- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05073614
A heparanáz immunhisztokémiai expressziójának értékelése Helicobacter Pylori-asszociált krónikus gastritisben
2022. január 25. frissítette: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Sok krónikus gyomorhurutban szenvedő betegnél előfordulhat, hogy a H.pylori kezelése nem érhető el.
A h.pylori által kiváltott gyulladásos reakció megszüntetése hasznos lehet nehéz esetek kezelésében.
A heparanáz gyulladást elősegítő mediátor.
A heparanáz blokkolása enyhítheti a krónikus gastritis tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus gastritis (CG) nagyon gyakori betegség.
A CG előfordulása nem ismert pontosan.
Nyilvánvaló azonban, hogy a CG előfordulása az életkor előrehaladtával növekszik.
A CG két fő típusra oszlik; A típusú vagy immunrendszerű és B típusú vagy nem immunrendszerű gyomorhurut.
Mindkét típusú CG ugyanazokkal a szövettani jellemzőkkel rendelkezik.
Az A típus azonban kevésbé gyakori, általában diffúz módon érinti a gyomorfeneket, és elválasztja az antrumot.
ellenkezőleg; B típusú vagy nem immun CG, amely sokkal gyakoribb, elkerülhetetlenül az antrumban alakul ki, és proximálisan halad előre.
A H. pylori által kiváltott CG általában antibiotikum terápiát igényel a kórokozó felszámolása, majd a gyulladásos válasz és a gyomorhurut tüneteinek megszüntetése érdekében.
A H. pylori eradikációja azonban sok betegnél nehezen érhető el.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ördögi kör van a H. pylori-val fertőzött gyomorhámsejtek és a gyomornyálkahártya gyulladásos sejtek között.
A heparanáz (HPSE) egy emlős ᵦ-endoglukoronidáz.
A HPSE kritikus szerepet játszik számos gyulladásos folyamatban azáltal, hogy lebontja és átalakítja a heparán-szulfát poliszacharid láncokat az extracelluláris mátrixban (ECM).
Ez több citokin és kemokin felszabadulásához vezet, amelyek az ECM-ben találhatók.
A HPSE gyógyszercélpont, ennek az enzimnek három inhibitorát tesztelték korai stádiumú klinikai vizsgálatokban.
Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a HPSE expressziója fokozottan szabályozott különféle gyulladásos állapotokban, mint például a fekélyes vastagbélgyulladás, az akut pancreatitis, az akut vasculitis és a szepszis.
E munka célja a heparanáz (HPSE) szerepének értékelése krónikus gastritisben (CG) a HPSE expressziójának és a CG különböző szövettani jellemzőinek korrelációjával, mint például a H. pylori jelenléte, krónikus gyulladásos infiltrátum, gyomor atrófia, bél metaplasia és neutrofil infiltrátum (aktivitás), új kezelési módok kimutatására a CG-ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó krónikus gastritisben szenvedő betegek, akiknél felső endoszkópiát végeztek.
Kizárási kritériumok:
- gyomorrákos betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: krónikus gastritisben szenvedő betegek
a tünetekkel járó krónikus gastritisben szenvedő betegeknél felső endoszkópiát végeznek, gyomorbiopsziát vesznek a krónikus gastritis giagnózisának megállapítására, a h.pylori kimutatására és a heparanáz expressziójának értékelésére.
|
A heparanáz immunhisztokémiai kimutatása krónikus gastritis mintákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A heparanáz expresszió korrelációja krónikus gastritisben.
Időkeret: 6 hónap
|
A heparanáz immunhisztokémiai expressziójának intenzitását és százalékos arányát összefüggésbe hozzuk a krónikus gastritis különböző paramétereivel, mint a gyomor atrófia súlyossága, krónikus gyulladás, a neutrofil infiltrátum intenzitása és a H. pylori jelenléte vagy hiánya.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-09-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .