- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05073445
Stres i odporność anestezjologów (ResiStress)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta próba zostanie przeprowadzona w centrum symulacji instytutu szkoleniowego dla pracowników służby zdrowia CHU Grenoble Alpes. Anestezjolodzy-wolontariusze i studenci wykonają scenariusz symulujący skurcz krtani u dziecka podczas nacięcia chirurgicznego.
Każdy scenariusz będzie realizowany przez parę anestezjologiczną medyczną i paramedyczną pod nadzorem trenerów symulacyjnych.
Pomiary stresu i odporności zostaną podjęte w różnych momentach podczas badania. Po zakończeniu symulacji uczestnicy zostaną przesłuchani.
Głównym celem jest analiza korelacji między odpornością anestezjologów a zmierzonym stresem. Drugim celem jest zbadanie związku między: stresem mierzonym SDNN a stresem raportowanym przez VAS, wiekiem a stresem mierzonym SDNN, odpornością CD RISC 10 i PSS10- stres zgłaszany, odporność CD RISC i stres zgłaszany przez VAS, wpływ doświadczenia na stres mierzony SDNN, wielokrotna korelacja różnych kryteriów drugorzędowych.
kryteria drugorzędne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zespoły anestezjologiczne w składzie:
- 1 rezydent anestezjologii i intensywnej terapii LUB Anestezjolog ORAZ
- 1 studentka pielęgniarstwa anestezjologicznego LUB 1 dyplomowana pielęgniarka anestezjologiczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariusz w znieczuleniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia rytmu
- Patologia endokrynologiczna
- Wysokie ciśnienie krwi
- Trwa ciąża lub karmienie piersią
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub psychotropowych, które wpływają na częstość akcji serca
- Przerwa w wykonywaniu zawodu anestezjologa > 2 lata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: podczas skurczu krtani (w ciągu 3 minut po 6 minutach)
|
Odchylenie standardowe średniej interwałów RR (SDNN w milisekundach) u uczestników
|
podczas skurczu krtani (w ciągu 3 minut po 6 minutach)
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 5 dni przed scenariuszem
|
Pomiar odporności metodą Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u uczestników.
Wysoki wynik wskazuje na lepszą odporność.
|
5 dni przed scenariuszem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: 5 dni przed scenariuszem
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
5 dni przed scenariuszem
|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: tuż przed scenariuszem (w 0 minucie)
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
tuż przed scenariuszem (w 0 minucie)
|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: tuż po odprawie (po 3 minutach)
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
tuż po odprawie (po 3 minutach)
|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: tuż po zakończeniu scenariusza (w 9 minucie)
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
tuż po zakończeniu scenariusza (w 9 minucie)
|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: zaraz po odprawie (w 30 minucie)
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
zaraz po odprawie (w 30 minucie)
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 5 dni przed scenariuszem
|
Skala odczuwanego stresu (PSS10 od 10 do 50) mierzy stopień, w jakim respondenci czują, że ich życie jest nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone.
Wysoki wynik wskazuje na większy stres.
|
5 dni przed scenariuszem
|
|
Wiek profesjonalistów anestezjologicznych
Ramy czasowe: 5 dni przed scenariuszem
|
Wiek anestezjologów: (zmienna ilościowa)
|
5 dni przed scenariuszem
|
|
Doświadczenie w znieczuleniu:
Ramy czasowe: 5 dni przed scenariuszem
|
Doświadczenie w anestezjologii: liczba lat od rozpoczęcia szkolenia specjalistycznego (zmienna ilościowa)
|
5 dni przed scenariuszem
|
|
Doświadczenie pediatryczne:
Ramy czasowe: 5 dni przed scenariuszem
|
Doświadczenie pediatryczne: zmienna jakościowa (tak, nie)
|
5 dni przed scenariuszem
|
|
Doświadczenie skurczu krtani u dzieci
Ramy czasowe: 5 dni przed scenariuszem
|
Doświadczenie skurczu krtani u dzieci: zmienna jakościowa: (tak, nie)
|
5 dni przed scenariuszem
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 5 dni przed scenariuszem (w ciągu 3 minut)
|
Odchylenie standardowe średniej interwałów RR (SDNN w milisekundach) u uczestników
|
5 dni przed scenariuszem (w ciągu 3 minut)
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed scenariuszem (przez 3 minuty)
|
Odchylenie standardowe średniej interwałów RR (SDNN w milisekundach) u uczestników
|
Przed scenariuszem (przez 3 minuty)
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: podczas odprawy (przez 3 minuty w 0 minutach)
|
Odchylenie standardowe średniej interwałów RR (SDNN w milisekundach) u uczestników
|
podczas odprawy (przez 3 minuty w 0 minutach)
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: podczas scenariusza przed skurczem krtani (w ciągu 3 minut po 3 minutach)
|
Odchylenie standardowe średniej interwałów RR (SDNN w milisekundach) u uczestników
|
podczas scenariusza przed skurczem krtani (w ciągu 3 minut po 3 minutach)
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: podczas odprawy (3 minuty po 9 minutach)
|
Odchylenie standardowe średniej interwałów RR (SDNN w milisekundach) u uczestników
|
podczas odprawy (3 minuty po 9 minutach)
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: po debriefingu (3 minuty po 30 minutach)
|
Odchylenie standardowe średniej interwałów RR (SDNN w milisekundach) u uczestników
|
po debriefingu (3 minuty po 30 minutach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 02021 - 097
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar SDNN
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy