- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05072314
Lidokaiini-infuusioiden pitkäaikaiset tulokset leikkauksen jälkeiseen kipuun (LOLIPOP) (LOLIPOP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gillian Ormond
- Puhelinnumero: +610399030387
- Sähköposti: gillian.ormond@monash.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalie Hird
- Puhelinnumero: +61 (0) 459 407 231
- Sähköposti: natalie.hird@health.wa.gov.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Rekrytointi
- Nepean Hospital
-
Mount Druitt, New South Wales, Australia, 2770
- Rekrytointi
- Blacktown Mount Druitt Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Rekrytointi
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2035
- Rekrytointi
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Lopetettu
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Coopers Plains, Queensland, Australia, 4108
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
-
Mackay, Queensland, Australia, 4740
- Rekrytointi
- Mackay Base Hospital
-
Rockhampton, Queensland, Australia, 4700
- Lopetettu
- Rockhampton Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Lopetettu
- Gold Coast Hospital and Health Service- Gold Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Rekrytointi
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Rekrytointi
- Ballarat Health Services (Grampians Health)
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Lopetettu
- Anaesthetic Group Ballarat
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Rekrytointi
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Rekrytointi
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- The Alfred
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3076
- Peruutettu
- Northern Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3165
- Lopetettu
- Monash Health - Moorabbin Hospital
-
Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
- Rekrytointi
- Maroondah Hospital - Eastern Health
-
Shepparton, Victoria, Australia, 3630
- Lopetettu
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Australia, 3844
- Peruutettu
- Latrobe Regional Hospital
-
-
Western Australia
-
Bentley, Western Australia, Australia, 6102
- Rekrytointi
- Bentley Health Service
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrytointi
- Royal Perth Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Rekrytointi
- St John of God Subiaco
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Hird
- Puhelinnumero: +61 459 407 231
- Sähköposti: Natalie.Hird@health.wa.gov.au
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Rekrytointi
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Wan Chai, Hong Kong
- Rekrytointi
- Ruttonjee Hospital
-
-
Sha Tin
-
Shatin, Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytointi
- North District Hospital
-
-
-
-
Auckland
-
Auckland, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
-
Middlemore
-
Auckland, Middlemore, Uusi Seelanti, 2025
- Rekrytointi
- Middlemore Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
- Rekrytointi
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Rekrytointi
- Belfast City Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Rekrytointi
- Southmead Hospital, North Bristol Trust
-
Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
- Lopetettu
- Darlington Memorial Hospital
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Rekrytointi
- Russells Hall Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- Rekrytointi
- Whittington Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital - London and Sutton
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S60 2UD
- Rekrytointi
- Rotherham NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Rekrytointi
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton
-
St Helens, Yhdistynyt kuningaskunta, WA9 3DA
- Rekrytointi
- St Helen's Hospital
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Torbay Hospital
-
Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta, SO22 5DG
- Rekrytointi
- Royal Hampshire County Hospital
-
-
Scotland
-
Wishaw, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Wishaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naispotilaat (≥18-vuotiaat, <80-vuotiaat), joille tehdään yksipuolinen rinnanpoisto tai toispuolinen rintasäästöleikkaus vahvistetun tai epäillyn rintasyövän primäärileikkaukseen yleisanestesiassa (mukaan lukien ne, joihin samanaikaisesti asetetaan kudoslaajennuksia tai implantteja).
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen asteikko 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kipu leikkauskohdassa, kainalossa, rinnan seinämän ipsilateraalisessa puolella tai ipsilateraalisessa olkavarressa
- Uudelleenleikkaustoimenpiteet, joissa indeksileikkauksen marginaalit on katsottu riittämättömiksi
- Kun välitön autologinen jälleenrakennusleikkaus on suunniteltu
- Kun viivästynyt autologinen rekonstruktio leikkaus leikkaukseen yhden vuoden sisällä on suunniteltu tai todennäköinen
- Kahdenväliset menettelyt
- Suunniteltu alueellisten kipua lievittävien infuusioiden käyttö
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Heikentynyt kognitio
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Transsukupuoliset potilaat
- Tunnettu metastaattinen sairaus
- Aiempi anafylaksia, herkkyys tai tunnettu vasta-aihe lidokaiinille (tai muille amidi-paikallispuudutusaineille, esim. muut amidi-paikallispuudutusaineet: ropivakaiini, bupivakaiini, mepivakaiini, prilokaiini, etidokaiini), mukaan lukien potilaat, joilla on porfyria tai methemoglobinemia
- Epilepsian historia
- Perussyke < 50 lyöntiä minuutissa tai systolinen verenpaine < 100 mmHg.
- Akuutti sepelvaltimotapahtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sydämen johtumishäiriöt, mukaan lukien; Sydäntukos (kaikki asteet), nipun haarakatkos tai faskikulaarinen tukos, pidentynyt QT-aika, Wolf Parkinson Whiten oireyhtymä, kanavopatia, kuten Brugadan oireyhtymä. Preoperatiivinen elektrokardiogrammi (EKG) ei ole pakollinen.
- Epänormaali seerumin kaliumpitoisuus (perustuu laboratorion vertailualueisiin)
- Epänormaali seerumin natriumpitoisuus (perustuu paikannuslaboratorion viitearvoihin)
- Aktiivinen maksasairaus esim. virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus, alkoholiton rasvamaksatauti, hemokromatoosi, muut harvinaisemmat syyt)
- Epänormaalit maksan toimintakokeet (perustuu paikannuslaboratorion viitearvoihin)
- Lääkkeet viimeisen 7 päivän aikana, joiden tiedetään/epäillään hidastavan lidokaiinin aineenvaihduntaa (amiodaroni, beetasalpaajat, simetidiini, fluorokinolonit, fluvoksamiini, imidatsolit, makrolidit, verapamiili, HIV-lääkkeet)
- Sydämen vajaatoiminta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min tai dialyysihoidosta riippuvainen)
- Lidokaiinin samanaikainen anto 24 tunnin sisällä ennen leikkausta muista syistä (esim. lidokaiinilaastarit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lidokaiini
2 % lidokaiini-infuusio leikkauksen aikana ja 10 % lidokaiini-infuusio leikkauksen jälkeen.
|
Lidokaiini-infuusio:
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % suolaliuos-infuusio leikkauksen aikana ja 0,9 % suolaliuos-infuusio leikkauksen jälkeen.
|
Placebo-infuusio:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean tai vaikean CPSP:n ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, kuten potilas raportoi seurantatarkastuksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko ≥4/10 viimeisen viikon pahimman kivun osalta – Kivun on täytynyt olla vähintään 3 kuukautta ennen vuoden arviointia (tai pidempään).
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin postoperatiivisen kivun vakavuus levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun enimmäispistemäärä, numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutin postoperatiivisen kivun vakavuus liikkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun enimmäispistemäärä, numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (viimeiset 24 tuntia)
|
Morfiiniekvivalenttiopioidien kulutus (MEQ)
|
3 kuukautta (viimeiset 24 tuntia)
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen (viimeiset 24 tuntia)
|
Morfiiniekvivalenttiopioidien kulutus (MEQ)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen (viimeiset 24 tuntia)
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
MBPI-SF:n häiriökomponentin käyttö
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Epämukavuuden tai aistimuutosten ilmaantuvuus leikkauskohdassa (ei raportoitu kivuksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaat kysyivät, onko heillä muuttunut tunne leikkauskohdassa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ilmaantuvuus tutkittiin binäärisenä tuloksena käyttämällä Douleur Neuropathique 4 -kysymysten lyhyttä muotoa (S-DN4)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset elämänlaatumittareissa EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muutoksia elämänlaadussa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset psykologisessa hyvinvoinnissa Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K-10) vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muutoksia henkisessä hyvinvoinnissa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus 1 vuoden iässä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Morfiiniekvivalenttiopioidien kulutus (MEQ)
|
päivänä 1
|
|
Vaikean CPSP:n ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
NRS pahimpaan kipuun viimeisellä viikolla ≥7)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:n hoidon kustannukset yli vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vain Iso-Britannian/NHS:n sivustot
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Tuottavuuskustannukset yli 1 vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vain Iso-Britannian/NHS:n sivustot
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Laatumukautetut elinvuodet (QALY) yli 1 vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vain Iso-Britannian/NHS:n sivustot
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivisten lidokaiini-infuusioiden kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon ensisijaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:n näkökulmasta ja laajemmasta näkökulmasta, mukaan lukien tuottavuus, yhden vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vain Iso-Britannian/NHS:n sivustot
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun vakavuus leikkauksen kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan viime viikolla "keskimääräiset" ja "pahimmat" NRS-kipupisteet, jotka on saatu mukautetusta modifioidusta lyhyestä kipuvaraston muotoisesta muodosta (MBPI-SF)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Lievän tai suuremman kivun esiintyvyys leikkauspaikassa yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
NRS pahimmasta kipusta viimeisen viikon ≥1
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon bradykardian esiintyvyys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hoidon bradykardian ilmaantuvuus postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivisesti hoidetun hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hoidon hypotension ilmaantuvuus postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Medical Emergency Team (MET) aktivointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Suunnittelemattoman tehohoitoyksikön (ICU), korkean riippuvuuden yksikön (HDU) tai tehohoitoyksikön (CCU) ottaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivisten infuusion keskeytystapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Post Anesthesia Care Unit (PACU) -infuusion pysäytystapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lääkkeisiin liittyvät turvallisuuteen liittyvät päätepisteet (x2 oireita, x1 merkki, x1 komplikaatio)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Epäiltyjen lidokaiinin toksisuustapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkimuslääkettä poistavien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ihonalaisen katetrin kohdalla tapahtuvien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Huumeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet
|
Päivä 30
|
|
Leikkauksen jälkeisten infuusion pysäytystapahtumien ilmaantuvuus osastolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lääkkeisiin liittyvät turvallisuuteen liittyvät päätepisteet (x2 oireita, x1 merkki, x1 komplikaatio)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Epäillyn vakavien lidokaiinin toksisuustapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lääkkeisiin liittyvät turvallisuuspäätepisteet (yleinen kohtaus, äkillinen selittämätön LOC, hengenvaarallinen rytmihäiriö tai asystooli, sydämen tai verenkierron pidätys)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tomas Corcoran, Royal Perth Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Toner AJ, Bailey MA, Schug SA, Corcoran TB. A pilot multicentre randomised controlled trial of lidocaine infusion in women undergoing breast cancer surgery. Anaesthesia. 2021 Oct;76(10):1326-1341. doi: 10.1111/anae.15440. Epub 2021 Mar 2.
- Toner AJ, Bailey MA, Schug SA, Phillips M, Ungerer JP, Somogyi AA, Corcoran TB. Serum lidocaine (lignocaine) concentrations during prolonged perioperative infusion in patients undergoing breast cancer surgery: A secondary analysis of a randomised controlled trial. Anaesth Intensive Care. 2023 Nov;51(6):422-431. doi: 10.1177/0310057X231194833. Epub 2023 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Rintojen kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Lääkevalmisteet
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Lidokaiini
- Suolaliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC/74777/Alfred-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .