- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05073614
Evaluering av immunhistokjemisk uttrykk for heparanase i Helicobacter Pylori-assosiert kronisk gastritt
25. januar 2022 oppdatert av: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Behandling av H.pylori oppnås kanskje ikke hos mange pasienter med kronisk gastritt.
Avslutning av den inflammatoriske hvilen produsert av h.pylori kan være nyttig ved behandling av vanskelige tilfeller.
Heparanase er en pro-inflammatorisk mediator.
Blokkering av heparanase kan lindre symptomene på kronisk gastritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk gastritt (CG) er en svært vanlig sykdom.
Forekomsten av CG er ikke nøyaktig kjent.
Det er imidlertid klart at forekomsten av CG øker med økende alder.
CG er delt inn i to hovedtyper; type A eller immun og type B eller ikke-immun gastritt.
Begge typer CG deler de samme histologiske egenskapene.
Type A er imidlertid mindre vanlig, påvirker vanligvis gastrisk fundus på en diffus måte og skiller antrum.
Tvert imot; type B eller ikke-immun CG, som er langt mer vanlig, utvikler seg uunngåelig i antrum og utvikler seg proksimalt.
H. pylori-indusert CG krever vanligvis antibiotikabehandling for å utrydde den forårsakende organismen og deretter avslutte den inflammatoriske responsen og symptomene på gastritt.
Imidlertid er utryddelse av H. pylori vanskelig å oppnå hos mange pasienter.
Tidligere studier har vist at det er en ond sirkel mellom H. pylori-infiserte mageepitelceller og mageslimhinneinflammatoriske celler.
Heparanase (HPSE) er en pattedyr ᵦ-endoglukoronidase.
HPSE spiller en kritisk rolle i flere inflammatoriske prosesser ved å degradere og remodellere heparansulfatpolysakkaridkjeder i den ekstracellulære matrisen (ECM).
Dette fører til frigjøring av flere cytokiner og kjemokiner som er lokalisert i ECM.
HPSE er et medikamentmål, tre hemmere av dette enzymet har blitt testet i tidlige kliniske studier.
Mange studier rapporterte at uttrykket av HPSE er oppregulert i en rekke inflammatoriske tilstander som ulcerøs kolitt, akutt pankreatitt, akutt vaskulitt og sepsis.
Målet med dette arbeidet er å evaluere rollen til heparanase (HPSE) i kronisk gastritt (CG) ved å korrelere uttrykket av HPSE med ulike histologiske trekk ved CG som tilstedeværelse av H. pylori, kronisk inflammatorisk infiltrat, gastrisk atrofi, intestinal metaplasi og nøytrofilt infiltrat (aktivitet), for å oppdage nye behandlingsmodaliteter i CG.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med symptomatisk kronisk gastritt som gjennomgikk øvre endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med gastrisk karsinom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter med kronisk gastritt
pasienter med symptomatisk kronisk gastritt vil gjennomgå øvre endoskopi, gastriske biopsier vil bli innhentet for å etablere giagnose av kronisk gastritt, påvisning av h.pylori og vurdering av heparanaseekspresjon.
|
immunhistokjemisk påvisning av heparanase i prøver av kronisk gastritt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av Heparanase-uttrykk ved kronisk gastritt.
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil korrelere intensiteten og prosentandelen av immunhistokjemisk ekspresjon av heparanase til forskjellige parametere for kronisk gastritt som alvorlighetsgraden av gastrisk atrofi, kronisk inflammasjon, intensiteten av nøytrofilt infiltrat og tilstedeværelse eller fravær av H. pylori.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-09-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .