- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05073445
Stress en veerkracht bij anesthesieprofessionals (ResiStress)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef zal worden uitgevoerd in het simulatiecentrum van het opleidingsinstituut voor gezondheidswerkers van het CHU Grenoble Alpes. Vrijwillige anesthesieprofessionals en studenten zullen een scenario uitvoeren dat een kinderlaryngospasme simuleert tijdens een chirurgische incisie.
Elk scenario wordt uitgevoerd door een medisch en paramedisch anesthesiepaar en begeleid door simulatietrainers.
Op verschillende momenten tijdens de studie worden stress- en weerbaarheidsmaatregelen genomen. Aan het einde van de simulatie krijgen de deelnemers een debriefing.
Het primaire doel is het analyseren van de correlatie tussen de veerkracht van anesthesieprofessionals en gemeten stress. Secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van de associatie tussen: SDNN-gemeten stress en VAS-gerapporteerde stress, leeftijd en SDNN-gemeten stress, CD RISC 10-veerkracht en PSS10- gerapporteerde stress, CD RISC-veerkracht en VAS-gerapporteerde stress, het effect van ervaring op SDNN-gemeten stress, meervoudige correlatie van de verschillende secundaire criteria.
secundaire criteria.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Anesthesieteams samengesteld met :
- 1 bewoner anesthesiologie en intensive care OF anesthesioloog AND
- 1 studente anesthesieverpleegkundige OF 1 afgestudeerde anesthesieverpleegkundige
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilliger bij anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Ritme stoornissen
- Endocriene pathologie
- Hoge bloeddruk
- Zwangerschap of borstvoeding aan de gang
- Het gebruik van ontstekingsremmende of psychofarmaca die de hartslag verstoren
- Onderbreking beroepsuitoefening anesthesie > 2 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tijdens de laryngospasme (gedurende 3 minuten op 6 minuten)
|
Standaarddeviatie van het gemiddelde van RR-intervallen (SDNN in milliseconden) bij deelnemers
|
tijdens de laryngospasme (gedurende 3 minuten op 6 minuten)
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 5 dagen voor scenario
|
Meting van veerkracht door Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 van 0 tot 40) bij deelnemers.
Een hoge score duidt op een betere veerkracht.
|
5 dagen voor scenario
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: 5 dagen voor scenario
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
5 dagen voor scenario
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: net voor het scenario (op 0 minuut)
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
net voor het scenario (op 0 minuut)
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: net na de briefing (na 3 minuten)
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
net na de briefing (na 3 minuten)
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: net na het einde van het scenario (na 9 minuten)
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
net na het einde van het scenario (na 9 minuten)
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: net na de debriefing (na 30 minuten)
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
net na de debriefing (na 30 minuten)
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 5 dagen voor scenario
|
De waargenomen stressschaal (PSS10 van 10 tot 50) meet de mate waarin respondenten het gevoel hebben dat hun leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast is.
Een hoge score duidt op meer stress.
|
5 dagen voor scenario
|
|
Leeftijd van anesthesieprofessionals
Tijdsspanne: 5 dagen voor scenario
|
Leeftijd van anesthesieprofessionals: (kwantitatieve variabele)
|
5 dagen voor scenario
|
|
Ervaring in anesthesie:
Tijdsspanne: 5 dagen voor scenario
|
Ervaring in anesthesie: aantal jaren sinds het begin van de gespecialiseerde opleiding (kwantitatieve variabele)
|
5 dagen voor scenario
|
|
Pediatrische ervaring:
Tijdsspanne: 5 dagen voor scenario
|
Pediatrische ervaring: kwalitatieve variabele (ja, nee)
|
5 dagen voor scenario
|
|
Pediatrische laryngospasme-ervaring
Tijdsspanne: 5 dagen voor scenario
|
Ervaring met laryngospasmen bij kinderen: kwalitatieve variabele: (ja, nee)
|
5 dagen voor scenario
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5 dagen voor scenario (gedurende 3 minuten)
|
Standaarddeviatie van het gemiddelde van RR-intervallen (SDNN in milliseconden) bij deelnemers
|
5 dagen voor scenario (gedurende 3 minuten)
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Voor het scenario (gedurende 3 minuten)
|
Standaarddeviatie van het gemiddelde van RR-intervallen (SDNN in milliseconden) bij deelnemers
|
Voor het scenario (gedurende 3 minuten)
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tijdens briefing (gedurende 3 minuten op 0 minuten)
|
Standaarddeviatie van het gemiddelde van RR-intervallen (SDNN in milliseconden) bij deelnemers
|
tijdens briefing (gedurende 3 minuten op 0 minuten)
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tijdens het scenario vóór de laryngospasme (gedurende 3 minuten op 3 minuten)
|
Standaarddeviatie van het gemiddelde van RR-intervallen (SDNN in milliseconden) bij deelnemers
|
tijdens het scenario vóór de laryngospasme (gedurende 3 minuten op 3 minuten)
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tijdens de debriefing (3 minuten op 9 minuten)
|
Standaarddeviatie van het gemiddelde van RR-intervallen (SDNN in milliseconden) bij deelnemers
|
tijdens de debriefing (3 minuten op 9 minuten)
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: na de debriefing (3 minuten op 30 minuten)
|
Standaarddeviatie van het gemiddelde van RR-intervallen (SDNN in milliseconden) bij deelnemers
|
na de debriefing (3 minuten op 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 02021 - 097
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .