Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og robusthed hos anæstesiprofessionelle (ResiStress)

17. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Formålet med denne undersøgelse var at analysere sammenhængen mellem anæstesiprofessionelles modstandsdygtighed og den stress, der blev målt under en simuleringssession.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil blive udført i simuleringscentret på uddannelsesinstituttet for sundhedspersonale i CHU Grenoble Alpes. Frivillige anæstesiprofessionelle og studerende vil udføre et scenarie, der simulerer en pædiatrisk laryngospasme under et kirurgisk snit.

Hvert scenarie vil blive udført af et medicinsk og paramedicinsk anæstesi-par og overvåget af simulationstrænere.

Stress og modstandsdygtighed vil blive taget på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil blive debriefet i slutningen af ​​simuleringen.

Det primære formål er at analysere sammenhængen mellem anæstesiprofessionelles modstandsdygtighed og målte stress. Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem: SDNN-målt stress og VAS-rapporteret stress, alder og SDNN-målt stress, CD RISC 10-resiliens og PSS10- rapporteret stress, CD RISC-resiliens og VAS-rapporteret stress, erfaringens effekt på SDNN-målt stress, multipel korrelation af de forskellige sekundære kriterier.

sekundære kriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anæstesihold sammensat med:

  • 1 beboer i anæstesiologi og intensiv ELLER Anæstesilæge OG
  • 1 anæstesisygeplejerske ELLER 1 anæstesisygeplejerske uddannet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- frivillig i anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Rytmeforstyrrelser
  • Endokrin patologi
  • Højt blodtryk
  • Graviditet eller amning i gang
  • Tager antiinflammatoriske eller psykotrope lægemidler, der forstyrrer hjertefrekvensen
  • Afbrydelse af faglig praksis i anæstesi > 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: under laryngospasmen (i løbet af 3 minutter ved 6 minutter)
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
under laryngospasmen (i løbet af 3 minutter ved 6 minutter)
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 5 dage før scenariet
Måling af resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40) hos deltagere. En høj score indikerer bedre modstandsdygtighed.
5 dage før scenariet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret stress
Tidsramme: 5 dage før scenariet
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs. 100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs. e. 0%).
5 dage før scenariet
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige før scenariet (ved 0 minut)
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs. 100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs. e. 0%).
lige før scenariet (ved 0 minut)
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige efter briefing (efter 3 minutter)
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs. 100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs. e. 0%).
lige efter briefing (efter 3 minutter)
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige efter slutningen af ​​scenariet (ved 9 minutter)
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs. 100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs. e. 0%).
lige efter slutningen af ​​scenariet (ved 9 minutter)
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige efter debriefingen (efter 30 minutter)
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs. 100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs. e. 0%).
lige efter debriefingen (efter 30 minutter)
Opfattet stressskala
Tidsramme: 5 dage før scenariet
Perceived Stress Scale (PSS10 fra 10 til 50) måler i hvilken grad respondenterne føler, at deres liv er uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet. En høj score indikerer mere stress.
5 dage før scenariet
Alder af anæstesiprofessionelle
Tidsramme: 5 dage før scenariet
Alder for anæstesiprofessionelle: (kvantitativ variabel)
5 dage før scenariet
Erfaring med anæstesi:
Tidsramme: 5 dage før scenariet
Erfaring med anæstesi: antal år siden begyndelsen af ​​specialiseret træning (kvantitativ variabel)
5 dage før scenariet
Pædiatrisk erfaring:
Tidsramme: 5 dage før scenariet
Pædiatrisk erfaring: kvalitativ variabel (ja, nej)
5 dage før scenariet
Pædiatrisk laryngospasmeoplevelse
Tidsramme: 5 dage før scenariet
Pædiatrisk laryngospasme erfaring: kvalitativ variabel: (ja, nej)
5 dage før scenariet
Pulsvariation
Tidsramme: 5 dage før scenariet (i løbet af 3 minutter)
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
5 dage før scenariet (i løbet af 3 minutter)
Pulsvariation
Tidsramme: Før scenariet (i løbet af 3 minutter)
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
Før scenariet (i løbet af 3 minutter)
Pulsvariation
Tidsramme: under briefing (i løbet af 3 minutter ved 0 minutter)
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
under briefing (i løbet af 3 minutter ved 0 minutter)
Pulsvariation
Tidsramme: under scenariet før laryngospasmen (i 3 minutter efter 3 minutter)
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
under scenariet før laryngospasmen (i 3 minutter efter 3 minutter)
Pulsvariation
Tidsramme: under debriefingen (3 minutter på 9 minutter)
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
under debriefingen (3 minutter på 9 minutter)
Pulsvariation
Tidsramme: efter debriefingen (3 minutter ved 30 minutter)
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
efter debriefingen (3 minutter ved 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 02021 - 097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SDNN måling

Abonner