Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nollaan mustien MSM:ien joukossa Amerikan eteläosassa

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: HIV Prevention Trials Network

Nollaan miesten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten (MSM) joukossa Amerikan eteläosassa: Integroidun strategian tehokkuuden testaus

HPTN 096 on yhteisön satunnaistettu, kontrolloitu hybridityypin III toteutuksen tehokkuustutkimus. Se on suunniteltu arvioimaan integroitua strategialähestymistapaa, jolla lisätään pre-altistusprofylaksia (PrEP) ja virussuppressiota mustien MSM:ien joukossa Etelä-Yhdysvalloissa. Statusneutraali lähestymistapa omaksutaan siten, että musta MSM otetaan mukaan tutkimukseen HIV-statuksesta riippumatta (sekä HIV-tartunnan saaneet että ilman).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • FHI 360

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Perustason ja toteutuksen jälkeisen arvioinnin osallistujat ovat henkilöitä, jotka:

  • Tunnistaa itsesi mustaksi mieheksi (mukaan lukien cis- ja transsukupuoliset miehet)
  • Ilmoita itsestäsi elinikäinen seksihistoria muiden miesten kanssa
  • Ovat vähintään 15-vuotiaita
  • Ilmoita itse nykyinen asuinpaikka kiinnostavassa yhteisössä
  • Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Suostu vastaamaan lyhyeen kyselyyn
  • Hyväksy antamasi kaksi verinäytettä (toinen sormenpäällä ja toinen laskimopunktiolla).

HIV-statusta ei todeta ennen osallistumista näihin arviointeihin, ja kelvolliset mustat MSM:t voivat osallistua HIV-statuksesta riippumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu Strategia
HPTN 096 on hybridinen toteutus-tehokkuustutkimus, joka käyttää yksisuuntaista katkaistua aikasarja-asetelmaa (ITS) testatakseen, parantaako tilanne-neutraali integroitu strategia pääsyä ja käyttöä HIV:n ehkäisy- ja hoitopalveluihin HHI MSM-ryhmälle. ITS mittaa ensisijaisten tulosten kaltevuuden muutosta ennen ja jälkeen intervention käyttäen neljää vuoden takaisin katsausta EMR-aineistosta. Integroitu strategia toteutetaan jopa viidessä valitussa yhteisössä Yhdysvaltojen eteläosissa.
Käyttäytyminen: Terveydenhuollon Saavutettavuuden Koalitiot
Tämä komponentti käyttää yhteisön koalitio-ohjelmaa perusmallinaan rakenteellisten esteiden vähentämiseen, yhteisön sosiaalisten normien muokkaamiseen ja tietoisuuden lisäämiseen HIV:n vähentämiseksi HHI MSM-ryhmässä. Tämä saavutetaan: 1) helpottamalla sosiaalisten, rakenteellisten ja poliittisten esteiden vähentämistä HIV-testauksessa, PrEP:ssä ja viruksen määrän alentamisessa edistämällä kollektiivista tehokkuutta, vahvistamalla paikallisten palvelualojen (esim. sosiaalinen, oikeudellinen, taloudellinen jne.) normeja ja kehittämällä kannanottoja, jotka tukevat strategista priorisointia resursseihin ja palveluihin pääsylle HHI MSM-ryhmälle; ja 2) vahvistamalla tietoisuutta, koulutusta ja kapasiteetin rakentamista HIV:n ehkäisyn ja hoidon resursseista ja viesteistä (mukaan lukien muut HPTN 096 -komponentit).
Käyttäytyminen: Sosiaalinen media
Vankkaa sosiaalisen median strategiaa käytetään kattamaan ja sitouttamaan HHI MSM:ää kussakin osallistuvassa yhteisössä. Hyödyntäen monia sosiaalisen median viestintä- ja markkinointitaktiikoita, sosiaalisen median sisältöä käytetään kouluttamaan ja voimaannuttamaan HHI MSM:ää, jotta he voivat tehdä tietoisia päätöksiä ja käyttäytymismuutoksia HIV-tartunnan ja -levittämisen pysäyttämiseksi, painottaen HIV:n ehkäisy- ja hoitopalveluihin pääsyä, PrEP:n käytön aloittamista sekä hoidossa pysymisen ja virusmäärän alentamisen tärkeyttä. Lisäksi strategia edistää muita tutkimuksen osa-alueita, kannustaen HHI MSM:ää hakeutumaan hoitoon PHASE:n terveydenhuollon laitoksissa, hakemaan apua vertaistukijoilta ja hyödyntämään terveyspalvelujen saavutettavuusliittoumissa toteutettuja ympäristömuutoksia.
Käyttäytyminen: Vertais­tuki
Vertaisavustajat, joilla voi olla yhteinen ja/tai kokemuspohjainen kokemus, tarjoavat HHI MSM:lle emotionaalista ja käytännön tukea käyttämällä HIV-tilaa neutraalia lähestymistapaa sekä jakavat tietoja paikallisesti saatavilla olevista seksuaaliterveyteen ja HIV:ään liittyvistä resursseista ja tukipalveluista. Vertaisavustajat voivat tarjota tukea kasvotusten tai virtuaalisesti ja heidät voidaan sijoittaa paikallisiin yhteisöjärjestöihin. Lisäksi soveltuvissa tapauksissa PHASE HCF:ien käyttöä kannustetaan niille, jotka etsivät terveyspalveluita.
Käyttäytyminen: Ihmisen autonomian tuen ja empatian edistäminen (PHASE)
PHASE-komponentti on HCF-tason käytäntöjen parantamisen ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan terveyspalvelujen tarjontaa HHI MSM:lle. PHASE pyrkii luomaan autonomiaa tukevan terveydenhuoltoympäristön, joka tukee HHI MSM:n osallistumista HIV-liittyvään hoitoon ja palveluihin sekä auttaa edistämään lisääntynyttä HIV- ja sukupuolitautitestauksen, PrEP:n ja antiretroviraalihoidon käyttöönoton, hoidossa pysymisen ja virusaineiston tukahduttamisen tasojen nousua HHI MSM:lle. Pääasialliset tutkimustulokset kerätään kaikissa PHASE-ohjelmaan osallistuvissa HCF-laitoksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida, lisääkö HPTN 096 -integroitu strategia HHI MSM -asiakkaiden määrää PHASE-terveyspalveluissa.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
HHI MSM:n määrä, joilla on ollut vierailu terveydenhuollon laitoksessa edellisten 12 kuukauden aikana (Lähde: Sähköinen potilaskertomus).
Kuukausi 12
Arvioida, lisääkö HPTN 096:n integroitu strategia HIV-positiivisten HHI MSM -henkilöiden hoitoon pysymistä PHASE-terveydenhuollon laitoksissa.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Määrä HHI MSM:ssä elävistä HIV-positiivisista henkilöistä, joilla on vähintään kaksi HIV-lääketieteellistä käyntiä terveydenhuollon palveluntarjoajalla vähintään 90 päivän välein edellisen 12 kuukauden aikana (Lähde: EMR)
Kuukausi 12
Arvioida, lisääkö HPTN 096:n integroitu strategia PrEP-reseptejä HIV:ää sairastamattomille HHI MSM:lle PHASE-terveyslaitoksissa.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Mikä tahansa PrEP-resepti kaikilla HHI MSM-ilman HIV:ää, joilla on ollut lääkärin vastaanotto sairaalassa viimeisten 12 kuukauden aikana (Lähde: EMR).
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida, lisääkö HPTN 096 -integroitu strategia viruksen tukahduttamista (<200 kopiota/mL) HIV-positiivisilla HHI MSM -henkilöillä PHASE-terveyslaitoksissa.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Viruksen tukahduttaminen viimeisimmässä virusta kuormitustestissä kaikilla HHI:ssä elävillä HIV-positiivisilla MSM-henkilöillä, joilla on ollut virusta kuormitustesti terveydenhuollon laitoksessa edellisen 12 kuukauden aikana (Lähde: EMR).
Kuukausi 12
Arvioida, lisääkö HPTN 096 -integroitu strategia PrEP:n aloittamista, sitoutumista ja jatkuvuutta HIV-negatiivisille HHI MSM -henkilöille PHASE-terveydenhuollon laitoksissa.
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 15, 27
Itse raportoitu PrEP:n aloitus ja sitoutuminen edellisen 12 kuukauden aikana (Lähde: Poikkileikkausarviointi HHI MSM:n otoksessa PHASE HCF:ssä [kyselylomakkeet])
Kuukaudet 4, 15, 27
Arvioida, lisääkö HPTN 096 -integroitu strategia PrEP:n aloittamista, noudattamista ja jatkuvuutta HIV-negatiivisille HHI MSM -henkilöille PHASE-terveyspalvelulaitoksissa.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Toistuvat PrEP-reseptit HHI MSM:ssä, jotka eivät ole eläneet HIV:n kanssa edellisen 12 kuukauden aikana (Lähde: EMR).
Kuukausi 12
Arvioida muutoksia autonomiatuen kokemuksessa HHI MSM:n keskuudessa PHASE-terveyspalveluissa.
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 15, 27
Itse raportoitu asteikko, joka mittaa autonomiatukea (Lähde: Poikkileikkausarviointi HHI MSM -otoksessa PHASE HCF-sisällä [kyselylomakkeet, terveysilmastoon liittyvä osio])
Kuukaudet 4, 15, 27
Arvioida muutoksia autonomiatuen kokemuksessa HHI MSM -ryhmässä PHASE-terveyspalveluissa.
Aikaikkuna: Kuukausi 17 ja 27
Yksilötason laadullista dataa osajoukossa HHI MSM:ia, joka tutkii autonomiatukea (Lähde: Poikkileikkaustutkimus otoksessa HHI MSM:ia PHASE HCF:ssä [laadulliset haastattelut]).
Kuukausi 17 ja 27
Arvioida, miten autonomiatuki, sosiaalinen tuki, stigma, terveydenhuollon esteet ja yksilöllinen toimijuus PHASE-terveydenhuollon laitoksissa käyvien HHI MSM:n keskuudessa liittyvät hoitoon sitoutumiseen (mukaan lukien PrEP-reseptin saaminen ja viruksen määrän alentaminen).
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 15, 27
Itse raportoidut tiedot liittyen autonomian tukeen, sosiaaliseen tukeen, stigmaan, terveydenhuollon esteisiin, yksilön toimijuuteen (Lähde: Poikkileikkausarviointi HHI MSM -näytteessä PHASE HCF -palvelupisteissä [kyselylomakkeet])
Kuukaudet 4, 15, 27
Arvioida, miten autonomiatuki, sosiaalinen tuki, stigma, terveydenhuollon esteet ja yksilöllinen toimijuus PHASE-terveyspalveluiden HHI MSM-ryhmässä liittyvät hoitoon sitoutumiseen (mukaan lukien PrEP-reseptit ja virusmäärän alentuminen).
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 15, 27
Mikä tahansa PrEP-resepti viimeisen 12 kuukauden aikana HHI MSM:lle, joka ei ole HIV-positiivinen (Lähde: Poikkileikkausarviointi HHI MSM:n otoksessa PHASE HCF-laitoksissa [tapausraportointilomakkeet])
Kuukaudet 4, 15, 27
Arvioida, miten autonomiatuki, sosiaalinen tuki, stigma, terveydenhuollon esteet ja yksilöllinen toimijuus HHI MSM -ryhmässä PHASE-terveyspalveluissa liittyvät hoitoon sitoutumiseen (mukaan lukien PrEP-reseptointi ja viruksen tukahduttaminen).
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 15, 27
Viruskuorman tukahduttaminen ja hoitoon sitoutuminen viimeisten 12 kuukauden aikana HHI:ssä elävillä HIV-positiivisilla MSM:illä (Lähde: Poikkileikkaustutkimus HHI MSM -otoksessa PHASE HCFs -laitoksissa [tapausraportointilomakkeet]).
Kuukaudet 4, 15, 27

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HIV Prevention Trials Network

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: LaRon Nelson, PhD, Yale University School of Nursing
  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Beyrer, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPTN 096
  • UM1AI068619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa