Стресс и устойчивость у анестезиологов (ResiStress)
17 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать корреляцию между устойчивостью анестезиологов и стрессом, измеренным во время сеанса моделирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это испытание будет проводиться в симуляционном центре учебного института для медицинских работников CHU Grenoble Alpes. Специалисты-анестезиологи и студенты-добровольцы разыграют сценарий, имитирующий ларингоспазм у детей во время хирургического разреза.
Каждый сценарий будет выполняться парой медицинских и парамедицинских анестезиологов под наблюдением инструкторов по симуляции.
Меры стресса и устойчивости будут приниматься в разное время в ходе исследования. В конце симуляции участники будут проинструктированы.
Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать корреляцию между устойчивостью анестезиологов и измеренным стрессом. Второстепенными целями являются изучение связи между: стрессом, измеренным SDNN, и стрессом, зарегистрированным по ВАШ, возрастом и стрессом, измеренным SDNN, устойчивостью CD RISC 10 и PSS10. сообщаемый стресс, устойчивость CD RISC и стресс, сообщаемый VAS, влияние опыта на стресс, измеренный SDNN, множественная корреляция различных вторичных критериев.
вторичные критерии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Команды анестезиологов в составе:
- 1 резидент отделения анестезиологии и интенсивной терапии ИЛИ анестезиолог И
- 1 студент-анестезиолог-медсестра ИЛИ 1 дипломированная медсестра-анестезиолог
Описание
Критерии включения:
- доброволец в анестезии
Критерий исключения:
- Нарушения ритма
- Эндокринная патология
- Повышенное артериальное давление
- Беременность или кормление грудью в процессе
- Прием противовоспалительных или психотропных препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений.
- Прерывание профессиональной практики анестезиолога > 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: во время ларингоспазма (в течение 3 минут по 6 минут)
|
Стандартное отклонение среднего значения интервалов RR (SDNN в миллисекундах) у участников
|
во время ларингоспазма (в течение 3 минут по 6 минут)
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 5 дней до сценария
|
Измерение устойчивости по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона 10 (CD RISC 10 от 0 до 40) у участников.
Высокий балл указывает на лучшую устойчивость.
|
5 дней до сценария
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: 5 дней до сценария
|
Уровень стресса оценивали сами участники по визуальной аналоговой шкале (ВАШ от 0 до 100); Один конец шкалы представляет максимально возможную силу симптома (т.
е., 100%), на другом конце вообще никаких симптомов (т.
д., 0%).
|
5 дней до сценария
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: непосредственно перед сценарием (на 0 минуте)
|
Уровень стресса оценивали сами участники по визуальной аналоговой шкале (ВАШ от 0 до 100); Один конец шкалы представляет максимально возможную силу симптома (т.
е., 100%), на другом конце вообще никаких симптомов (т.
д., 0%).
|
непосредственно перед сценарием (на 0 минуте)
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: сразу после брифинга (через 3 минуты)
|
Уровень стресса оценивали сами участники по визуальной аналоговой шкале (ВАШ от 0 до 100); Один конец шкалы представляет максимально возможную силу симптома (т.
е., 100%), на другом конце вообще никаких симптомов (т.
д., 0%).
|
сразу после брифинга (через 3 минуты)
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: сразу после окончания сценария (на 9 минуте)
|
Уровень стресса оценивали сами участники по визуальной аналоговой шкале (ВАШ от 0 до 100); Один конец шкалы представляет максимально возможную силу симптома (т.
е., 100%), на другом конце вообще никаких симптомов (т.
д., 0%).
|
сразу после окончания сценария (на 9 минуте)
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: сразу после подведения итогов (через 30 минут)
|
Уровень стресса оценивали сами участники по визуальной аналоговой шкале (ВАШ от 0 до 100); Один конец шкалы представляет максимально возможную силу симптома (т.
е., 100%), на другом конце вообще никаких симптомов (т.
д., 0%).
|
сразу после подведения итогов (через 30 минут)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 5 дней до сценария
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS10 от 10 до 50) измеряет степень, в которой респонденты считают свою жизнь непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной.
Высокий балл указывает на большее напряжение.
|
5 дней до сценария
|
|
Эпоха анестезиологов
Временное ограничение: 5 дней до сценария
|
Возраст специалистов по анестезии: (количественная переменная)
|
5 дней до сценария
|
|
Опыт анестезии:
Временное ограничение: 5 дней до сценария
|
Опыт анестезии: количество лет с начала специализированного обучения (количественная переменная)
|
5 дней до сценария
|
|
Педиатрический опыт:
Временное ограничение: 5 дней до сценария
|
Педиатрический опыт: качественная переменная (да, нет)
|
5 дней до сценария
|
|
Опыт детского ларингоспазма
Временное ограничение: 5 дней до сценария
|
Опыт детского ларингоспазма: качественная переменная: (да, нет)
|
5 дней до сценария
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 5 дней до сценария (в течение 3 минут)
|
Стандартное отклонение среднего значения интервалов RR (SDNN в миллисекундах) у участников
|
5 дней до сценария (в течение 3 минут)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Перед сценарием (в течение 3 минут)
|
Стандартное отклонение среднего значения интервалов RR (SDNN в миллисекундах) у участников
|
Перед сценарием (в течение 3 минут)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: во время брифинга (в течение 3 минут в 0 минут)
|
Стандартное отклонение среднего значения интервалов RR (SDNN в миллисекундах) у участников
|
во время брифинга (в течение 3 минут в 0 минут)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: по сценарию до ларингоспазма (в течение 3 минут на 3 минуты)
|
Стандартное отклонение среднего значения интервалов RR (SDNN в миллисекундах) у участников
|
по сценарию до ларингоспазма (в течение 3 минут на 3 минуты)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: во время подведения итогов (3 минуты 9 минут)
|
Стандартное отклонение среднего значения интервалов RR (SDNN в миллисекундах) у участников
|
во время подведения итогов (3 минуты 9 минут)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: после подведения итогов (3 минуты 30 минут)
|
Стандартное отклонение среднего значения интервалов RR (SDNN в миллисекундах) у участников
|
после подведения итогов (3 минуты 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 02021 - 097
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .