- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05073614
Avaliação da Expressão Imunohistoquímica da Heparanase na Gastrite Crônica Associada ao Helicobacter Pylori
25 de janeiro de 2022 atualizado por: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
O tratamento de H.pylori pode não ser alcançado em muitos pacientes com gastrite crônica.
O término da resposta inflamatória produzida pelo h.pylori pode ser útil no manejo de casos difíceis.
A heparanase é um mediador pró-inflamatório.
O bloqueio da heparanase pode aliviar os sintomas da gastrite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gastrite crônica (GC) é uma doença muito comum.
A incidência de CG não é conhecida com precisão.
No entanto, é claro que a incidência de GC está aumentando com o avanço da idade.
O CG é dividido em dois tipos principais; tipo A ou imune e tipo B ou gastrite não imune.
Ambos os tipos de CG compartilham as mesmas características histológicas.
No entanto, o tipo A é menos comum, geralmente afeta o fundo gástrico de maneira difusa e separa o antro.
pelo contrário; tipo B ou GC não imune, que é muito mais comum, inevitavelmente se desenvolve no antro e progride proximalmente.
A CG induzida por H. pylori geralmente requer terapia antibiótica para erradicar o organismo causador e subsequentemente encerrar a resposta inflamatória e os sintomas de gastrite.
No entanto, a erradicação do H. pylori é difícil de ser alcançada em muitos pacientes.
Estudos anteriores estabeleceram que existe um círculo vicioso entre as células epiteliais gástricas infectadas por H. pylori e as células inflamatórias da mucosa gástrica.
A heparanase (HPSE) é uma ᵦ-endoglucoronidase de mamíferos.
HPSE desempenha um papel crítico em múltiplos processos inflamatórios, degradando e remodelando as cadeias de polissacarídeos de heparan sulfato na matriz extracelular (MEC).
Isso leva à liberação de múltiplas citocinas e quimiocinas que estão localizadas na MEC.
HPSE é um alvo de drogas, três inibidores desta enzima foram testados em ensaios clínicos em estágio inicial.
Muitos estudos relataram que a expressão de HPSE é aumentada em uma variedade de condições inflamatórias como colite ulcerativa, pancreatite aguda, vasculite aguda e sepse.
O objetivo deste trabalho é avaliar o papel da heparanase (HPSE) na gastrite crônica (GC) correlacionando a expressão da HPSE com diferentes características histológicas da GC como presença de H. pylori, infiltrado inflamatório crônico, atrofia gástrica, metaplasia intestinal e infiltrado de neutrófilos (atividade), para detectar novas modalidades de tratamento em GC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Sohag, Egito, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com gastrite crônica sintomática submetidos à endoscopia digestiva alta.
Critério de exclusão:
- pacientes com carcinoma gástrico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com gastrite crônica
pacientes com gastrite crônica sintomática serão submetidos a endoscopia digestiva alta, biópsias gástricas serão obtidas para estabelecer diagnóstico de gastrite crônica, detecção de h.pylori e avaliação da expressão de heparanase.
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Detecção imuno-histoquímica de heparanase em amostras de gastrite crônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da expressão da heparanase na gastrite crônica.
Prazo: 6 meses
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correlacionaremos a intensidade e a porcentagem de expressão imuno-histoquímica da Heparanase a diferentes parâmetros da gastrite crônica como gravidade da atrofia gástrica, inflamação crônica, intensidade do infiltrado neutrofílico e presença ou ausência de H. pylori.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-09-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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