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Bewertung der immunhistochemischen Expression von Heparanase in Helicobacter Pylori-assoziierter chronischer Gastritis

25. Januar 2022 aktualisiert von: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Eine Behandlung von H.pylori kann bei vielen Patienten mit chronischer Gastritis nicht erreicht werden. Die Beendigung der durch H.pylori hervorgerufenen Entzündungsreaktion kann bei der Behandlung schwieriger Fälle nützlich sein. Heparanase ist ein entzündungsfördernder Mediator. Die Blockierung von Heparanase kann die Symptome einer chronischen Gastritis lindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Gastritis (CG) ist eine sehr häufige Erkrankung. Die Inzidenz von CG ist nicht genau bekannt. Es ist jedoch klar, dass die Inzidenz von CG mit fortschreitendem Alter zunimmt. CG ist in zwei Haupttypen unterteilt; Typ A oder immun und Typ B oder nicht-immune Gastritis. Beide Arten von CG haben die gleichen histologischen Merkmale. Typ A ist jedoch seltener, betrifft meist diffus den Magenfundus und trennt das Antrum. andererseits; Typ B oder Nicht-Immun-CG, das weitaus häufiger vorkommt, entwickelt sich zwangsläufig im Antrum und schreitet nach proximal fort. H. pylori-induzierte CG erfordert normalerweise eine Antibiotikatherapie, um den verursachenden Organismus auszurotten und anschließend die Entzündungsreaktion und die Symptome der Gastritis zu beenden. Die Eradikation von H. pylori ist jedoch bei vielen Patienten schwierig zu erreichen. Frühere Studien stellten fest, dass es einen Teufelskreis zwischen H. pylori-infizierten Magenepithelzellen und den Entzündungszellen der Magenschleimhaut gibt. Heparanase (HPSE) ist eine Säuger-ᵦ-Endoglucoronidase. HPSE spielt eine entscheidende Rolle bei mehreren Entzündungsprozessen, indem es Heparansulfat-Polysaccharidketten in der extrazellulären Matrix (ECM) abbaut und umgestaltet. Dies führt zur Freisetzung mehrerer Zytokine und Chemokine, die sich in der ECM befinden. HPSE ist ein Wirkstoffziel, drei Inhibitoren dieses Enzyms wurden in frühen klinischen Studien getestet. Viele Studien berichteten, dass die Expression von HPSE bei einer Vielzahl von entzündlichen Zuständen wie Colitis ulcerosa, akuter Pankreatitis, akuter Vaskulitis und Sepsis hochreguliert ist. Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Rolle von Heparanase (HPSE) bei chronischer Gastritis (CG) zu bewerten, indem die Expression von HPSE mit verschiedenen histologischen Merkmalen von CG wie Anwesenheit von H. pylori, chronisch entzündlichem Infiltrat, Magenatrophie, intestinaler Metaplasie und korreliert wird Neutrophilen-Infiltrat (Aktivität), um neue Behandlungsmodalitäten bei CG zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit symptomatischer chronischer Gastritis, die sich einer oberen Endoskopie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Magenkarzinom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit chronischer Gastritis
Patienten mit symptomatischer chronischer Gastritis werden einer oberen Endoskopie unterzogen, es werden Magenbiopsien durchgeführt, um die Diagnose einer chronischen Gastritis, den Nachweis von H. pylori und die Beurteilung der Heparanase-Expression zu stellen.
Immunhistochemischer Nachweis von Heparanase in Proben von chronischer Gastritis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Heparanase-Expression bei chronischer Gastritis.
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die Intensität und den Prozentsatz der immunhistochemischen Expression von Heparanase mit verschiedenen Parametern der chronischen Gastritis wie dem Schweregrad der Magenatrophie, der chronischen Entzündung, der Intensität des neutrophilen Infiltrats und dem Vorhandensein oder Fehlen von H. pylori korrelieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chronische Gastritis

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