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Estresse e Resiliência em Profissionais de Anestesia (ResiStress)

17 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O objetivo deste estudo foi analisar a correlação entre a resiliência dos profissionais de anestesia e o estresse medido durante uma sessão de simulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio será realizado no centro de simulação do instituto de formação para profissionais de saúde do CHU Grenoble Alpes. Profissionais e estudantes de anestesia voluntários realizarão um cenário simulando um laringoespasmo pediátrico durante uma incisão cirúrgica.

Cada cenário será realizado por um par de anestesia médica e paramédica e supervisionado por treinadores de simulação.

Medidas de estresse e resiliência serão tomadas em vários momentos durante o estudo. Os participantes serão interrogados no final da simulação.

O objetivo principal é analisar a correlação entre a resiliência dos profissionais de anestesia e o estresse medido. Os objetivos secundários são estudar a associação entre: estresse medido por SDNN e estresse relatado por VAS, idade e estresse medido por SDNN, resiliência CD RISC 10 e PSS10- estresse relatado, resiliência CD RISC e estresse relatado por VAS, o efeito da experiência no estresse medido por SDNN, correlação múltipla dos diferentes critérios secundários.

critérios secundários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38000
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Equipes anestésicas compostas por:

  • 1 residente em anestesiologia e cuidados intensivos OU Anestesiologista E
  • 1 estudante de enfermagem anestésica OU 1 enfermeira anestésica graduada

Descrição

Critério de inclusão:

- voluntário em anestesia

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do ritmo
  • patologia endócrina
  • Pressão alta
  • Gravidez ou amamentação em andamento
  • Tomar medicamentos anti-inflamatórios ou psicotrópicos que interferem na frequência cardíaca
  • Interrupção da prática profissional em anestesia > 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o laringoespasmo (durante 3 minutos a 6 minutos)
Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
durante o laringoespasmo (durante 3 minutos a 6 minutos)
Resiliência
Prazo: 5 dias antes do cenário
Medição da resiliência pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40) em participantes. Uma pontuação alta indica melhor resiliência.
5 dias antes do cenário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse autorrelatado
Prazo: 5 dias antes do cenário
Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i. e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i. e., 0%).
5 dias antes do cenário
Estresse autorrelatado
Prazo: logo antes do cenário (aos 0 minutos)
Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i. e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i. e., 0%).
logo antes do cenário (aos 0 minutos)
Estresse autorrelatado
Prazo: logo após o briefing (aos 3 minutos)
Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i. e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i. e., 0%).
logo após o briefing (aos 3 minutos)
Estresse autorrelatado
Prazo: logo após o final do cenário (aos 9 minutos)
Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i. e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i. e., 0%).
logo após o final do cenário (aos 9 minutos)
Estresse autorrelatado
Prazo: logo após o debriefing (aos 30 minutos)
Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i. e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i. e., 0%).
logo após o debriefing (aos 30 minutos)
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 5 dias antes do cenário
A Escala de Estresse Percebido (PSS10 de 10 a 50) mede o grau em que os entrevistados sentem que suas vidas são imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregadas. Uma pontuação alta indica mais estresse.
5 dias antes do cenário
Era dos profissionais de anestesia
Prazo: 5 dias antes do cenário
Idade dos profissionais de anestesia: (variável quantitativa)
5 dias antes do cenário
Experiência em anestesia:
Prazo: 5 dias antes do cenário
Experiência em anestesia: número de anos desde o início do treinamento especializado (variável quantitativa)
5 dias antes do cenário
Experiência pediátrica:
Prazo: 5 dias antes do cenário
Experiência pediátrica: variável qualitativa (sim, não)
5 dias antes do cenário
Experiência de laringoespasmo pediátrico
Prazo: 5 dias antes do cenário
Experiência de laringoespasmo pediátrico: variável qualitativa: (sim, não)
5 dias antes do cenário
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 5 dias antes do cenário (durante 3 minutos)
Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
5 dias antes do cenário (durante 3 minutos)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Antes do cenário (durante 3 minutos)
Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
Antes do cenário (durante 3 minutos)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o briefing (durante 3 minutos a 0 minutos)
Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
durante o briefing (durante 3 minutos a 0 minutos)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o cenário antes do laringoespasmo (durante 3 minutos a 3 minutos)
Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
durante o cenário antes do laringoespasmo (durante 3 minutos a 3 minutos)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o debriefing (3 minutos a 9 minutos)
Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
durante o debriefing (3 minutos a 9 minutos)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: após o debriefing (3 minutos a 30 minutos)
Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
após o debriefing (3 minutos a 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

13 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 02021 - 097

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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