Stressz és ellenálló képesség az anesztéziás szakemberekben (ResiStress)
2022. március 17. frissítette: University Hospital, Grenoble
A tanulmány célja az volt, hogy elemezze az összefüggést az anesztéziás szakemberek rezilienciája és a szimuláció során mért stressz között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kísérletet a CHU Grenoble Alpes egészségügyi szakemberek képzési intézetének szimulációs központjában hajtják végre. Önkéntes anesztéziás szakemberek és hallgatók olyan forgatókönyvet hajtanak végre, amely gyermekkori gégegörcsöt szimulál a műtéti bemetszés során.
Minden forgatókönyvet egy orvosi és paramedicinális érzéstelenítő pár hajt végre, és szimulációs oktatók felügyelnek.
A vizsgálat során különböző időpontokban stressz- és ellenállóképességi intézkedésekre kerül sor. A szimuláció végén a résztvevők tájékoztatást kapnak.
Az elsődleges cél az anesztéziás szakemberek rezilienciája és a mért stressz közötti összefüggés elemzése. Másodlagos célkitűzések az SDNN által mért stressz és a VAS által jelentett stressz, az életkor és az SDNN által mért stressz, a CD RISC 10 reziliencia és a PSS10- közötti összefüggés vizsgálata. jelentett stressz, CD RISC reziliencia és VAS által jelentett stressz, a tapasztalatok hatása az SDNN által mért stresszre, a különböző másodlagos kritériumok többszörös korrelációja.
másodlagos kritériumok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az érzéstelenítő csapatok a következőkből állnak:
- 1 rezidens az aneszteziológián és kritikus ellátáson VAGY aneszteziológus ÉS
- 1 altatásos ápoló szakos hallgató VAGY 1 altatónővér végzett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Ritmuszavarok
- Endokrin patológia
- Magas vérnyomás
- Terhesség vagy szoptatás folyamatban
- Gyulladáscsökkentő vagy pszichotróp gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a szívritmust
- Az anesztéziában végzett szakmai gyakorlat megszakítása > 2 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: a laryngospasmus alatt (3 perc alatt 6 percnél)
|
Az RR-intervallumok átlagának szórása (SDNN ezredmásodpercben) a résztvevőknél
|
a laryngospasmus alatt (3 perc alatt 6 percnél)
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: 5 nappal a forgatókönyv előtt
|
A Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 0-40) rugalmasságának mérése a résztvevőknél.
A magas pontszám jobb ellenálló képességet jelez.
|
5 nappal a forgatókönyv előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önálló stressz
Időkeret: 5 nappal a forgatókönyv előtt
|
A résztvevők által beszámolt stresszszint-szelvény vizuális analóg skálán (VAS 0-tól 100-ig); A skála egyik vége az elképzelhető maximális tüneterősséget jelenti (pl.
pl. 100%), a másik végén semmiféle tünet (pl.
például 0%).
|
5 nappal a forgatókönyv előtt
|
|
Önálló stressz
Időkeret: közvetlenül a forgatókönyv előtt (0 percnél)
|
A résztvevők által beszámolt stresszszint-szelvény vizuális analóg skálán (VAS 0-tól 100-ig); A skála egyik vége az elképzelhető maximális tüneterősséget jelenti (pl.
pl. 100%), a másik végén semmiféle tünet (pl.
például 0%).
|
közvetlenül a forgatókönyv előtt (0 percnél)
|
|
Önálló stressz
Időkeret: közvetlenül az eligazítás után (3 perccel)
|
A résztvevők által beszámolt stresszszint-szelvény vizuális analóg skálán (VAS 0-tól 100-ig); A skála egyik vége az elképzelhető maximális tüneterősséget jelenti (pl.
pl. 100%), a másik végén semmiféle tünet (pl.
például 0%).
|
közvetlenül az eligazítás után (3 perccel)
|
|
Önálló stressz
Időkeret: közvetlenül a forgatókönyv vége után (9 percnél)
|
A résztvevők által beszámolt stresszszint-szelvény vizuális analóg skálán (VAS 0-tól 100-ig); A skála egyik vége az elképzelhető maximális tüneterősséget jelenti (pl.
pl. 100%), a másik végén semmiféle tünet (pl.
például 0%).
|
közvetlenül a forgatókönyv vége után (9 percnél)
|
|
Önálló stressz
Időkeret: közvetlenül az eligazítás után (30 perccel)
|
A résztvevők által beszámolt stresszszint-szelvény vizuális analóg skálán (VAS 0-tól 100-ig); A skála egyik vége az elképzelhető maximális tüneterősséget jelenti (pl.
pl. 100%), a másik végén semmiféle tünet (pl.
például 0%).
|
közvetlenül az eligazítás után (30 perccel)
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 5 nappal a forgatókönyv előtt
|
Az észlelt stressz skála (PSS10 10-től 50-ig) azt méri, hogy a válaszadók milyen mértékben érzik életüket kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek.
A magas pontszám nagyobb stresszt jelez.
|
5 nappal a forgatókönyv előtt
|
|
Az anesztéziás szakemberek kora
Időkeret: 5 nappal a forgatókönyv előtt
|
Az anesztéziás szakemberek életkora: (mennyiségi változó)
|
5 nappal a forgatókönyv előtt
|
|
Érzéstelenítésben szerzett tapasztalat:
Időkeret: 5 nappal a forgatókönyv előtt
|
Érzéstelenítésben szerzett tapasztalat: a szakirányú képzés kezdete óta eltelt évek száma (mennyiségi változó)
|
5 nappal a forgatókönyv előtt
|
|
Gyermekgyógyászati tapasztalat:
Időkeret: 5 nappal a forgatókönyv előtt
|
Gyermekgyógyászati tapasztalat: minőségi változó (igen, nem)
|
5 nappal a forgatókönyv előtt
|
|
Gyermekkori laryngospasmus tapasztalat
Időkeret: 5 nappal a forgatókönyv előtt
|
Gyermekkori laryngospasmus tapasztalat: minőségi változó: (igen, nem)
|
5 nappal a forgatókönyv előtt
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 5 nappal a forgatókönyv előtt (3 perc alatt)
|
Az RR-intervallumok átlagának szórása (SDNN ezredmásodpercben) a résztvevőknél
|
5 nappal a forgatókönyv előtt (3 perc alatt)
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A forgatókönyv előtt (3 perc alatt)
|
Az RR-intervallumok átlagának szórása (SDNN ezredmásodpercben) a résztvevőknél
|
A forgatókönyv előtt (3 perc alatt)
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: eligazítás közben (3 perc 0 percnél)
|
Az RR-intervallumok átlagának szórása (SDNN ezredmásodpercben) a résztvevőknél
|
eligazítás közben (3 perc 0 percnél)
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: a gégegörcs előtti forgatókönyv alatt (3 percnél 3 percnél)
|
Az RR-intervallumok átlagának szórása (SDNN ezredmásodpercben) a résztvevőknél
|
a gégegörcs előtti forgatókönyv alatt (3 percnél 3 percnél)
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: a kihallgatás alatt (3 perc 9 percnél)
|
Az RR-intervallumok átlagának szórása (SDNN ezredmásodpercben) a résztvevőknél
|
a kihallgatás alatt (3 perc 9 percnél)
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: a kihallgatás után (3 perc 30 percnél)
|
Az RR-intervallumok átlagának szórása (SDNN ezredmásodpercben) a résztvevőknél
|
a kihallgatás után (3 perc 30 percnél)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 02021 - 097
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .