- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05073445
Stres a odolnost u profesionálů v anestezii (ResiStress)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato zkouška bude provedena v simulačním centru školicího institutu pro zdravotníky v CHU Grenoble Alpes. Dobrovolní odborníci na anestezii a studenti provedou scénář simulující dětský laryngospasmus během chirurgického řezu.
Každý scénář bude proveden lékařským a nelékařským anesteziologickým párem a bude pod dohledem simulačních trenérů.
V různých časech během studie budou prováděna měření stresu a odolnosti. Účastníci budou na konci simulace informováni.
Primárním cílem je analyzovat korelaci mezi odolností anesteziologů a naměřeným stresem. Sekundárními cíli je studovat souvislost mezi: stresem naměřeným SDNN a stresem hlášeným VAS, věkem a stresem naměřeným SDNN, odolností CD RISC 10 a PSS10- uváděný stres, odolnost CD RISC a stres uváděný VAS, vliv zkušenosti na stres měřený SDNN, vícenásobná korelace různých sekundárních kritérií.
sekundární kritéria.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Anesteziologické týmy ve složení:
- 1 rezident v anesteziologii a intenzivní péči NEBO Anesteziolog A
- 1 student anesteziologické sestry NEBO 1 absolvent anesteziologické sestry
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolník v anestezii
Kritéria vyloučení:
- Poruchy rytmu
- Endokrinní patologie
- Vysoký krevní tlak
- Probíhá těhotenství nebo kojení
- Užívání protizánětlivých nebo psychotropních léků, které narušují srdeční frekvenci
- Přerušení odborné praxe v anestezii > 2 roky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během laryngospasmu (během 3 minut po 6 minutách)
|
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
|
během laryngospasmu (během 3 minut po 6 minutách)
|
|
Odolnost
Časové okno: 5 dní před scénářem
|
Měření odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u účastníků.
Vysoké skóre ukazuje na lepší odolnost.
|
5 dní před scénářem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: 5 dní před scénářem
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
5 dní před scénářem
|
|
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně před scénářem (v 0 minutě)
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
těsně před scénářem (v 0 minutě)
|
|
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně po instruktáži (ve 3 minutách)
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
těsně po instruktáži (ve 3 minutách)
|
|
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně po skončení scénáře (v 9 minutách)
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
těsně po skončení scénáře (v 9 minutách)
|
|
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně po rozboru (po 30 minutách)
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
těsně po rozboru (po 30 minutách)
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 5 dní před scénářem
|
Škála vnímaného stresu (PSS10 od 10 do 50) měří míru, do jaké mají respondenti pocit, že jejich životy jsou nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené.
Vysoké skóre znamená větší stres.
|
5 dní před scénářem
|
|
Věk profesionálů v anestezii
Časové okno: 5 dní před scénářem
|
Věk odborníků na anestezii: (kvantitativní proměnná)
|
5 dní před scénářem
|
|
Zkušenosti s anestezií:
Časové okno: 5 dní před scénářem
|
Praxe v anestezii: počet let od začátku specializovaného výcviku (kvantitativní proměnná)
|
5 dní před scénářem
|
|
Pediatrická zkušenost:
Časové okno: 5 dní před scénářem
|
Pediatrická zkušenost: kvalitativní proměnná (ano, ne)
|
5 dní před scénářem
|
|
Dětská zkušenost s laryngospasmem
Časové okno: 5 dní před scénářem
|
Zkušenosti s laryngospasmem u dětí: kvalitativní proměnná: (ano, ne)
|
5 dní před scénářem
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 5 dní před scénářem (během 3 minut)
|
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
|
5 dní před scénářem (během 3 minut)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před scénářem (během 3 minut)
|
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
|
Před scénářem (během 3 minut)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během briefingu (během 3 minut v 0 minutách)
|
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
|
během briefingu (během 3 minut v 0 minutách)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během scénáře před laryngospasmem (během 3 minut po 3 minutách)
|
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
|
během scénáře před laryngospasmem (během 3 minut po 3 minutách)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během debrífingu (3 minuty po 9 minutách)
|
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
|
během debrífingu (3 minuty po 9 minutách)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: po debriefingu (3 minuty po 30 minutách)
|
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
|
po debriefingu (3 minuty po 30 minutách)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 02021 - 097
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření SDNN
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan