Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotarcie do zera wśród czarnych MSM na południu Ameryki

11 marca 2026 zaktualizowane przez: HIV Prevention Trials Network

Dochodzenie do zera wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) na południu Ameryki: testowanie skuteczności zintegrowanej strategii

HPTN 096 to randomizowane, kontrolowane przez społeczność badanie skuteczności wdrożenia hybrydowego typu III. Ma na celu ocenę zintegrowanego podejścia strategicznego w celu zwiększenia absorpcji i stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) oraz wskaźników supresji wirusa wśród czarnych MSM w południowych Stanach Zjednoczonych. Przyjęte zostanie podejście neutralne pod względem statusu, tak aby czarny MSM, niezależnie od statusu HIV (zarówno osoby żyjące z HIV, jak i bez), zostanie włączony do badania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • FHI 360

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestnikami oceny bazowej i powdrożeniowej będą osoby, które:

  • Samookreślanie się jako czarnoskóry mężczyzna (w tym mężczyźni cispłciowi i transpłciowi)
  • Samodzielnie opisz historię seksu z innymi mężczyznami w ciągu całego życia
  • Mają co najmniej 15 lat
  • Obecne miejsce zamieszkania we wspólnocie zainteresowań
  • Są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Wyraź zgodę na wypełnienie krótkiej ankiety
  • Zgódź się na dostarczenie dwóch próbek krwi (jednej z opuszki palca, a drugiej z żyły).

Status HIV nie zostanie ustalony przed wzięciem udziału w tych ocenach, a kwalifikujący się Black MSM mogą uczestniczyć niezależnie od statusu HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana Strategia
HPTN 096 to hybrydowe badanie implementacji i skuteczności, które wykorzystuje pojedyncze ramię przerwanych szeregów czasowych (ITS) do sprawdzenia, czy zintegrowana strategia neutralna wobec statusu poprawia dostęp i wykorzystanie usług prewencji i leczenia HIV dla HHI MSM. ITS mierzy zmianę nachylenia dla pierwotnych wyników przed i po interwencji, wykorzystując cztery roczne wsteczne spojrzenia na dane EMR. Zintegrowana strategia będzie wdrażana w maksymalnie pięciu wybranych społecznościach na południu USA.
Behawioralne: Koalicje Dostępu do Opieki Zdrowotnej
Ten komponent wykorzysta program koalicji społecznej jako podstawowy model do redukcji barier strukturalnych, kształtowania społecznych norm wspólnotowych oraz podnoszenia świadomości w celu zmniejszenia liczby zakażeń HIV wśród MSM z HHI. Osiągnięte to zostanie poprzez: 1) ułatwienie redukcji społecznych, strukturalnych i politycznych barier w dostępie do testowania na HIV, PrEP oraz supresji wirusa poprzez wspieranie zbiorowej skuteczności, promowanie norm w lokalnych sektorach usług (np. społecznych, prawnych, ekonomicznych itp.) oraz rozwój działań rzeczniczych wspierających strategiczne priorytetyzowanie dostępu do zasobów i usług dla MSM z HHI; oraz 2) wzmocnienie świadomości, edukacji i budowania potencjału wokół zasobów i przekazów dotyczących profilaktyki i leczenia HIV (w tym innych komponentów HPTN 096).
Behawioralne: Media społecznościowe
Solidna strategia mediów społecznościowych zostanie wykorzystana do dotarcia i zaangażowania MSM z grup o wysokim ryzyku zakażenia HIV w każdej uczestniczącej społeczności.
Wykorzystując wiele taktyk komunikacji i marketingu w mediach społecznościowych, treści mediów społecznościowych będą służyć edukowaniu i wzmacnianiu pozycji MSM z grup o wysokim ryzyku zakażenia HIV, aby mogli podejmować świadome decyzje i zmiany behawioralne w celu zapobiegania nabyciu i transmisji HIV, z naciskiem na dostęp do usług profilaktyki i leczenia HIV, przyjmowanie PrEP oraz znaczenie utrzymania zaangażowania w opiekę i osiągnięcia supresji wirusowej.
Dodatkowo strategia będzie promować inne komponenty badania, zachęcając MSM z grup o wysokim ryzyku zakażenia HIV do korzystania z opieki w placówkach opieki zdrowotnej PHASE, poszukiwania pomocy u wspierających rówieśników oraz wykorzystania zmian środowiskowych wprowadzonych za pośrednictwem koalicji dostępu do opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Wsparcie Rówieśnicze
Wspierający rówieśnicy, którzy mogą mieć wspólne i/lub własne doświadczenia, będą zapewniać HHI MSM wsparcie emocjonalne i praktyczne, stosując podejście neutralne wobec statusu HIV, a także dzielić się informacjami na temat lokalnie dostępnych zasobów i usług wsparcia dotyczących zdrowia seksualnego i HIV. Wsparcie może być udzielane przez rówieśników osobiście lub wirtualnie i może być zlokalizowane w lokalnych organizacjach społecznościowych. Ponadto, w odpowiednich przypadkach, zachęca się do korzystania z PHASE HCF dla osób poszukujących usług opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Promowanie Wsparcia dla Autonomii Człowieka i Empatii (PHASE)
Komponent PHASE to program poprawy jakości opieki na poziomie HCF, zaprojektowany w celu usprawnienia świadczenia usług opieki zdrowotnej dla HHI MSM. PHASE ma na celu stworzenie wspierającego autonomię środowiska opieki zdrowotnej, które wspiera zaangażowanie HHI MSM w opiekę i usługi związane z HIV oraz pomaga promować zwiększone testowanie na HIV i infekcje przenoszone drogą płciową, wdrażanie PrEP i terapii antyretrowirusowej, utrzymanie w opiece oraz wskaźniki supresji wirusa dla HHI MSM. Główne wyniki badania będą zbierane we wszystkich HCF uczestniczących w PHASE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić, czy zintegrowana strategia HPTN 096 zwiększa liczbę klientów HHI MSM w placówkach opieki zdrowotnej PHASE.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Liczba HHI MSM z wizytą w HCF w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Źródło: EMR).
Miesiąc 12
Ocena, czy zintegrowana strategia HPTN 096 zwiększa utrzymanie w opiece wśród HHI MSM żyjących z HIV w placówkach opieki zdrowotnej PHASE.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Liczba HHI MSM żyjących z HIV z co najmniej dwiema wizytami medycznymi związanymi z HIV w placówce opieki zdrowotnej w odstępie co najmniej 90 dni w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Źródło: EMR)
Miesiąc 12
Ocena, czy zintegrowana strategia HPTN 096 zwiększa liczbę recept na PrEP dla HHI MSM nieżyjących z HIV w placówkach opieki zdrowotnej PHASE.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Każde przepisanie PrEP wśród wszystkich MSM z HHI bez HIV z wizytą medyczną w HCF w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Źródło: EMR).
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić, czy zintegrowana strategia HPTN 096 zwiększa supresję wirusa (<200 kopii/mL) u MSM żyjących z HIV w placówkach opieki zdrowotnej PHASE.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Supresja wirusowa w oparciu o najnowsze badanie wiremii wśród wszystkich HHI MSM żyjących z HIV, którzy mieli pomiar wiremii w HCF w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Źródło: EMR).
Miesiąc 12
Aby ocenić, czy zintegrowana strategia HPTN 096 zwiększa rozpoczęcie przyjmowania PrEP, przestrzeganie zaleceń i kontynuację leczenia wśród HHI MSM niezakażonych HIV w placówkach opieki zdrowotnej PHASE.
Ramy czasowe: Miesiące 4, 15, 27
Samoopis rozpoczęcia i przestrzegania PrEP w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Źródło: Badanie przekrojowe w próbie HHI MSM w placówkach opieki zdrowotnej PHASE [kwestionariusze])
Miesiące 4, 15, 27
W celu oceny, czy zintegrowana strategia HPTN 096 zwiększa rozpoczęcie, przestrzeganie i utrzymanie PrEP wśród HHI MSM niezakażonych HIV w placówkach opieki zdrowotnej PHASE.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Powtarzające się recepty na PrEP wśród MSM HHI niezakażonych HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Źródło: EMR).
Miesiąc 12
Aby ocenić zmiany w doświadczaniu wsparcia autonomii wśród HHI MSM w placówkach opieki zdrowotnej PHASE.
Ramy czasowe: Miesiące 4, 15, 27
Samoopisowa skala mierząca wsparcie autonomii (Źródło: Ocena przekrojowa w próbie HHI MSM w placówkach ochrony zdrowia PHASE [kwestionariusze, sekcja klimatu opieki zdrowotnej])
Miesiące 4, 15, 27
Aby ocenić zmiany w doświadczeniu wsparcia w zakresie autonomii wśród HHI MSM w placówkach opieki zdrowotnej PHASE.
Ramy czasowe: Miesiąc 17 i 27
Jakościowe dane na poziomie indywidualnym z podgrupą MSM z HHI badające wsparcie autonomii (Źródło: Przekrojowa ocena w próbie MSM z HHI w placówkach opieki zdrowotnej PHASE [wywiady jakościowe]).
Miesiąc 17 i 27
Ocena, w jaki sposób wsparcie autonomii, wsparcie społeczne, stygmatyzacja, bariery w dostępie do opieki zdrowotnej oraz indywidualna sprawczość wśród HHI MSM w placówkach ochrony zdrowia PHASE są powiązane z zaangażowaniem w opiekę (włączając receptę na PrEP i supresję wirusa).
Ramy czasowe: Miesiące 4, 15, 27
Samodzielnie zgłaszane dane dotyczące wsparcia autonomii, wsparcia społecznego, stygmatyzacji, barier w dostępie do opieki zdrowotnej, indywidualnej sprawczości (Źródło: Badanie przekrojowe w próbie HHI MSM w placówkach ochrony zdrowia PHASE [kwestionariusze])
Miesiące 4, 15, 27
Aby ocenić, w jaki sposób wsparcie w zakresie autonomii, wsparcie społeczne, piętno, bariery w dostępie do opieki zdrowotnej oraz indywidualna sprawczość wśród HHI MSM w placówkach opieki zdrowotnej PHASE wiążą się z zaangażowaniem w opiekę (w tym z przepisywaniem PrEP i supresją wirusową).
Ramy czasowe: Miesiące 4, 15, 27
Każda recepta na PrEP w ciągu ostatnich 12 miesięcy dla HHI MSM niezakażonych HIV (Źródło: Badanie przekrojowe w próbie HHI MSM w placówkach PHASE HCF [formularze raportowania przypadków])
Miesiące 4, 15, 27
Aby ocenić, w jaki sposób wsparcie w zakresie autonomii, wsparcie społeczne, stygmatyzacja, bariery w dostępie do opieki zdrowotnej oraz indywidualna sprawczość wśród HHI MSM w placówkach opieki zdrowotnej PHASE są powiązane z zaangażowaniem w opiekę (włącznie z przepisaniem PrEP i supresją wirusa).
Ramy czasowe: Miesiące 4, 15, 27
Supresja wiremii i utrzymanie w opiece w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród HHI MSM żyjących z HIV (Źródło: Ocena przekrojowa w próbie HHI MSL w placówkach opieki zdrowotnej PHASE [formularze raportów przypadków]).
Miesiące 4, 15, 27

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: LaRon Nelson, PhD, Yale University School of Nursing
  • Krzesło do nauki: Chris Beyrer, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPTN 096
  • UM1AI068619 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Koalicje Dostępu do Opieki Zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj