään 24 tunnin ajan (2,22 mg/kg/h). Annostus on rajoitettu enintään 68 kg:n vähärasvaiseen painoon.

    • *Päiväkirurgia saa vain intraoperatiivisen boluksen ja intraoperatiivisen infuusion
Muut nimet:
  • 0,9 % suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean tai vaikean CPSP:n ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, kuten potilas raportoi seurantatarkastuksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko ≥4/10 viimeisen viikon pahimman kivun osalta – Kivun on täytynyt olla vähintään 3 kuukautta ennen vuoden arviointia (tai pidempään).
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin postoperatiivisen kivun vakavuus levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun enimmäispistemäärä, numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutin postoperatiivisen kivun vakavuus liikkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun enimmäispistemäärä, numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (viimeiset 24 tuntia)
Morfiiniekvivalenttiopioidien kulutus (MEQ)
3 kuukautta (viimeiset 24 tuntia)
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen (viimeiset 24 tuntia)
Morfiiniekvivalenttiopioidien kulutus (MEQ)
1 vuosi leikkauksen jälkeen (viimeiset 24 tuntia)
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
MBPI-SF:n häiriökomponentin käyttö
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Epämukavuuden tai aistimuutosten ilmaantuvuus leikkauskohdassa (ei raportoitu kivuksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaat kysyivät, onko heillä muuttunut tunne leikkauskohdassa
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Neuropaattisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Ilmaantuvuus tutkittiin binäärisenä tuloksena käyttämällä Douleur Neuropathique 4 -kysymysten lyhyttä muotoa (S-DN4)
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutokset elämänlaatumittareissa EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutoksia elämänlaadussa
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutokset psykologisessa hyvinvoinnissa Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K-10) vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutoksia henkisessä hyvinvoinnissa
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kuolleisuuden ilmaantuvuus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus 1 vuoden iässä
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivänä 1
Morfiiniekvivalenttiopioidien kulutus (MEQ)
päivänä 1
Vaikean CPSP:n ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
NRS pahimpaan kipuun viimeisellä viikolla ≥7)
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:n hoidon kustannukset yli vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Vain Iso-Britannian/NHS:n sivustot
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Tuottavuuskustannukset yli 1 vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Vain Iso-Britannian/NHS:n sivustot
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Laatumukautetut elinvuodet (QALY) yli 1 vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Vain Iso-Britannian/NHS:n sivustot
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisten lidokaiini-infuusioiden kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon ensisijaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:n näkökulmasta ja laajemmasta näkökulmasta, mukaan lukien tuottavuus, yhden vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Vain Iso-Britannian/NHS:n sivustot
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kivun vakavuus leikkauksen kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Arvioidaan viime viikolla "keskimääräiset" ja "pahimmat" NRS-kipupisteet, jotka on saatu mukautetusta modifioidusta lyhyestä kipuvaraston muotoisesta muodosta (MBPI-SF)
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Lievän tai suuremman kivun esiintyvyys leikkauspaikassa yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
NRS pahimmasta kipusta viimeisen viikon ≥1
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon bradykardian esiintyvyys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hoidon bradykardian ilmaantuvuus postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisesti hoidetun hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hoidon hypotension ilmaantuvuus postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Medical Emergency Team (MET) aktivointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Suunnittelemattoman tehohoitoyksikön (ICU), korkean riippuvuuden yksikön (HDU) tai tehohoitoyksikön (CCU) ottaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisten infuusion keskeytystapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Post Anesthesia Care Unit (PACU) -infuusion pysäytystapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääkkeisiin liittyvät turvallisuuteen liittyvät päätepisteet (x2 oireita, x1 merkki, x1 komplikaatio)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Epäiltyjen lidokaiinin toksisuustapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuslääkettä poistavien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ihonalaisen katetrin kohdalla tapahtuvien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 30
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
Päivä 30
Leikkauksen jälkeisten infuusion pysäytystapahtumien ilmaantuvuus osastolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääkkeisiin liittyvät turvallisuuteen liittyvät päätepisteet (x2 oireita, x1 merkki, x1 komplikaatio)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Epäillyn vakavien lidokaiinin toksisuustapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääkkeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet (yleinen kohtaus, äkillinen selittämätön LOC, hengenvaarallinen rytmihäiriö tai asystooli, sydämen tai verenkierron pidätys)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomas Corcoran, Royal Perth Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa