- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05073614
Ocena immunohistochemicznej ekspresji heparanazy w przewlekłym zapaleniu żołądka związanym z Helicobacter Pylori
25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Leczenie H.pylori może nie być możliwe u wielu pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka.
Zatrzymanie odpowiedzi zapalnej wywołanej przez h. pylori może być przydatne w leczeniu trudnych przypadków.
Heparanaza jest mediatorem prozapalnym.
Zablokowanie heparanazy może złagodzić objawy przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka (CG) jest bardzo powszechną chorobą.
Częstość występowania CG nie jest dokładnie znana.
Jednak oczywiste jest, że częstość występowania CG wzrasta wraz z wiekiem.
CG dzieli się na dwa główne typy; typu A lub immunologicznego i typu B lub nieimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka.
Oba typy CG mają te same cechy histologiczne.
Jednak typ A jest mniej powszechny, zwykle dotyka dna żołądka w sposób rozlany i oddziela antrum.
przeciwnie; typ B lub nieimmunologiczna CG, która jest znacznie bardziej powszechna, nieuchronnie rozwija się w antrum i postępuje proksymalnie.
ZGG wywołana przez H. pylori zwykle wymaga antybiotykoterapii w celu wyeliminowania patogenu, a następnie zakończenia reakcji zapalnej i objawów zapalenia błony śluzowej żołądka.
Jednak eradykacja H. pylori jest trudna do osiągnięcia u wielu pacjentów.
Wcześniejsze badania wykazały, że istnieje błędne koło między komórkami nabłonka żołądka zakażonymi H. pylori a komórkami zapalnymi błony śluzowej żołądka.
Heparanaza (HPSE) jest ᵦ-endoglukuronidazą ssaków.
HPSE odgrywa kluczową rolę w wielu procesach zapalnych poprzez degradację i przebudowę łańcuchów polisacharydowych siarczanu heparanu w macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM).
Prowadzi to do uwolnienia wielu cytokin i chemokin, które znajdują się w ECM.
HPSE jest celem leków, trzy inhibitory tego enzymu zostały przetestowane we wczesnych fazach badań klinicznych.
Wiele badań wykazało, że ekspresja HPSE jest zwiększona w różnych stanach zapalnych, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ostre zapalenie trzustki, ostre zapalenie naczyń i posocznica.
Celem pracy jest ocena roli heparanazy (HPSE) w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej żołądka (CG) poprzez korelację ekspresji HPSE z różnymi cechami histologicznymi CG, takimi jak obecność H. pylori, przewlekły naciek zapalny, zanik żołądka, metaplazja jelitowa i naciek neutrofili (aktywność), w celu wykrycia nowych metod leczenia w CG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawowym przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, u których wykonano endoskopię górnego odcinka żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z rakiem żołądka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z przewlekłym zapaleniem żołądka
u pacjentów z objawowym przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka zostanie wykonana endoskopia górnego odcinka żołądka, pobrana zostanie biopsja żołądka w celu ustalenia rozpoznania przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, wykrycia h.pylori i oceny ekspresji heparanazy.
|
immunohistochemiczne wykrywanie heparanazy w próbkach z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja ekspresji heparanazy w przewlekłym zapaleniu żołądka.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
skorelujemy intensywność i procent immunohistochemicznej ekspresji heparanazy z różnymi parametrami przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, takimi jak nasilenie zaniku żołądka, przewlekłe zapalenie, intensywność nacieku neutrofilowego oraz obecność lub brak H. pylori.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-09-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na immunohistochemiczne wykrywanie heparanazy w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej żołądka
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt