- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05073614
Bewertung der immunhistochemischen Expression von Heparanase in Helicobacter Pylori-assoziierter chronischer Gastritis
25. Januar 2022 aktualisiert von: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Eine Behandlung von H.pylori kann bei vielen Patienten mit chronischer Gastritis nicht erreicht werden.
Die Beendigung der durch H.pylori hervorgerufenen Entzündungsreaktion kann bei der Behandlung schwieriger Fälle nützlich sein.
Heparanase ist ein entzündungsfördernder Mediator.
Die Blockierung von Heparanase kann die Symptome einer chronischen Gastritis lindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Gastritis (CG) ist eine sehr häufige Erkrankung.
Die Inzidenz von CG ist nicht genau bekannt.
Es ist jedoch klar, dass die Inzidenz von CG mit fortschreitendem Alter zunimmt.
CG ist in zwei Haupttypen unterteilt; Typ A oder immun und Typ B oder nicht-immune Gastritis.
Beide Arten von CG haben die gleichen histologischen Merkmale.
Typ A ist jedoch seltener, betrifft meist diffus den Magenfundus und trennt das Antrum.
andererseits; Typ B oder Nicht-Immun-CG, das weitaus häufiger vorkommt, entwickelt sich zwangsläufig im Antrum und schreitet nach proximal fort.
H. pylori-induzierte CG erfordert normalerweise eine Antibiotikatherapie, um den verursachenden Organismus auszurotten und anschließend die Entzündungsreaktion und die Symptome der Gastritis zu beenden.
Die Eradikation von H. pylori ist jedoch bei vielen Patienten schwierig zu erreichen.
Frühere Studien stellten fest, dass es einen Teufelskreis zwischen H. pylori-infizierten Magenepithelzellen und den Entzündungszellen der Magenschleimhaut gibt.
Heparanase (HPSE) ist eine Säuger-ᵦ-Endoglucoronidase.
HPSE spielt eine entscheidende Rolle bei mehreren Entzündungsprozessen, indem es Heparansulfat-Polysaccharidketten in der extrazellulären Matrix (ECM) abbaut und umgestaltet.
Dies führt zur Freisetzung mehrerer Zytokine und Chemokine, die sich in der ECM befinden.
HPSE ist ein Wirkstoffziel, drei Inhibitoren dieses Enzyms wurden in frühen klinischen Studien getestet.
Viele Studien berichteten, dass die Expression von HPSE bei einer Vielzahl von entzündlichen Zuständen wie Colitis ulcerosa, akuter Pankreatitis, akuter Vaskulitis und Sepsis hochreguliert ist.
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Rolle von Heparanase (HPSE) bei chronischer Gastritis (CG) zu bewerten, indem die Expression von HPSE mit verschiedenen histologischen Merkmalen von CG wie Anwesenheit von H. pylori, chronisch entzündlichem Infiltrat, Magenatrophie, intestinaler Metaplasie und korreliert wird Neutrophilen-Infiltrat (Aktivität), um neue Behandlungsmodalitäten bei CG zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischer chronischer Gastritis, die sich einer oberen Endoskopie unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Magenkarzinom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit chronischer Gastritis
Patienten mit symptomatischer chronischer Gastritis werden einer oberen Endoskopie unterzogen, es werden Magenbiopsien durchgeführt, um die Diagnose einer chronischen Gastritis, den Nachweis von H. pylori und die Beurteilung der Heparanase-Expression zu stellen.
|
Immunhistochemischer Nachweis von Heparanase in Proben von chronischer Gastritis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Heparanase-Expression bei chronischer Gastritis.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden die Intensität und den Prozentsatz der immunhistochemischen Expression von Heparanase mit verschiedenen Parametern der chronischen Gastritis wie dem Schweregrad der Magenatrophie, der chronischen Entzündung, der Intensität des neutrophilen Infiltrats und dem Vorhandensein oder Fehlen von H. pylori korrelieren.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-09-43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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