- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05073445
Stress og motstandskraft hos anestesispesialister (ResiStress)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne utprøvingen vil bli utført ved simuleringssenteret til treningsinstituttet for helsepersonell i CHU Grenoble Alpes. Frivillige anestesifagfolk og studenter vil utføre et scenario som simulerer en pediatrisk laryngospasme under et kirurgisk snitt.
Hvert scenario vil bli utført av et medisinsk og paramedisinsk anestesipar og overvåket av simuleringstrenere.
Stress- og motstandstiltak vil bli iverksatt på ulike tidspunkt i løpet av studiet. Deltakerne vil bli debriefet på slutten av simuleringen.
Hovedmålet er å analysere sammenhengen mellom anestesipersonells motstandskraft og målt stress. Sekundære mål er å studere sammenhengen mellom: SDNN-målt stress og VAS-rapportert stress, alder og SDNN-målt stress, CD RISC 10-resiliens og PSS10- rapportert stress, CD RISC-resiliens og VAS-rapportert stress, effekten av erfaring på SDNN-målt stress, multippel korrelasjon av de ulike sekundære kriteriene.
sekundære kriterier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Anestesiteam sammensatt med:
- 1 beboer i anestesiologi og kritisk pleie ELLER Anestesilege OG
- 1 anestesisykepleierstudent ELLER 1 anestesisykepleier uteksaminert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig i anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Rytmeforstyrrelser
- Endokrin patologi
- Høyt blodtrykk
- Graviditet eller amming pågår
- Tar betennelsesdempende eller psykotrope medisiner som forstyrrer hjertefrekvensen
- Avbrudd i yrkesutøvelse i anestesi > 2 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: under laryngospasmen (i løpet av 3 minutter på 6 minutter)
|
Standardavvik for gjennomsnittet av RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltakere
|
under laryngospasmen (i løpet av 3 minutter på 6 minutter)
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 5 dager før scenario
|
Måling av resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40) hos deltakere.
En høy score indikerer bedre motstandskraft.
|
5 dager før scenario
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: 5 dager før scenario
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
5 dager før scenario
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: like før scenariet (ved 0 minutter)
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
like før scenariet (ved 0 minutter)
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: like etter briefing (etter 3 minutter)
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
like etter briefing (etter 3 minutter)
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: like etter slutten av scenariet (ved 9 minutter)
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
like etter slutten av scenariet (ved 9 minutter)
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: like etter debriefingen (ved 30 minutter)
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
like etter debriefingen (ved 30 minutter)
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 5 dager før scenario
|
Perceived Stress Scale (PSS10 fra 10 til 50) måler i hvilken grad respondentene føler at livene deres er uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastet.
En høy score indikerer mer stress.
|
5 dager før scenario
|
|
Alder på anestesispesialister
Tidsramme: 5 dager før scenario
|
Alder på anestesispesialister: (kvantitativ variabel)
|
5 dager før scenario
|
|
Erfaring innen anestesi:
Tidsramme: 5 dager før scenario
|
Erfaring innen anestesi: antall år siden begynnelsen av spesialisert trening (kvantitativ variabel)
|
5 dager før scenario
|
|
Pediatrisk erfaring:
Tidsramme: 5 dager før scenario
|
Pediatrisk erfaring: kvalitativ variabel (ja, nei)
|
5 dager før scenario
|
|
Pediatrisk laryngospasmeopplevelse
Tidsramme: 5 dager før scenario
|
Pediatrisk laryngospasmeopplevelse: kvalitativ variabel: (ja, nei)
|
5 dager før scenario
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 dager før scenario (i løpet av 3 minutter)
|
Standardavvik for gjennomsnittet av RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltakere
|
5 dager før scenario (i løpet av 3 minutter)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før scenariet (i løpet av 3 minutter)
|
Standardavvik for gjennomsnittet av RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltakere
|
Før scenariet (i løpet av 3 minutter)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: under briefing (i løpet av 3 minutter ved 0 minutter)
|
Standardavvik for gjennomsnittet av RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltakere
|
under briefing (i løpet av 3 minutter ved 0 minutter)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: under scenariet før laryngospasmen (i løpet av 3 minutter ved 3 minutter)
|
Standardavvik for gjennomsnittet av RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltakere
|
under scenariet før laryngospasmen (i løpet av 3 minutter ved 3 minutter)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: under debriefingen (3 minutter på 9 minutter)
|
Standardavvik for gjennomsnittet av RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltakere
|
under debriefingen (3 minutter på 9 minutter)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: etter debriefingen (3 minutter ved 30 minutter)
|
Standardavvik for gjennomsnittet av RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltakere
|
etter debriefingen (3 minutter ved 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 02021 - 097
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .