- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05073445
Estresse e Resiliência em Profissionais de Anestesia (ResiStress)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio será realizado no centro de simulação do instituto de formação para profissionais de saúde do CHU Grenoble Alpes. Profissionais e estudantes de anestesia voluntários realizarão um cenário simulando um laringoespasmo pediátrico durante uma incisão cirúrgica.
Cada cenário será realizado por um par de anestesia médica e paramédica e supervisionado por treinadores de simulação.
Medidas de estresse e resiliência serão tomadas em vários momentos durante o estudo. Os participantes serão interrogados no final da simulação.
O objetivo principal é analisar a correlação entre a resiliência dos profissionais de anestesia e o estresse medido. Os objetivos secundários são estudar a associação entre: estresse medido por SDNN e estresse relatado por VAS, idade e estresse medido por SDNN, resiliência CD RISC 10 e PSS10- estresse relatado, resiliência CD RISC e estresse relatado por VAS, o efeito da experiência no estresse medido por SDNN, correlação múltipla dos diferentes critérios secundários.
critérios secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Equipes anestésicas compostas por:
- 1 residente em anestesiologia e cuidados intensivos OU Anestesiologista E
- 1 estudante de enfermagem anestésica OU 1 enfermeira anestésica graduada
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário em anestesia
Critério de exclusão:
- Distúrbios do ritmo
- patologia endócrina
- Pressão alta
- Gravidez ou amamentação em andamento
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios ou psicotrópicos que interferem na frequência cardíaca
- Interrupção da prática profissional em anestesia > 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o laringoespasmo (durante 3 minutos a 6 minutos)
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Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
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durante o laringoespasmo (durante 3 minutos a 6 minutos)
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Resiliência
Prazo: 5 dias antes do cenário
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Medição da resiliência pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40) em participantes.
Uma pontuação alta indica melhor resiliência.
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5 dias antes do cenário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse autorrelatado
Prazo: 5 dias antes do cenário
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Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i.
e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i.
e., 0%).
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5 dias antes do cenário
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Estresse autorrelatado
Prazo: logo antes do cenário (aos 0 minutos)
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Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i.
e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i.
e., 0%).
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logo antes do cenário (aos 0 minutos)
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Estresse autorrelatado
Prazo: logo após o briefing (aos 3 minutos)
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Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i.
e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i.
e., 0%).
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logo após o briefing (aos 3 minutos)
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Estresse autorrelatado
Prazo: logo após o final do cenário (aos 9 minutos)
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Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i.
e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i.
e., 0%).
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logo após o final do cenário (aos 9 minutos)
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Estresse autorrelatado
Prazo: logo após o debriefing (aos 30 minutos)
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Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i.
e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i.
e., 0%).
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logo após o debriefing (aos 30 minutos)
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 5 dias antes do cenário
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A Escala de Estresse Percebido (PSS10 de 10 a 50) mede o grau em que os entrevistados sentem que suas vidas são imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregadas.
Uma pontuação alta indica mais estresse.
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5 dias antes do cenário
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Era dos profissionais de anestesia
Prazo: 5 dias antes do cenário
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Idade dos profissionais de anestesia: (variável quantitativa)
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5 dias antes do cenário
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Experiência em anestesia:
Prazo: 5 dias antes do cenário
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Experiência em anestesia: número de anos desde o início do treinamento especializado (variável quantitativa)
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5 dias antes do cenário
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Experiência pediátrica:
Prazo: 5 dias antes do cenário
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Experiência pediátrica: variável qualitativa (sim, não)
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5 dias antes do cenário
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Experiência de laringoespasmo pediátrico
Prazo: 5 dias antes do cenário
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Experiência de laringoespasmo pediátrico: variável qualitativa: (sim, não)
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5 dias antes do cenário
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 5 dias antes do cenário (durante 3 minutos)
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Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
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5 dias antes do cenário (durante 3 minutos)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Antes do cenário (durante 3 minutos)
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Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
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Antes do cenário (durante 3 minutos)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o briefing (durante 3 minutos a 0 minutos)
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Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
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durante o briefing (durante 3 minutos a 0 minutos)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o cenário antes do laringoespasmo (durante 3 minutos a 3 minutos)
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Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
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durante o cenário antes do laringoespasmo (durante 3 minutos a 3 minutos)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o debriefing (3 minutos a 9 minutos)
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Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
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durante o debriefing (3 minutos a 9 minutos)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: após o debriefing (3 minutos a 30 minutos)
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Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
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após o debriefing (3 minutos a 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 02021 - 097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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