- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05073614
Evaluación de la expresión inmunohistoquímica de heparanasa en gastritis crónica asociada a Helicobacter Pylori
25 de enero de 2022 actualizado por: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Es posible que no se logre el tratamiento de H. pylori en muchos pacientes con gastritis crónica.
La terminación de la respuesta inflamatoria producida por h. pylori puede ser útil en el manejo de casos difíciles.
La heparanasa es un mediador proinflamatorio.
El bloqueo de la heparanasa puede aliviar los síntomas de la gastritis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gastritis crónica (GC) es una enfermedad muy frecuente.
La incidencia de GC no se conoce con precisión.
Sin embargo, está claro que la incidencia de GC aumenta con la edad.
CG se divide en dos tipos principales; gastritis tipo A o inmune y tipo B o no inmune.
Ambos tipos de GC comparten las mismas características histológicas.
Sin embargo, el tipo A es menos común, suele afectar el fondo gástrico de manera difusa y separa el antro.
de lo contrario; el tipo B o CG no inmune, que es mucho más común, inevitablemente se desarrolla en el antro y progresa proximalmente.
La CG inducida por H. pylori por lo general requiere terapia con antibióticos para erradicar el organismo causante y posteriormente terminar con la respuesta inflamatoria y los síntomas de gastritis.
Sin embargo, la erradicación de H. pylori es difícil de lograr en muchos pacientes.
Estudios previos establecieron que existe un círculo vicioso entre las células epiteliales gástricas infectadas por H. pylori y las células inflamatorias de la mucosa gástrica.
La heparanasa (HPSE) es una ᵦ-endoglucoronidasa de mamíferos.
HPSE juega un papel fundamental en múltiples procesos inflamatorios al degradar y remodelar las cadenas de polisacáridos de sulfato de heparán en la matriz extracelular (ECM).
Esto conduce a la liberación de múltiples citocinas y quimiocinas que se encuentran en la MEC.
HPSE es un objetivo farmacológico, se han probado tres inhibidores de esta enzima en ensayos clínicos en etapa inicial.
Muchos estudios informaron que la expresión de HPSE está regulada al alza en una variedad de afecciones inflamatorias como colitis ulcerosa, pancreatitis aguda, vasculitis aguda y sepsis.
El objetivo de este trabajo es evaluar el papel de la heparanasa (HPSE) en la gastritis crónica (GC) correlacionando la expresión de HPSE con diferentes características histológicas de la GC como presencia de H. pylori, infiltrado inflamatorio crónico, atrofia gástrica, metaplasia intestinal y Infiltrado de neutrófilos (actividad), para detectar nuevas modalidades de tratamiento en GC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con gastritis crónica sintomática que se sometieron a endoscopia digestiva alta.
Criterio de exclusión:
- pacientes con carcinoma gástrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con gastritis cronica
los pacientes con gastritis crónica sintomática se someterán a una endoscopia superior, se obtendrán biopsias gástricas para establecer el diagnóstico de gastritis crónica, detección de h.pylori y evaluación de la expresión de heparanasa.
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Detección inmunohistoquímica de heparanasa en muestras de gastritis crónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la expresión de Heparanasa en gastritis crónica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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correlacionaremos la intensidad y porcentaje de expresión inmunohistoquímica de Heparanasa con diferentes parámetros de gastritis crónica como severidad de atrofia gástrica, inflamación crónica, intensidad de infiltrado neutrofílico y presencia o ausencia de H. pylori.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-09-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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