- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05073445
Stress et résilience chez les anesthésistes (ResiStress)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai sera réalisé au centre de simulation de l'institut de formation des professionnels de santé du CHU Grenoble Alpes. Des professionnels anesthésistes bénévoles et des étudiants réaliseront un scénario simulant un laryngospasme pédiatrique lors d'une incision chirurgicale.
Chaque scénario sera réalisé par un binôme d'anesthésie médicale et paramédicale et encadré par des formateurs en simulation.
Des mesures de stress et de résilience seront prises à différents moments de l'étude. Les participants seront débriefés à la fin de la simulation.
L'objectif premier est d'analyser la corrélation entre la résilience des anesthésistes et le stress mesuré. le stress rapporté, la résilience CD RISC et le stress rapporté par l'EVA, l'effet de l'expérience sur le stress mesuré par SDNN, la corrélation multiple des différents critères secondaires.
critères secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Des équipes anesthésiques composées de :
- 1 résident en anesthésiologie et soins intensifs OU Anesthésiste ET
- 1 étudiant infirmier anesthésiste OU 1 infirmier anesthésiste diplômé
La description
Critère d'intégration:
- bénévole en anesthésie
Critère d'exclusion:
- Troubles du rythme
- Pathologie endocrinienne
- Hypertension artérielle
- Grossesse ou allaitement en cours
- Prise de médicaments anti-inflammatoires ou psychotropes qui interfèrent avec le rythme cardiaque
- Interruption de la pratique professionnelle en anesthésie > 2 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant le laryngospasme (pendant 3 minutes à 6 minutes)
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Écart type de la moyenne des intervalles RR (SDNN en millisecondes) chez les participants
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pendant le laryngospasme (pendant 3 minutes à 6 minutes)
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Résilience
Délai: 5 jours avant le scénario
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Mesure de la résilience par Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 de 0 à 40) chez les participants.
Un score élevé indique une meilleure résilience.
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5 jours avant le scénario
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress autodéclaré
Délai: 5 jours avant le scénario
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Niveau de stress auto-déclaré par les participants sur une échelle visuelle analogique (EVA de 0 à 100) ; Une extrémité de l'échelle représente la force maximale concevable des symptômes (c.
e., 100 %), l'autre extrémité aucun symptôme (c.
e., 0%).
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5 jours avant le scénario
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Stress autodéclaré
Délai: juste avant le scénario (à 0 minute )
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Niveau de stress auto-déclaré par les participants sur une échelle visuelle analogique (EVA de 0 à 100) ; Une extrémité de l'échelle représente la force maximale concevable des symptômes (c.
e., 100 %), l'autre extrémité aucun symptôme (c.
e., 0%).
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juste avant le scénario (à 0 minute )
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Stress autodéclaré
Délai: juste après le briefing (à 3 minutes)
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Niveau de stress auto-déclaré par les participants sur une échelle visuelle analogique (EVA de 0 à 100) ; Une extrémité de l'échelle représente la force maximale concevable des symptômes (c.
e., 100 %), l'autre extrémité aucun symptôme (c.
e., 0%).
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juste après le briefing (à 3 minutes)
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Stress autodéclaré
Délai: juste après la fin du scénario (à 9 minutes)
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Niveau de stress auto-déclaré par les participants sur une échelle visuelle analogique (EVA de 0 à 100) ; Une extrémité de l'échelle représente la force maximale concevable des symptômes (c.
e., 100 %), l'autre extrémité aucun symptôme (c.
e., 0%).
|
juste après la fin du scénario (à 9 minutes)
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Stress autodéclaré
Délai: juste après le débriefing (à 30 minutes)
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Niveau de stress auto-déclaré par les participants sur une échelle visuelle analogique (EVA de 0 à 100) ; Une extrémité de l'échelle représente la force maximale concevable des symptômes (c.
e., 100 %), l'autre extrémité aucun symptôme (c.
e., 0%).
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juste après le débriefing (à 30 minutes)
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Échelle de stress perçu
Délai: 5 jours avant le scénario
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L'échelle de stress perçu (PSS10 de 10 à 50) mesure le degré auquel les répondants pensent que leur vie est imprévisible, incontrôlable et surchargée.
Un score élevé indique plus de stress.
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5 jours avant le scénario
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Âge des anesthésistes
Délai: 5 jours avant le scénario
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Âge des anesthésistes : (variable quantitative)
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5 jours avant le scénario
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Expérience en anesthésie :
Délai: 5 jours avant le scénario
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Expérience en anesthésie : nombre d'années depuis le début de la formation spécialisée (variable quantitative)
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5 jours avant le scénario
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Expérience pédiatrique :
Délai: 5 jours avant le scénario
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Expérience pédiatrique : variable qualitative (oui, non)
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5 jours avant le scénario
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Expérience du laryngospasme pédiatrique
Délai: 5 jours avant le scénario
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Expérience du laryngospasme pédiatrique : variable qualitative : (oui, non)
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5 jours avant le scénario
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 jours avant le scénario (pendant 3 minutes)
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Écart type de la moyenne des intervalles RR (SDNN en millisecondes) chez les participants
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5 jours avant le scénario (pendant 3 minutes)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant le scénario (pendant 3 minutes)
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Écart type de la moyenne des intervalles RR (SDNN en millisecondes) chez les participants
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Avant le scénario (pendant 3 minutes)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant le briefing (pendant 3 minutes à 0 minutes)
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Écart type de la moyenne des intervalles RR (SDNN en millisecondes) chez les participants
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pendant le briefing (pendant 3 minutes à 0 minutes)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant le scénario avant le laryngospasme (pendant 3 minutes à 3 minutes)
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Écart type de la moyenne des intervalles RR (SDNN en millisecondes) chez les participants
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pendant le scénario avant le laryngospasme (pendant 3 minutes à 3 minutes)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant le débriefing (3 minutes à 9 minutes)
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Écart type de la moyenne des intervalles RR (SDNN en millisecondes) chez les participants
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pendant le débriefing (3 minutes à 9 minutes)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: après le débriefing (3 minutes à 30 minutes)
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Écart type de la moyenne des intervalles RR (SDNN en millisecondes) chez les participants
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après le débriefing (3 minutes à 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 02021 - 097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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