- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05073614
Évaluation de l'expression immunohistochimique de l'héparanase dans la gastrite chronique associée à Helicobacter pylori
25 janvier 2022 mis à jour par: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Le traitement de H.pylori peut ne pas être réalisé chez de nombreux patients atteints de gastrite chronique.
L'arrêt de la réaction inflammatoire produite par h.pylori peut être utile dans la prise en charge des cas difficiles.
L'héparanase est un médiateur pro-inflammatoire.
Le blocage de l'héparanase peut soulager les symptômes de la gastrite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gastrite chronique (CG) est une maladie très courante.
L'incidence de CG n'est pas connue avec précision.
Cependant, il est clair que l'incidence de CG augmente avec l'âge.
CG est divisé en deux types principaux; gastrite de type A ou immunitaire et de type B ou non immunitaire.
Les deux types de CG partagent les mêmes caractéristiques histologiques.
Cependant, le type A est moins fréquent, affecte généralement le fundus gastrique de manière diffuse et sépare l'antre.
au contraire; le type B ou CG non immunisé, qui est de loin le plus fréquent, se développe inévitablement dans l'antre et progresse de manière proximale.
La CG induite par H. pylori nécessite généralement une antibiothérapie pour éradiquer l'organisme responsable et par la suite mettre fin à la réponse inflammatoire et aux symptômes de la gastrite.
Cependant, l'éradication de H. pylori est difficile à obtenir chez de nombreux patients.
Des études antérieures ont établi qu'il existe un cercle vicieux entre les cellules épithéliales gastriques infectées par H. pylori et les cellules inflammatoires de la muqueuse gastrique.
L'héparanase (HPSE) est une ᵦ-endoglucoronidase de mammifère.
L'HPSE joue un rôle essentiel dans de multiples processus inflammatoires en dégradant et en remodelant les chaînes polysaccharidiques d'héparane sulfate dans la matrice extracellulaire (ECM).
Cela conduit à la libération de plusieurs cytokines et chimiokines situées dans l'ECM.
HPSE est une cible médicamenteuse, trois inhibiteurs de cette enzyme ont été testés dans des essais cliniques de stade précoce.
De nombreuses études ont rapporté que l'expression de HPSE est régulée positivement dans une variété de conditions inflammatoires telles que la colite ulcéreuse, la pancréatite aiguë, la vascularite aiguë et la septicémie.
L'objectif de ce travail est d'évaluer le rôle de l'héparanase (HPSE) dans la gastrite chronique (CG) en corrélant l'expression de l'HPSE à différentes caractéristiques histologiques de la CG comme la présence de H. pylori, l'infiltrat inflammatoire chronique, l'atrophie gastrique, la métaplasie intestinale et infiltrat de neutrophiles (activité), pour détecter de nouvelles modalités de traitement en CG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de gastrite chronique symptomatique ayant subi une endoscopie haute.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de carcinome gastrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients souffrant de gastrite chronique
les patients atteints de gastrite chronique symptomatique subiront une endoscopie haute, des biopsies gastriques seront obtenues pour établir le diagnostic de gastrite chronique, la détection de h.pylori et l'évaluation de l'expression de l'héparanase.
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détection immunohistochimique de l'héparanase dans des échantillons de gastrite chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'expression de l'héparanase dans la gastrite chronique.
Délai: 6 mois
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nous corrélerons l'intensité et le pourcentage d'expression immunohistochimique de l'héparanase à différents paramètres de la gastrite chronique comme la sévérité de l'atrophie gastrique, l'inflammation chronique, l'intensité de l'infiltrat neutrophilique et la présence ou l'absence de H. pylori.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-09-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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