- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05073614
Heparanaasin immunohistokemiallisen ilmentymisen arviointi Helicobacter pyloriin liittyvässä kroonisessa gastriitissa
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Monilla kroonista gastriittia sairastavilla potilailla ei ehkä saavuteta H.pylorin hoitoa.
H.pylorin tuottaman tulehdusresponssin lopettaminen voi olla hyödyllistä vaikeiden tapausten hoidossa.
Heparanaasi on tulehdusta edistävä välittäjä.
Heparanaasin estäminen voi lievittää kroonisen gastriitin oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen gastriitti (CG) on hyvin yleinen sairaus.
CG:n ilmaantuvuutta ei tiedetä tarkasti.
On kuitenkin selvää, että CG:n ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä.
CG on jaettu kahteen päätyyppiin; tyypin A eli immuuni ja tyypin B tai ei-immuuni gastriitti.
Molemmilla CG-tyypeillä on samat histologiset piirteet.
Tyyppi A on kuitenkin harvinaisempi, se vaikuttaa yleensä hajanaisesti mahanpohjaan ja erottaa antrumin.
päinvastoin; tyypin B tai ei-immuuninen CG, joka on paljon yleisempi, kehittyy väistämättä antrumissa ja etenee proksimaalisesti.
H. pylorin aiheuttama CG vaatii yleensä antibioottihoitoa taudin aiheuttavan organismin hävittämiseksi ja sen jälkeen tulehdusvasteen ja gastriitin oireiden lopettamiseksi.
H. pylorin hävittäminen on kuitenkin vaikea saavuttaa monilla potilailla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että H. pylori -infektoituneiden mahalaukun epiteelisolujen ja mahalaukun limakalvon tulehdussolujen välillä vallitsee noidankehä.
Heparanaasi (HPSE) on nisäkkäiden ᵦ-endoglukoronidaasi.
HPSE:llä on kriittinen rooli useissa tulehdusprosesseissa hajottamalla ja muokkaamalla heparaanisulfaattipolysakkaridiketjuja ekstrasellulaarisessa matriisissa (ECM).
Tämä johtaa useiden sytokiinien ja kemokiinien vapautumiseen, jotka sijaitsevat ECM:ssä.
HPSE on lääkekohde, kolme tämän entsyymin estäjää on testattu alkuvaiheen kliinisissä tutkimuksissa.
Monet tutkimukset raportoivat, että HPSE:n ilmentyminen lisääntyy monissa tulehdustiloissa, kuten haavaisessa paksusuolitulehduksessa, akuutissa haimatulehduksessa, akuutissa vaskuliitissa ja sepsiksessä.
Tämän työn tavoitteena on arvioida heparanaasin (HPSE) roolia kroonisessa gastriitissa (CG) korreloimalla HPSE:n ilmentymistä CG:n erilaisiin histologisiin piirteisiin, kuten H. pylorin esiintymiseen, krooniseen tulehdukselliseen infiltraattiin, mahalaukun atrofiaan, suolen metaplasiaan ja neutrofiilien infiltraatti (aktiivisuus), uusien hoitomuotojen havaitsemiseksi CG:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on oireinen krooninen gastriitti ja joille tehtiin ylempi endoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on mahasyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kroonista gastriittia sairastaville potilaille
oireista kroonista gastriittia sairastaville potilaille tehdään yläendoskopia, mahalaukun biopsiat otetaan kroonisen gastriitin giagnoosin, h.pylorin havaitsemisen ja heparanaasin ilmentymisen arvioimiseksi.
|
Heparanaasin immunohistokemiallinen havaitseminen kroonisesta gastriitista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heparanaasin ilmentymisen korrelaatio kroonisessa gastriitissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
korreloimme heparanaasin immunohistokemiallisen ilmentymisen intensiteetin ja prosenttiosuuden kroonisen gastriitin eri parametreihin, kuten mahalaukun surkastumisen vaikeusasteeseen, krooniseen tulehdukseen, neutrofiilisen infiltraatin intensiteettiin ja H. pylorin esiintymiseen tai puuttumiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-09-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .