- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05073445
Stress och motståndskraft hos anestesipersonal (ResiStress)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta försök kommer att genomföras vid simuleringscentret för utbildningsinstitutet för vårdpersonal i CHU Grenoble Alpes. Frivilliga anestesipersonal och studenter kommer att utföra ett scenario som simulerar en pediatrisk laryngospasm under ett kirurgiskt snitt.
Varje scenario kommer att utföras av ett medicinskt och paramedicinskt anestesipar och övervakas av simuleringstränare.
Stress- och motståndskraftsåtgärder kommer att vidtas vid olika tidpunkter under studien. Deltagarna kommer att debriefas i slutet av simuleringen.
Det primära målet är att analysera sambandet mellan anestesipersonals motståndskraft och uppmätt stress. Sekundära mål är att studera sambandet mellan: SDNN-mätt stress och VAS-rapporterad stress, ålder och SDNN-mätt stress, CD RISC 10-resiliens och PSS10- rapporterad stress, CD RISC-resiliens och VAS-rapporterad stress, effekten av erfarenhet på SDNN-uppmätt stress, multipel korrelation av de olika sekundära kriterierna.
sekundära kriterier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Anestesiteam bestående av:
- 1 boende inom anestesiologi och intensivvård ELLER Narkosläkare OCH
- 1 narkossköterskestudent ELLER 1 narkossköterska utexaminerad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- volontär i anestesi
Exklusions kriterier:
- Rytmstörningar
- Endokrin patologi
- Högt blodtryck
- Graviditet eller amning pågår
- Att ta antiinflammatoriska eller psykotropa läkemedel som stör hjärtfrekvensen
- Avbrott i yrkesutövning inom anestesi > 2 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: under laryngospasmen (under 3 minuter vid 6 minuter)
|
Standardavvikelse för medelvärdet av RR-intervall (SDNN i millisekunder) hos deltagare
|
under laryngospasmen (under 3 minuter vid 6 minuter)
|
|
Elasticitet
Tidsram: 5 dagar innan scenario
|
Mätning av resiliens med Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 från 0 till 40) hos deltagare.
En hög poäng indikerar bättre motståndskraft.
|
5 dagar innan scenario
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: 5 dagar innan scenario
|
Stressnivå självrapporterad av deltagarna på visuell analogisk skala (VAS från 0 till 100); Ena änden av skalan representerar den maximala tänkbara symtomstyrkan (dvs.
t.ex. 100 %), den andra änden inga som helst symtom (dvs.
t.ex. 0%).
|
5 dagar innan scenario
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: precis före scenariot (vid 0 minut)
|
Stressnivå självrapporterad av deltagarna på visuell analogisk skala (VAS från 0 till 100); Ena änden av skalan representerar den maximala tänkbara symtomstyrkan (dvs.
t.ex. 100 %), den andra änden inga som helst symtom (dvs.
t.ex. 0%).
|
precis före scenariot (vid 0 minut)
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: precis efter briefing (efter 3 minuter)
|
Stressnivå självrapporterad av deltagarna på visuell analogisk skala (VAS från 0 till 100); Ena änden av skalan representerar den maximala tänkbara symtomstyrkan (dvs.
t.ex. 100 %), den andra änden inga som helst symtom (dvs.
t.ex. 0%).
|
precis efter briefing (efter 3 minuter)
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: precis efter slutet av scenariot (vid 9 minuter)
|
Stressnivå självrapporterad av deltagarna på visuell analogisk skala (VAS från 0 till 100); Ena änden av skalan representerar den maximala tänkbara symtomstyrkan (dvs.
t.ex. 100 %), den andra änden inga som helst symtom (dvs.
t.ex. 0%).
|
precis efter slutet av scenariot (vid 9 minuter)
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: precis efter debriefingen (efter 30 minuter)
|
Stressnivå självrapporterad av deltagarna på visuell analogisk skala (VAS från 0 till 100); Ena änden av skalan representerar den maximala tänkbara symtomstyrkan (dvs.
t.ex. 100 %), den andra änden inga som helst symtom (dvs.
t.ex. 0%).
|
precis efter debriefingen (efter 30 minuter)
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 5 dagar innan scenario
|
Perceived Stress Scale (PSS10 från 10 till 50) mäter i vilken grad respondenterna känner att deras liv är oförutsägbart, okontrollerbart och överbelastat.
Ett högt betyg tyder på mer stress.
|
5 dagar innan scenario
|
|
Anestesipersonals ålder
Tidsram: 5 dagar innan scenario
|
Ålder hos anestesipersonal: (kvantitativ variabel)
|
5 dagar innan scenario
|
|
Erfarenhet av anestesi:
Tidsram: 5 dagar innan scenario
|
Erfarenhet av anestesi: antal år sedan starten av specialiserad utbildning (kvantitativ variabel)
|
5 dagar innan scenario
|
|
Pediatrisk erfarenhet:
Tidsram: 5 dagar innan scenario
|
Pediatrisk erfarenhet: kvalitativ variabel (ja, nej)
|
5 dagar innan scenario
|
|
Pediatrisk laryngospasmupplevelse
Tidsram: 5 dagar innan scenario
|
Pediatrisk laryngospasmupplevelse: kvalitativ variabel: (ja, nej)
|
5 dagar innan scenario
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 5 dagar före scenariot (under 3 minuter)
|
Standardavvikelse för medelvärdet av RR-intervall (SDNN i millisekunder) hos deltagare
|
5 dagar före scenariot (under 3 minuter)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Före scenariot (under 3 minuter)
|
Standardavvikelse för medelvärdet av RR-intervall (SDNN i millisekunder) hos deltagare
|
Före scenariot (under 3 minuter)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: under briefing (under 3 minuter vid 0 minuter)
|
Standardavvikelse för medelvärdet av RR-intervall (SDNN i millisekunder) hos deltagare
|
under briefing (under 3 minuter vid 0 minuter)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: under scenariot före laryngospasmen (under 3 minuter vid 3 minuter)
|
Standardavvikelse för medelvärdet av RR-intervall (SDNN i millisekunder) hos deltagare
|
under scenariot före laryngospasmen (under 3 minuter vid 3 minuter)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: under debriefingen (3 minuter vid 9 minuter)
|
Standardavvikelse för medelvärdet av RR-intervall (SDNN i millisekunder) hos deltagare
|
under debriefingen (3 minuter vid 9 minuter)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: efter debriefingen (3 minuter vid 30 minuter)
|
Standardavvikelse för medelvärdet av RR-intervall (SDNN i millisekunder) hos deltagare
|
efter debriefingen (3 minuter vid 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 02021 - 097
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .