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Estrés y resiliencia en los profesionales de la anestesia (ResiStress)

17 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El objetivo de este estudio fue analizar la correlación entre la resiliencia de los profesionales de la anestesia y el estrés medido durante una sesión de simulación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta prueba se llevará a cabo en el centro de simulación del instituto de formación para profesionales de la salud del CHU Grenoble Alpes. Los profesionales y estudiantes de anestesia voluntarios realizarán un escenario que simula un laringoespasmo pediátrico durante una incisión quirúrgica.

Cada escenario será realizado por una pareja de anestesistas médicos y paramédicos y supervisado por entrenadores de simulación.

Se tomarán medidas de estrés y resiliencia en varios momentos durante el estudio. Los participantes serán informados al final de la simulación.

El objetivo principal es analizar la correlación entre la resiliencia de los profesionales de la anestesia y el estrés medido. Los objetivos secundarios son estudiar la asociación entre: estrés medido por SDNN y estrés informado por EVA, edad y estrés medido por SDNN, resiliencia CD RISC 10 y PSS10- estrés informado, resiliencia CD RISC y estrés informado VAS, el efecto de la experiencia en el estrés medido SDNN, correlación múltiple de los diferentes criterios secundarios.

criterios secundarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Equipos de anestesia compuestos por:

  • 1 residente en anestesiología y cuidados intensivos O Anestesiólogo Y
  • 1 estudiante de enfermería anestésica O 1 enfermera anestésica graduada

Descripción

Criterios de inclusión:

- voluntario en anestesia

Criterio de exclusión:

  • trastornos del ritmo
  • patología endocrina
  • Hipertensión
  • Embarazo o lactancia en curso
  • Tomar medicamentos antiinflamatorios o psicotrópicos que interfieren con la frecuencia cardíaca
  • Interrupción de la práctica profesional en anestesia > 2 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante el laringoespasmo (durante 3 minutos a 6 minutos)
Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
durante el laringoespasmo (durante 3 minutos a 6 minutos)
Resiliencia
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
Medición de resiliencia por Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 de 0 a 40) en participantes. Una puntuación alta indica una mejor resiliencia.
5 días antes del escenario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i. ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i. ej., 0%).
5 días antes del escenario
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Justo antes del escenario (en el minuto 0)
Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i. ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i. ej., 0%).
Justo antes del escenario (en el minuto 0)
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: justo después de la sesión informativa (a los 3 minutos)
Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i. ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i. ej., 0%).
justo después de la sesión informativa (a los 3 minutos)
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: justo después del final del escenario (a los 9 minutos)
Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i. ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i. ej., 0%).
justo después del final del escenario (a los 9 minutos)
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: justo después de la sesión informativa (a los 30 minutos)
Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i. ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i. ej., 0%).
justo después de la sesión informativa (a los 30 minutos)
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
La Escala de estrés percibido (PSS10 de 10 a 50) mide el grado en que los encuestados sienten que sus vidas son impredecibles, incontrolables y sobrecargadas. Una puntuación alta indica más estrés.
5 días antes del escenario
Edad de los profesionales de la anestesia
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
Edad de los profesionales de la anestesia: (variable cuantitativa)
5 días antes del escenario
Experiencia en anestesia:
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
Experiencia en anestesia: número de años desde el inicio de la formación especializada (variable cuantitativa)
5 días antes del escenario
Experiencia pediátrica:
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
Experiencia pediátrica: variable cualitativa (sí, no)
5 días antes del escenario
Experiencia de laringoespasmo pediátrico
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
Experiencia de laringoespasmo pediátrico: variable cualitativa: (sí, no)
5 días antes del escenario
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario (durante 3 minutos)
Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
5 días antes del escenario (durante 3 minutos)
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes del escenario (durante 3 minutos)
Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
Antes del escenario (durante 3 minutos)
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante el briefing (durante 3 minutos a 0 minutos)
Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
durante el briefing (durante 3 minutos a 0 minutos)
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante el escenario previo al laringoespasmo (durante 3 minutos a los 3 minutos)
Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
durante el escenario previo al laringoespasmo (durante 3 minutos a los 3 minutos)
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante el debriefing (3 minutos a los 9 minutos)
Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
durante el debriefing (3 minutos a los 9 minutos)
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: después del debriefing (3 minutos a los 30 minutos)
Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
después del debriefing (3 minutos a los 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 02021 - 097

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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