- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05073445
Estrés y resiliencia en los profesionales de la anestesia (ResiStress)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta prueba se llevará a cabo en el centro de simulación del instituto de formación para profesionales de la salud del CHU Grenoble Alpes. Los profesionales y estudiantes de anestesia voluntarios realizarán un escenario que simula un laringoespasmo pediátrico durante una incisión quirúrgica.
Cada escenario será realizado por una pareja de anestesistas médicos y paramédicos y supervisado por entrenadores de simulación.
Se tomarán medidas de estrés y resiliencia en varios momentos durante el estudio. Los participantes serán informados al final de la simulación.
El objetivo principal es analizar la correlación entre la resiliencia de los profesionales de la anestesia y el estrés medido. Los objetivos secundarios son estudiar la asociación entre: estrés medido por SDNN y estrés informado por EVA, edad y estrés medido por SDNN, resiliencia CD RISC 10 y PSS10- estrés informado, resiliencia CD RISC y estrés informado VAS, el efecto de la experiencia en el estrés medido SDNN, correlación múltiple de los diferentes criterios secundarios.
criterios secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Equipos de anestesia compuestos por:
- 1 residente en anestesiología y cuidados intensivos O Anestesiólogo Y
- 1 estudiante de enfermería anestésica O 1 enfermera anestésica graduada
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario en anestesia
Criterio de exclusión:
- trastornos del ritmo
- patología endocrina
- Hipertensión
- Embarazo o lactancia en curso
- Tomar medicamentos antiinflamatorios o psicotrópicos que interfieren con la frecuencia cardíaca
- Interrupción de la práctica profesional en anestesia > 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante el laringoespasmo (durante 3 minutos a 6 minutos)
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Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
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durante el laringoespasmo (durante 3 minutos a 6 minutos)
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
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Medición de resiliencia por Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 de 0 a 40) en participantes.
Una puntuación alta indica una mejor resiliencia.
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5 días antes del escenario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
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Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i.
ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i.
ej., 0%).
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5 días antes del escenario
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Justo antes del escenario (en el minuto 0)
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Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i.
ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i.
ej., 0%).
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Justo antes del escenario (en el minuto 0)
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: justo después de la sesión informativa (a los 3 minutos)
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Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i.
ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i.
ej., 0%).
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justo después de la sesión informativa (a los 3 minutos)
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: justo después del final del escenario (a los 9 minutos)
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Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i.
ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i.
ej., 0%).
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justo después del final del escenario (a los 9 minutos)
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Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: justo después de la sesión informativa (a los 30 minutos)
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Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i.
ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i.
ej., 0%).
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justo después de la sesión informativa (a los 30 minutos)
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
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La Escala de estrés percibido (PSS10 de 10 a 50) mide el grado en que los encuestados sienten que sus vidas son impredecibles, incontrolables y sobrecargadas.
Una puntuación alta indica más estrés.
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5 días antes del escenario
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Edad de los profesionales de la anestesia
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
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Edad de los profesionales de la anestesia: (variable cuantitativa)
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5 días antes del escenario
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Experiencia en anestesia:
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
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Experiencia en anestesia: número de años desde el inicio de la formación especializada (variable cuantitativa)
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5 días antes del escenario
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Experiencia pediátrica:
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
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Experiencia pediátrica: variable cualitativa (sí, no)
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5 días antes del escenario
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Experiencia de laringoespasmo pediátrico
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario
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Experiencia de laringoespasmo pediátrico: variable cualitativa: (sí, no)
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5 días antes del escenario
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 5 días antes del escenario (durante 3 minutos)
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Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
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5 días antes del escenario (durante 3 minutos)
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes del escenario (durante 3 minutos)
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Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
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Antes del escenario (durante 3 minutos)
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante el briefing (durante 3 minutos a 0 minutos)
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Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
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durante el briefing (durante 3 minutos a 0 minutos)
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante el escenario previo al laringoespasmo (durante 3 minutos a los 3 minutos)
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Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
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durante el escenario previo al laringoespasmo (durante 3 minutos a los 3 minutos)
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante el debriefing (3 minutos a los 9 minutos)
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Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
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durante el debriefing (3 minutos a los 9 minutos)
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: después del debriefing (3 minutos a los 30 minutos)
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Desviación estándar del promedio de intervalos RR (SDNN en milisegundos) en participantes
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después del debriefing (3 minutos a los 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 02021 - 097
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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