- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05073614
Evaluatie van immunohistochemische expressie van heparanase bij Helicobacter Pylori-geassocieerde chronische gastritis
25 januari 2022 bijgewerkt door: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Behandeling van H.pylori kan bij veel patiënten met chronische gastritis mogelijk niet worden bereikt.
Beëindiging van de ontstekingsreactie veroorzaakt door h.pylori kan nuttig zijn bij de behandeling van moeilijke gevallen.
Heparanase is een pro-inflammatoire mediator.
Het blokkeren van heparanase kan de symptomen van chronische gastritis verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische gastritis (CG) is een veel voorkomende ziekte.
De incidentie van CG is niet nauwkeurig bekend.
Het is echter duidelijk dat de incidentie van CG toeneemt naarmate de leeftijd vordert.
CG is verdeeld in twee hoofdtypen; type A of immuun en type B of niet-immune gastritis.
Beide typen CG hebben dezelfde histologische kenmerken.
Type A komt echter minder vaak voor, beïnvloedt meestal de maagfundus op een diffuse manier en scheidt het antrum.
Integendeel; type B of niet-immuun CG, dat veel vaker voorkomt, ontwikkelt zich onvermijdelijk in het antrum en vordert proximaal.
Door H. pylori geïnduceerde CG vereist gewoonlijk antibiotische therapie om het veroorzakende organisme uit te roeien en vervolgens de ontstekingsreactie en de symptomen van gastritis te beëindigen.
Uitroeiing van H. pylori is echter bij veel patiënten moeilijk te bereiken.
Eerdere studies hebben vastgesteld dat er een vicieuze cirkel bestaat tussen met H. pylori geïnfecteerde maagepitheelcellen en de ontstekingscellen van het maagslijmvlies.
Heparanase (HPSE) is een zoogdier ᵦ-endoglucoronidase.
HPSE speelt een cruciale rol in meerdere ontstekingsprocessen door heparansulfaatpolysaccharideketens in de extracellulaire matrix (ECM) af te breken en opnieuw te modelleren.
Dit leidt tot het vrijkomen van meerdere cytokinen en chemokinen die zich in de ECM bevinden.
HPSE is een doelwit voor geneesmiddelen, drie remmers van dit enzym zijn getest in klinische onderzoeken in een vroeg stadium.
Veel studies meldden dat de expressie van HPSE opwaarts gereguleerd is bij een verscheidenheid aan ontstekingsaandoeningen zoals colitis ulcerosa, acute pancreatitis, acute vasculitis en sepsis.
Het doel van dit werk is om de rol van heparanase (HPSE) bij chronische gastritis (CG) te evalueren door de expressie van HPSE te correleren met verschillende histologische kenmerken van CG zoals de aanwezigheid van H. pylori, chronisch inflammatoir infiltraat, maagatrofie, intestinale metaplasie en neutrofieleninfiltraat (activiteit), om nieuwe behandelingsmodaliteiten in CG te detecteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met symptomatische chronische gastritis die een bovenste endoscopie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een maagcarcinoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: patiënten met chronische gastritis
patiënten met symptomatische chronische gastritis zullen endoscopie van het bovenste deel ondergaan, maagbiopten zullen worden verkregen om giagnose van chronische gastritis vast te stellen, h.pylori te detecteren en de heparanase-expressie te beoordelen.
|
immunohistochemische detectie van heparanase in monsters van chronische gastritis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van heparanase-expressie bij chronische gastritis.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
we zullen de intensiteit en het percentage van immunohistochemische expressie van Heparanase correleren met verschillende parameters van chronische gastritis zoals ernst van maagatrofie, chronische ontsteking, intensiteit van neutrofiel infiltraat en aan- of afwezigheid van H. pylori.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-09-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische gastritis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Addpharma Inc.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Dong-A ST Co., Ltd.OnbekendAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasVoltooidGastritis | Atrofische gastritis | Helicobacter pylori geassocieerde gastritisEcuador
-
Peking University First HospitalWervingChronische atrofische gastritisChina
-
Dong-A ST Co., Ltd.WervingGastritis acuut | Gastritis chronischKorea, republiek van
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.OnbekendAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van