Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a odolnost u profesionálů v anestezii (ResiStress)

17. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Účelem této studie bylo analyzovat korelaci mezi odolností anesteziologů a stresem měřeným během simulačního sezení.

Přehled studie

Detailní popis

Tato zkouška bude provedena v simulačním centru školicího institutu pro zdravotníky v CHU Grenoble Alpes. Dobrovolní odborníci na anestezii a studenti provedou scénář simulující dětský laryngospasmus během chirurgického řezu.

Každý scénář bude proveden lékařským a nelékařským anesteziologickým párem a bude pod dohledem simulačních trenérů.

V různých časech během studie budou prováděna měření stresu a odolnosti. Účastníci budou na konci simulace informováni.

Primárním cílem je analyzovat korelaci mezi odolností anesteziologů a naměřeným stresem. Sekundárními cíli je studovat souvislost mezi: stresem naměřeným SDNN a stresem hlášeným VAS, věkem a stresem naměřeným SDNN, odolností CD RISC 10 a PSS10- uváděný stres, odolnost CD RISC a stres uváděný VAS, vliv zkušenosti na stres měřený SDNN, vícenásobná korelace různých sekundárních kritérií.

sekundární kritéria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Anesteziologické týmy ve složení:

  • 1 rezident v anesteziologii a intenzivní péči NEBO Anesteziolog A
  • 1 student anesteziologické sestry NEBO 1 absolvent anesteziologické sestry

Popis

Kritéria pro zařazení:

- dobrovolník v anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy rytmu
  • Endokrinní patologie
  • Vysoký krevní tlak
  • Probíhá těhotenství nebo kojení
  • Užívání protizánětlivých nebo psychotropních léků, které narušují srdeční frekvenci
  • Přerušení odborné praxe v anestezii > 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během laryngospasmu (během 3 minut po 6 minutách)
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
během laryngospasmu (během 3 minut po 6 minutách)
Odolnost
Časové okno: 5 dní před scénářem
Měření odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u účastníků. Vysoké skóre ukazuje na lepší odolnost.
5 dní před scénářem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: 5 dní před scénářem
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
5 dní před scénářem
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně před scénářem (v 0 minutě)
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
těsně před scénářem (v 0 minutě)
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně po instruktáži (ve 3 minutách)
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
těsně po instruktáži (ve 3 minutách)
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně po skončení scénáře (v 9 minutách)
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
těsně po skončení scénáře (v 9 minutách)
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně po rozboru (po 30 minutách)
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
těsně po rozboru (po 30 minutách)
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 5 dní před scénářem
Škála vnímaného stresu (PSS10 od 10 do 50) měří míru, do jaké mají respondenti pocit, že jejich životy jsou nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené. Vysoké skóre znamená větší stres.
5 dní před scénářem
Věk profesionálů v anestezii
Časové okno: 5 dní před scénářem
Věk odborníků na anestezii: (kvantitativní proměnná)
5 dní před scénářem
Zkušenosti s anestezií:
Časové okno: 5 dní před scénářem
Praxe v anestezii: počet let od začátku specializovaného výcviku (kvantitativní proměnná)
5 dní před scénářem
Pediatrická zkušenost:
Časové okno: 5 dní před scénářem
Pediatrická zkušenost: kvalitativní proměnná (ano, ne)
5 dní před scénářem
Dětská zkušenost s laryngospasmem
Časové okno: 5 dní před scénářem
Zkušenosti s laryngospasmem u dětí: kvalitativní proměnná: (ano, ne)
5 dní před scénářem
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 5 dní před scénářem (během 3 minut)
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
5 dní před scénářem (během 3 minut)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před scénářem (během 3 minut)
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
Před scénářem (během 3 minut)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během briefingu (během 3 minut v 0 minutách)
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
během briefingu (během 3 minut v 0 minutách)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během scénáře před laryngospasmem (během 3 minut po 3 minutách)
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
během scénáře před laryngospasmem (během 3 minut po 3 minutách)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během debrífingu (3 minuty po 9 minutách)
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
během debrífingu (3 minuty po 9 minutách)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: po debriefingu (3 minuty po 30 minutách)
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
po debriefingu (3 minuty po 30 minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 02021 - 097

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření SDNN

Předplatit