- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05073614
Valutazione dell'espressione immunoistochimica dell'eparanasi nella gastrite cronica associata a Helicobacter Pylori
25 gennaio 2022 aggiornato da: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Il trattamento dell'H.pylori può non essere raggiunto in molti pazienti con gastrite cronica.
La cessazione della risposta infiammatoria prodotta da h.pylori può essere utile nella gestione di casi difficili.
L'eparanasi è un mediatore pro-infiammatorio.
Il blocco dell'eparanasi può alleviare i sintomi della gastrite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gastrite cronica (CG) è una malattia molto comune.
L'incidenza di CG non è nota con precisione.
Tuttavia, è chiaro che l'incidenza della CG aumenta con l'avanzare dell'età.
CG è diviso in due tipi principali; gastrite di tipo A o immunitaria e di tipo B o non immune.
Entrambi i tipi di CG condividono le stesse caratteristiche istologiche.
Tuttavia, il tipo A è meno comune, di solito colpisce il fondo gastrico in modo diffuso e separa l'antro.
anzi; il tipo B o CG non immune, che è di gran lunga più comune, si sviluppa inevitabilmente nell'antro e progredisce prossimalmente.
La CG indotta da H. pylori di solito richiede una terapia antibiotica per eradicare l'organismo causale e successivamente porre fine alla risposta infiammatoria e ai sintomi della gastrite.
Tuttavia, l'eradicazione di H. pylori è difficile da ottenere in molti pazienti.
Precedenti studi hanno stabilito che esiste un circolo vizioso tra le cellule epiteliali gastriche infette da H. pylori e le cellule infiammatorie della mucosa gastrica.
L'eparanasi (HPSE) è una ᵦ-endoglucoronidasi dei mammiferi.
L'HPSE svolge un ruolo fondamentale in molteplici processi infiammatori degradando e rimodellando le catene di polisaccaridi di eparan solfato nella matrice extracellulare (ECM).
Ciò porta al rilascio di più citochine e chemochine che si trovano nell'ECM.
L'HPSE è un bersaglio farmacologico, tre inibitori di questo enzima sono stati testati in studi clinici in fase iniziale.
Molti studi hanno riportato che l'espressione di HPSE è sovraregolata in una varietà di condizioni infiammatorie come la colite ulcerosa, la pancreatite acuta, la vasculite acuta e la sepsi.
Lo scopo di questo lavoro è valutare il ruolo dell'eparanasi (HPSE) nella gastrite cronica (CG) correlando l'espressione di HPSE a diverse caratteristiche istologiche della CG come presenza di H. pylori, infiltrato infiammatorio cronico, atrofia gastrica, metaplasia intestinale e infiltrato di neutrofili (attività), per rilevare nuove modalità di trattamento in CG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con gastrite cronica sintomatica sottoposti a endoscopia superiore.
Criteri di esclusione:
- pazienti con carcinoma gastrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: pazienti con gastrite cronica
i pazienti con gastrite cronica sintomatica saranno sottoposti a endoscopia superiore, saranno ottenute biopsie gastriche per stabilire la diagnosi di gastrite cronica, il rilevamento di h.pylori e la valutazione dell'espressione di eparanasi.
|
rilevamento immunoistochimico di eparanasi in campioni di gastrite cronica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione dell'espressione di eparanasi nella gastrite cronica.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
correleremo l'intensità e la percentuale di espressione immunoistochimica dell'eparanasi a diversi parametri della gastrite cronica come gravità dell'atrofia gastrica, infiammazione cronica, intensità dell'infiltrato neutrofilo e presenza o assenza di H. pylori.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-09-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gastrite cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina