- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05073445
Stress og robusthed hos anæstesiprofessionelle (ResiStress)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vil blive udført i simuleringscentret på uddannelsesinstituttet for sundhedspersonale i CHU Grenoble Alpes. Frivillige anæstesiprofessionelle og studerende vil udføre et scenarie, der simulerer en pædiatrisk laryngospasme under et kirurgisk snit.
Hvert scenarie vil blive udført af et medicinsk og paramedicinsk anæstesi-par og overvåget af simulationstrænere.
Stress og modstandsdygtighed vil blive taget på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil blive debriefet i slutningen af simuleringen.
Det primære formål er at analysere sammenhængen mellem anæstesiprofessionelles modstandsdygtighed og målte stress. Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem: SDNN-målt stress og VAS-rapporteret stress, alder og SDNN-målt stress, CD RISC 10-resiliens og PSS10- rapporteret stress, CD RISC-resiliens og VAS-rapporteret stress, erfaringens effekt på SDNN-målt stress, multipel korrelation af de forskellige sekundære kriterier.
sekundære kriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Anæstesihold sammensat med:
- 1 beboer i anæstesiologi og intensiv ELLER Anæstesilæge OG
- 1 anæstesisygeplejerske ELLER 1 anæstesisygeplejerske uddannet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillig i anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Rytmeforstyrrelser
- Endokrin patologi
- Højt blodtryk
- Graviditet eller amning i gang
- Tager antiinflammatoriske eller psykotrope lægemidler, der forstyrrer hjertefrekvensen
- Afbrydelse af faglig praksis i anæstesi > 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: under laryngospasmen (i løbet af 3 minutter ved 6 minutter)
|
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
|
under laryngospasmen (i løbet af 3 minutter ved 6 minutter)
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 5 dage før scenariet
|
Måling af resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40) hos deltagere.
En høj score indikerer bedre modstandsdygtighed.
|
5 dage før scenariet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: 5 dage før scenariet
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
5 dage før scenariet
|
|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige før scenariet (ved 0 minut)
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
lige før scenariet (ved 0 minut)
|
|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige efter briefing (efter 3 minutter)
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
lige efter briefing (efter 3 minutter)
|
|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige efter slutningen af scenariet (ved 9 minutter)
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
lige efter slutningen af scenariet (ved 9 minutter)
|
|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige efter debriefingen (efter 30 minutter)
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
lige efter debriefingen (efter 30 minutter)
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 5 dage før scenariet
|
Perceived Stress Scale (PSS10 fra 10 til 50) måler i hvilken grad respondenterne føler, at deres liv er uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet.
En høj score indikerer mere stress.
|
5 dage før scenariet
|
|
Alder af anæstesiprofessionelle
Tidsramme: 5 dage før scenariet
|
Alder for anæstesiprofessionelle: (kvantitativ variabel)
|
5 dage før scenariet
|
|
Erfaring med anæstesi:
Tidsramme: 5 dage før scenariet
|
Erfaring med anæstesi: antal år siden begyndelsen af specialiseret træning (kvantitativ variabel)
|
5 dage før scenariet
|
|
Pædiatrisk erfaring:
Tidsramme: 5 dage før scenariet
|
Pædiatrisk erfaring: kvalitativ variabel (ja, nej)
|
5 dage før scenariet
|
|
Pædiatrisk laryngospasmeoplevelse
Tidsramme: 5 dage før scenariet
|
Pædiatrisk laryngospasme erfaring: kvalitativ variabel: (ja, nej)
|
5 dage før scenariet
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 5 dage før scenariet (i løbet af 3 minutter)
|
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
|
5 dage før scenariet (i løbet af 3 minutter)
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Før scenariet (i løbet af 3 minutter)
|
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
|
Før scenariet (i løbet af 3 minutter)
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: under briefing (i løbet af 3 minutter ved 0 minutter)
|
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
|
under briefing (i løbet af 3 minutter ved 0 minutter)
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: under scenariet før laryngospasmen (i 3 minutter efter 3 minutter)
|
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
|
under scenariet før laryngospasmen (i 3 minutter efter 3 minutter)
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: under debriefingen (3 minutter på 9 minutter)
|
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
|
under debriefingen (3 minutter på 9 minutter)
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: efter debriefingen (3 minutter ved 30 minutter)
|
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
|
efter debriefingen (3 minutter ved 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 02021 - 097
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SDNN måling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina