- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05073445
Stressi ja sietokyky anestesian ammattilaisissa (ResiStress)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe suoritetaan CHU Grenoble Alpesin terveysalan ammattilaisten koulutuslaitoksen simulaatiokeskuksessa. Vapaaehtoiset anestesian ammattilaiset ja opiskelijat suorittavat skenaarion, joka simuloi lasten laryngospasmia kirurgisen viillon aikana.
Jokaisen skenaarion suorittaa lääketieteellisen ja ensiapuhoidon anestesiapari, ja niitä valvovat simulaatiokouluttajat.
Stressi- ja resilienssitoimenpiteitä toteutetaan eri aikoina tutkimuksen aikana. Osallistujille tiedotetaan simulaation lopussa.
Ensisijaisena tavoitteena on analysoida anestesiaammattilaisten resilienssin ja mitatun stressin välistä korrelaatiota. Toissijaisena tavoitteena on tutkia SDNN-mittaisen stressin ja VAS-raportoidun stressin, iän ja SDNN-mitatun stressin, CD RISC 10 -resilienssin ja PSS10- välistä yhteyttä. raportoitu stressi, CD RISC -resilienssi ja VAS-raportoitu stressi, kokemuksen vaikutus SDNN-mittaukseen stressiin, eri toissijaisten kriteerien moninkertainen korrelaatio.
toissijaiset kriteerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Anestesiaryhmät, jotka koostuvat:
- 1 asukas anestesiologiassa ja tehohoidossa TAI anestesiologi JA
- 1 nukutussairaanhoitajan opiskelija TAI 1 anestesiahoitaja valmistui
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisena anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriöt
- Endokriininen patologia
- Korkea verenpaine
- Raskaus tai imetys meneillään
- Sydämen sykettä häiritsevien tulehduskipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
- Anestesian ammattitoiminnan keskeytys > 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: laryngospasmin aikana (3 minuutin ajan 6 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien RR-välien keskiarvon standardipoikkeama (SDNN millisekunteina).
|
laryngospasmin aikana (3 minuutin ajan 6 minuutin kohdalla)
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 5 päivää ennen skenaariota
|
Resilienssin mittaus Connor-Davidson Resilience Scale 10:llä (CD RISC 10 0–40) osallistujilla.
Korkea pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta.
|
5 päivää ennen skenaariota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: 5 päivää ennen skenaariota
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
5 päivää ennen skenaariota
|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: juuri ennen skenaariota (0 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
juuri ennen skenaariota (0 minuutin kohdalla)
|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: heti tiedotuksen jälkeen (3 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
heti tiedotuksen jälkeen (3 minuutin kohdalla)
|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: juuri skenaarion päättymisen jälkeen (9 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
juuri skenaarion päättymisen jälkeen (9 minuutin kohdalla)
|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: heti selvityksen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
heti selvityksen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 5 päivää ennen skenaariota
|
Koetun stressin asteikko (PSS10 10 - 50) mittaa sitä, missä määrin vastaajat kokevat elämänsä arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi.
Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä.
|
5 päivää ennen skenaariota
|
|
Anestesian ammattilaisten ikä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen skenaariota
|
Anestesian ammattilaisten ikä: (määrällinen muuttuja)
|
5 päivää ennen skenaariota
|
|
Kokemus anestesiasta:
Aikaikkuna: 5 päivää ennen skenaariota
|
Kokemus anestesiasta: vuosien määrä erikoiskoulutuksen alkamisesta (määrällinen muuttuja)
|
5 päivää ennen skenaariota
|
|
Kokemus lastenlääkäristä:
Aikaikkuna: 5 päivää ennen skenaariota
|
Pediatrian kokemus: laadullinen muuttuja (kyllä, ei)
|
5 päivää ennen skenaariota
|
|
Lasten laryngospasmikokemus
Aikaikkuna: 5 päivää ennen skenaariota
|
Lasten laryngospasmikokemus: laadullinen muuttuja: (kyllä, ei)
|
5 päivää ennen skenaariota
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 5 päivää ennen skenaariota (3 minuutin aikana)
|
Osallistujien RR-välien keskiarvon standardipoikkeama (SDNN millisekunteina).
|
5 päivää ennen skenaariota (3 minuutin aikana)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen skenaariota (3 minuutin aikana)
|
Osallistujien RR-välien keskiarvon standardipoikkeama (SDNN millisekunteina).
|
Ennen skenaariota (3 minuutin aikana)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: tiedotustilaisuuden aikana (3 minuutin ajan klo 0 minuuttia)
|
Osallistujien RR-välien keskiarvon standardipoikkeama (SDNN millisekunteina).
|
tiedotustilaisuuden aikana (3 minuutin ajan klo 0 minuuttia)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: laryngospasmia edeltävän skenaarion aikana (3 minuutin ajan 3 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien RR-välien keskiarvon standardipoikkeama (SDNN millisekunteina).
|
laryngospasmia edeltävän skenaarion aikana (3 minuutin ajan 3 minuutin kohdalla)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: selvityksen aikana (3 minuuttia 9 minuutilla)
|
Osallistujien RR-välien keskiarvon standardipoikkeama (SDNN millisekunteina).
|
selvityksen aikana (3 minuuttia 9 minuutilla)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: selvityksen jälkeen (3 minuuttia 30 minuutissa)
|
Osallistujien RR-välien keskiarvon standardipoikkeama (SDNN millisekunteina).
|
selvityksen jälkeen (3 minuuttia 30 minuutissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 02021 - 097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .